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ア行

アフィニトール

患者指導箋    

製造販売後調査集計

      <腎細胞癌>

アフィニトール錠・分散錠は再審査が終了し、2019年3月14日付(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌,神経内分泌腫瘍,手術不能又は再発乳癌)及び2023年12月6日付(結節性硬化症)で再審査結果がカテゴリー1(効能又は効果、用法及び用量に変更なし)として通知されました。
PMDAホームページには、「再審査報告書」「再審査申請資料概要(再審査申請時点の医薬品リスク管理計画書を含む)」が掲載されております。

イラリス

使用上の注意改訂のお知らせ

インタビューフォーム

総合製品情報概要

くすりのしおり

適正使用ガイド

<既存治療で効果不十分な全身型若年性特発性関節炎>

<クリオピリン関連周期性症候群>

<既存治療で効果不十分な家族性地中海熱/TNF受容体関連周期性症候群/高IgD 症候群(メバロン酸キナーゼ欠損症)>

<既存治療で効果不十分な成人発症スチル病>

患者向医薬品ガイド

製造販売後調査集計

<クリオピリン関連周期性症候群>
イラリスは「効能又は効果:クリオピリン関連周期性症候群」に対する再審査が終了し、2023年3月8日付で再審査結果がカテゴリー1(効能又は効果、用法及び用量に変更なし)として通知されました。
PMDAホームページには、「再審査報告書」「再審査申請資料概要」が掲載されております。

<既存治療で効果不十分な家族性地中海熱/TNF受容体関連周期性症候群/高IgD 症候群(メバロン酸キナーゼ欠損症)>

<既存治療で効果不十分な全身型若年性特発性関節炎>

医薬品リスク管理計画書(RMP)

ヴォトリエント

使用上の注意改訂のお知らせ

インタビューフォーム

くすりのしおり

適正使用ガイド

本資材をご利用の際は、最新の電子添文情報もあわせてご確認いただくようお願いします。

患者向医薬品ガイド

 

エクア

使用上の注意改訂のお知らせ

インタビューフォーム

くすりのしおり

患者向医薬品ガイド

製造販売後調査集計

長期安全性及び心血管イベント等の評価

腎機能障害患者での安全性評価

肝機能障害患者での安全性評価

本剤と他の経口血糖降下薬やインスリンとの併用療法時の長期安全性の検討

本剤使用早期の安全性評価及びHbA1c 変化量と患者背景の検討

糖尿病合併症と患者背景,治療経過との関連性の評価

エクメット

使用上の注意改訂のお知らせ

インタビューフォーム

くすりのしおり

患者向医薬品ガイド    

医薬品リスク管理計画書(RMP)

2020年12月24日に承認条件解除となり、2021年5月6日をもってRMP資材としての掲載を終了しました。

エックスフォージ

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くすりのしおり

エンレスト

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インタビューフォーム

患者向医薬品ガイド

製造販売後調査集計

<慢性心不全>

<高血圧症>

医薬品リスク管理計画書(RMP)

カ行

ガリアファーム

キムリア

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適正使用ガイド

製造販売後調査集計

<再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫及び再発又は難治性のCD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病>

<再発又は難治性の濾胞性リンパ腫>

ケシンプタ

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患者向医薬品ガイド

製造販売後調査集計

 

<再発寛解型多発性硬化症,疾患活動性を有する二次性進行型多発性硬化症>

<副作用収集状況(自発報告を含む)>

医薬品リスク管理計画書(RMP)

コセンティクス

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インタビューフォーム

使用説明書

流通上の都合でお手元の同梱資料と異なる場合がございます

自己注射ガイドブック

適正使用ガイド

患者向医薬品ガイド

製造販売後調査集計

<A1401:尋常性乾癬・関節症性乾癬>

<A1402:膿疱性乾癬>

<AJP02:尋常性乾癬・関節症性乾癬>

<H1401:強直性脊椎炎・X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎>

<L1401:尋常性乾癬,関節症性乾癬,膿疱性乾癬を有する小児患者>

医薬品リスク管理計画書(RMP)

販売中止・移管製品情報

サ行

サンドスタチン

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患者向医薬品ガイド

製造販売後調査集計

  •  掲載予定はありません。

ジカディア

ジャカビ

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製造販売後調査集計

<骨髄線維症>

<真性多血症>

医薬品リスク管理計画書(RMP)

ゾルゲンスマ

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製品写真

  • ゾルゲンスマ点滴静注

    包装:患者の体重に応じて5.5mLバイアルと8.3mLバイアルを組み合わせ、個包装箱に包装しています。個包装箱には、個包装箱に含まれているバイアルの種類及び本数に加え、製品の製造番号及び使用期限が表示されています。

    ※バイアルの製品ラベルは英語表記で、バイアルの種類(5.5 mL又は8.3 mL)を確認する目的でのみご参照ください。

製造販売後調査集計

<製造販売後調査集計(PMS)>

 

ゾレア

使用説明書

包装等変更案内

製造販売後調査集計

タ行

タシグナ

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使用説明書

適正使用ガイド

患者向医薬品ガイド

製造販売後調査集計

  <全例>

  • CAMN107A1401_CSR_20230414

    <小児>

  • CAMN107A1402_CSR_20230414

    タシグナは再審査が終了し、2020年6月25日付(成人)及び2023年3月24日付(小児)で再審査結果がカテゴリー1(効能又は効果、用法及び用量に変更なし)として通知されました。
    PMDAホームページには、「再審査報告書」「再審査申請資料概要(再審査申請時点の医薬品リスク管理計画書を含む)」が掲載されております。

タフィンラー

タブレクタ

ディオバン

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製造販売後調査集計

掲載予定はありません。

販売中止・移管製品情報

デスフェラール

インタビューフォーム

くすりのしおり 

製剤写真

包装等変更案内

ナ行

ネオーラル

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製造販売後調査集計

掲載予定はありません。

ハ行

ベオビュ

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患者向医薬品ガイド

製造販売後調査集計

<加齢黄斑変性症>

<糖尿病黄斑浮腫>

医薬品リスク管理計画書(RMP)

ベオビュを適正にご使用いただくために

ベオビュによる治療を受ける患者様へ

ボルタレン

患者指導箋

包装等変更案内

製造販売後調査集計

掲載予定はありません。

マ行

メーゼント

メキニスト

ラ行

ランプレン

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くすりのしおり

製剤写真

患者向医薬品ガイド

リアメット

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くすりのしおり

患者向医薬品ガイド

製造販売後調査集計

医薬品リスク管理計画書(RMP)

リタリン

ルセンティス

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医薬品リスク管理計画書(RMP)

レボレード

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製造販売後調査集計

<慢性特発性血小板減少性紫斑病>

レボレード(ITP)_ CETB115B1401_製造販売後調査集計結果_20220627

<再生不良性貧血患者>

CETB115E1402_8th_PSR_20221212

<抗胸腺細胞免疫グロブリンで未治療の小児再生不良性貧血>

CETB115G1401_20th PSR_20250725

医薬品リスク管理計画書(RMP)

ロカメッツ