お知らせ・改訂情報製品名一覧包装等変更案内販売中止・移管製品情報薬価基準・製品名・包装・各種コード一覧医薬品リスク管理計画(RMP) 50音で探すア カ サ タ ナ ハ マ ヤ ラ ワ ア行 アイオピジン 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2021年12月改訂)インタビューフォーム 2021年12月改訂くすりのしおりアイオピジンUD点眼液1%製剤写真アイオピジンUD点眼液1%アイオピジンUD点眼液1% 容器+パウチ包装等変更案内初回製造番号のご連絡(2017年5月)製造販売移管に伴う包装表示等変更のお知らせ個装箱封緘テープの変更に関するお知らせ(2022年3月) 製造販売後調査集計掲載予定はありません。 アゾルガ 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2021年7月改訂)使用上の注意改訂のお知らせお知らせ(2021年7月)インタービューフォーム2021年7月改訂くすりのしおりアゾルガ配合懸濁性点眼液 製剤写真アゾルガ配合懸濁性点眼液 容器単体 アゾルガ配合懸濁性点眼液 投薬袋 包装等変更案内初回製造番号のご連絡(2017年5月)製造販売移管に伴う包装表示等変更のお知らせ元梱段ボールケースのラベルデザイン変更のご案内点眼ボトルの製造元追加のご案内点眼キャップの仕様変更のご案内個装箱封緘テープの変更に関するお知らせ(2022年3月)患者向医薬品ガイド2021年7月更新 製造販売後調査集計アゾルガ_製造販売後調査集計結果_CURJ984A1401_20210125その他情報アゾルガ配合懸濁性点眼液の供給再開に関するご連絡 アテキュラ 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2021年9月改訂)インタビューフォーム2024年2月改訂くすりのしおり吸入用カプセル低用量吸入用カプセル中用量吸入用カプセル高用量製剤写真吸入用カプセル低用量 吸入用カプセル中用量吸入用カプセル高用量ブリーズヘラー患者指導箋患者指導箋流通上の都合でお手元の同梱資料と異なる場合がございます包装等変更案内吸入指導用資材及び個装箱デザイン変更のご案内(2022年10月)個装箱/PTPシート/患者指導箋仕様変更のご案内(2024年10月)患者向医薬品ガイド2022年11月更新医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書 アフィニトール 製品トップページ 電子添文錠 最新電子添文(2024年6月改訂)分散錠 最新電子添文(2024年6月改訂) インタビューフォームアフィニトール錠 2024年6月改訂アフィニトール分散錠 2024年6月改訂 くすりのしおり錠2.5mg[腎細胞癌用]錠2.5mg[神経内分泌腫瘍用]錠2.5mg[手術不能又は再発乳癌用]錠2.5mg[結節性硬化症用]錠5mg[腎細胞癌用]錠5mg[神経内分泌腫瘍用]錠5mg[手術不能又は再発乳癌用]錠5mg[結節性硬化症用]分散錠2mg分散錠3mg製剤写真錠2.5mg錠2.5mg PTPシート(2錠)錠2.5mg PTPシート(10錠)錠5mg 錠5mg PTPシート(2錠)錠5mg PTPシート(10錠)分散錠2mg分散錠2mg PTPシート(2錠)分散錠2mg PTPシート(10錠)分散錠3mg分散錠3mg PTPシート(2錠)分散錠3mg PTPシート(10錠)患者指導箋 患者指導箋 適正使用ガイドアフィニトール適正使用ガイド 腎細胞癌_神経内分泌腫瘍_乳癌(2024年6月改訂版) アフィニトール適正使用ガイド 結節性硬化症編(2024年6月改訂版)患者向医薬品ガイド錠 2024年6月更新 分散錠 2024年6月更新製造販売後調査集計 <腎細胞癌>アフィニトール_製造販売後調査集計結果_CRAD001L1401_20190716<膵神経内分泌腫瘍>アフィニトール_製造販売後調査集計結果_CRAD001P1401_20190716<結節性硬化症>CRAD001M1401_CSR_ 20240119アフィニトール錠・分散錠は再審査が終了し、2019年3月14日付(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌,神経内分泌腫瘍,手術不能又は再発乳癌)及び2023年12月6日付(結節性硬化症)で再審査結果がカテゴリー1(効能又は効果、用法及び用量に変更なし)として通知されました。PMDAホームページには、「再審査報告書」「再審査申請資料概要(再審査申請時点の医薬品リスク管理計画書を含む)」が掲載されております。 イクセロンパッチ 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2024年10月改訂)インタビューフォーム 2024年10月改訂くすりのしおり4.5mg9mg13.5mg18mg製剤写真 製剤4.5mg9mg13.5mg18mgパウチ4.5mg(表/裏)9mg(表/裏)13.5mg(表/裏)18mg(表/裏)患者指導箋患者指導箋 包装等変更案内 新基剤製剤発売のご案内(2019年5月作成) 【イクセロンパッチ4.5mg/9mg】使用期限逆転のお知らせ 【イクセロンパッチ4.5mg/9mg】初回発売ロットに関する印字についてのお知らせ 【イクセロンパッチ4.5mg/9mg】インク改良製剤流通のお知らせ仕様変更および有効期限延長のご案内(2022年4月改訂) 適正使用情報2017年3月 患者向医薬品ガイド2024年10月更新製造販売後調査集計 <使用成績調査> イクセロンパッチ_製造販売後調査集計結果_ENA713D1401_20210408<特定使用成績調査>イクセロンパッチ_製造販売後調査集計結果_ENA713D1402_20210408販売中止・移管製品情報イクセロンパッチ140枚包装販売終了のご案内(2021年9月) その他情報添付文書改訂のご案内(2024年10月) イラリス 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2025年3月改訂)使用上の注意改訂のお知らせ電子添文改訂のお知らせ(2025年3月)インタビューフォーム2025年3月改訂総合製品情報概要総合製品情報概要くすりのしおり皮下注射液150mg製剤写真皮下注射液150mg包装等変更案内使用期限延長のご案内(2018年10月)個装箱開封口デザイン変更のお知らせ(2021年3月)適正使用ガイド<既存治療で効果不十分な全身型若年性特発性関節炎>2025年4月作成<クリオピリン関連周期性症候群>2024年6月作成<既存治療で効果不十分な家族性地中海熱/TNF受容体関連周期性症候群/高IgD 症候群(メバロン酸キナーゼ欠損症)>2025年4月作成<既存治療で効果不十分な成人発症スチル病>2025年4月作成患者向医薬品ガイド2025年3月更新製造販売後調査集計副作用収集状況(2025年6月30日現在)製造販売後調査(全例調査)ご協力のお願い使用成績調査(PFS)の概要PFS調査実施状況(2025年6月30日現在)<クリオピリン関連周期性症候群>イラリスは「効能又は効果:クリオピリン関連周期性症候群」に対する再審査が終了し、2023年3月8日付で再審査結果がカテゴリー1(効能又は効果、用法及び用量に変更なし)として通知されました。PMDAホームページには、「再審査報告書」「再審査申請資料概要」が掲載されております。CACZ885D1401_CSR_20230309<既存治療で効果不十分な家族性地中海熱/TNF受容体関連周期性症候群/高IgD 症候群(メバロン酸キナーゼ欠損症)>CACZ885N1401_12th PSR_20241113<既存治療で効果不十分な全身型若年性特発性関節炎>CACZ885G1401_CSR_20250516CACZ885G1401_解析結果_202505医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書その他情報成人発症スチル病(AOSD)適応追加のお知らせ(2025年3月)DPC高額薬剤への追加のご案内(2025年5月) ヴォトリエント 製品トップページ 電子添文 最新電子添文(2024年2月改訂)使用上の注意改訂のお知らせ お知らせ(2024年2月)インタビューフォーム 2024年2月改訂 くすりのしおり錠200mg製剤写真錠200㎎ 錠200㎎PTPシート(2錠)錠200㎎PTPシート(10錠)適正使用ガイド本資材をご利用の際は、最新の電子添文情報もあわせてご確認いただくようお願いします。適正使用ガイド_悪性軟部腫瘍(2021年1月改訂)適正使用ガイド_腎細胞癌(2021年1月改訂)患者向医薬品ガイド2024年2月更新製造販売後調査集計 <腎細胞癌>ヴォトリエントRCC_製造販売後調査集計結果_CPZP034A1401_20210325<悪性軟部腫瘍>ヴォトリエントSTS_製造販売後調査集計結果_CPZP034B1402_20200213 ウルティブロ 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2024年1月改訂)インタビューフォーム2024年1月改訂くすりのしおり吸入用カプセル製剤写真吸入用カプセルブリーズヘラー患者指導箋患者指導箋流通上の都合でお手元の同梱資料と異なる場合がございます包装等変更案内個装ケースのサイズ、形状及び表示デザイン変更のお知らせ(2014年11月)販売権移管に伴う包装変更等のご案内(2016年6月)アルミシート仕様等変更のお知らせ(2018年5月)ノーティス(包装同梱の患者指導箋)のデザイン等変更のお知らせ(2019年12月)ノバルティス ファーマ製造販売品流通開始/添付文書電子化/練習用カプセル統一のご案内(2021年8月)吸入指導用資材及び個装箱デザイン変更のご案内(2022年10月)個装箱/PTPシート/患者指導箋仕様変更のご案内(2024年10月)患者向医薬品ガイド2022年11月更新製造販売後調査集計ウルティブロ_製造販売後調査集計結果_CQVA149A1401_20220331 エイゾプト 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2021年7月改訂)インタビューフォーム2021年7月改訂 くすりのしおりエイゾプト懸濁性点眼液1%製剤写真エイゾプト懸濁性点眼液1%エイゾプト懸濁性点眼液1% 投薬袋包装等変更案内初回製造番号のご連絡(2017年5月)製造販売移管に伴う包装表示等変更のお知らせ元梱段ボールケースのラベルデザイン変更のご案内 点眼ボトルの製造元追加のご案内点眼容器のノズル形状変更のご案内点眼キャップの仕様変更のご案内個装箱封緘テープの変更に関するお知らせ(2022年3月) 製造販売後調査集計 掲載予定はありません。 エクア 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2024年9月改訂)使用上の注意改訂のお知らせ電子添文改訂のお知らせ(2024年9月)インタビューフォーム2024年9月改訂くすりのしおり錠50mg製剤写真錠50mg錠50mg PTPシート(10錠)錠50mg PTPシート(14錠)包装等変更案内アルミピローの製品名等表示文字のピッチ変更のお知らせ(写真入り)(2015年8月)販売権移管に伴う包装変更等のご案内(2019年11月) 適正使用情報SU剤併用時の留意事項(2010年9月)患者向医薬品ガイド2022年4月更新 製造販売後調査集計長期安全性及び心血管イベント等の評価エクア_製造販売後調査集計結果_CLAF237A1401_20201210 腎機能障害患者での安全性評価エクア_製造販売後調査集計結果_CLAF237A1402_20201210 肝機能障害患者での安全性評価エクア_製造販売後調査集計結果_CLAF237A1403_20201210 本剤と他の経口血糖降下薬やインスリンとの併用療法時の長期安全性の検討エクア_製造販売後調査集計結果_CLAF237A1404_20201210 本剤使用早期の安全性評価及びHbA1c 変化量と患者背景の検討エクア_製造販売後調査集計結果_CLAF237AJP01_20201210 糖尿病合併症と患者背景,治療経過との関連性の評価エクア_製造販売後調査集計結果_CLAF237AJP04_20201210 エクメット 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2024年9月改訂)使用上の注意改訂のお知らせ電子添文改訂のお知らせ(2024年9月)インタビューフォーム2024年9月改訂くすりのしおり配合錠LD配合錠HD製剤写真配合錠LD配合錠LD PTPシート(2錠)_表配合錠LD PTPシート(2錠)_裏配合錠LD PTPシート(10錠)_表配合錠LD PTPシート(10錠)_裏配合錠LD PTPシート(14錠)_表配合錠LD PTPシート(14錠)_裏配合錠HD 配合錠HD PTPシート(2錠)_表配合錠HD PTPシート(2錠)_裏配合錠HD PTPシート(10錠)_表配合錠HD PTPシート(10錠)_裏配合錠HD PTPシート(14錠)_表配合錠HD PTPシート(14錠)_裏包装等変更案内 エクメット配合錠HD 個装ケース等のサイズ変更のご案内(2016年11月)エクメット配合錠LD/HD アルミシートのデザイン変更のご案内(2018年2月)販売権移管に伴う包装変更等のご案内(2019年11月)適正使用情報 エクメット配合錠を適正にご使用いただくために(2022年8月改訂)エクメット配合錠を服用される患者さんとそのご家族へ(2022年12月作成)エクメット配合錠 投与チェックシート(2022年2月作成)2020年12月24日に承認条件解除となり、2021年5月6日をもってRMP資材としての掲載を終了しました。患者向医薬品ガイド 2022年4月更新 製造販売後調査集計 エクメット_製造販売後調査集計結果_CLMF237A1401_20210113医薬品リスク管理計画書(RMP)2020年12月24日に承認条件解除となり、2021年5月6日をもってRMP資材としての掲載を終了しました。その他情報 メトホルミン塩酸塩における発がん性物質に関する分析について エックスフォージ 製品トップページ 電子添文錠 最新電子添文(2025年9月改訂)OD錠 最新電子添文(2025年9月改訂) 使用上の注意改訂のお知らせお知らせ(2025年9月)インタビューフォーム2025年9月改訂 くすりのしおり配合錠配合OD錠製剤写真配合錠配合錠 PTPシート(2錠)配合錠 PTPシート(10錠)配合錠 PTPシート(14錠)配合OD錠配合OD錠 PTPシート(2錠)配合OD錠 PTPシート(10錠)配合OD錠 PTPシート(14錠)患者指導箋ディオバン、コディオ、エックスフォージを使用する女性の患者さんへ(2023年5月)包装等変更案内PTPシートデザイン等変更のお知らせ(2014年12月) PTPシートデザイン等変更のお知らせ(写真入り)(2015年1月)エックスフォージ配合錠 アルミピローの製品名等表示文字のピッチ変更のお知らせ(写真入り)(2015年8月)エックスフォージ配合錠 アルミピローの製品名等表示文字のピッチ変更のお知らせ(写真なし、ロット番号確定版)(2015年9月) エックスフォージ配合錠 PTP500錠/700錠 包装変更のご案内(2022年8月) 患者向医薬品ガイド錠 2025年9月更新 OD錠 2025年9月更新製造販売後調査集計エックスフォージ_製造販売後調査集計結果_CVAA489A1401_20190716その他情報製品供給(出荷調整)に関するご案内(続報)(2025年1月)製品供給(割当出荷)に関するお詫びとご連絡(2024年7月) エナジア 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2025年5月改訂)インタビューフォーム2025年5月改訂くすりのしおり吸入用カプセル中用量吸入用カプセル高用量製剤写真吸入用カプセル中用量吸入用カプセル高用量ブリーズヘラー患者指導箋患者指導箋 流通上の都合でお手元の同梱資料と異なる場合がございます包装等変更案内包装追加のお知らせ(2021年12月)吸入指導用資材及び個装箱デザイン変更のご案内(2022年10月)個装箱/PTPシート/患者指導箋仕様変更のご案内(2024年10月)患者向医薬品ガイド2022年11月更新医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書 エンレスト 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2025年9月改訂)使用上の注意改訂のお知らせお知らせ(2025年9月)インタビューフォーム2025年9月改訂くすりのしおり錠50mg錠100mg錠200mg粒状錠12.5mg粒状錠31.25mg製剤写真エンレスト錠50mg錠100mg錠200mg錠50mg錠 PTPシート(2錠)50mg錠 PTPシート(10錠)_表50mg錠 PTPシート(10錠)_裏100mg錠 PTPシート(2錠)100mg錠 PTPシート(10錠)_表100mg錠 PTPシート(10錠)_裏100mg錠 ボトル(500錠)200mg錠 PTPシート(2錠)200mg錠 PTPシート(10錠)_表200mg錠 PTPシート(10錠)_裏エンレスト粒状錠小児用小型フィルムコーティング錠12.5mg カプセル型容器 カプセル型容器は飲まずに廃棄してください12.5mg PTPシート(2個)12.5mg PTPシート(10個)_表12.5mg PTPシート(10個)_裏31.25mg カプセル型容器 カプセル型容器は飲まずに廃棄してください31.25mg PTPシート(2個)31.25mg PTPシート(10個)_表31.25mg PTPシート(10個)_裏患者指導箋エンレストを使用する女性の患者さんへ(2023年5月)包装等変更案内医療従事者向け50mg・100mg・200mg 包装変更のご案内製造所変更のご案内(2024年3月)患者さま向け100mg錠 包装変更のご案内適正使用ガイドエンレストを適正にご使用いただくために(慢性心不全)_2024年5月改訂エンレストを適正にご使用いただくために(高血圧症)_2024年5月改訂患者向医薬品ガイド2025年9月更新製造販売後調査集計<慢性心不全>CLCZ696B1401_CSR_20240524<高血圧症>CLCZ696A1402_7th PSR_20250515医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書その他情報多湿の時期における吸湿性に関するご案内(2025年4月)「エンレスト錠50mg・100mg・200mg」通常出荷再開のご案内について(2025年4月)薬価改定のお知らせ(2025年3月)「エンレスト錠50mg・100mg・200mg」製品供給について(2025年2月)新発売のご案内(2024年5月) オンブレス 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2024年1月改訂)インタビューフォーム2024年1月改訂くすりのしおり吸入用カプセル150μg 製剤写真吸入用カプセル150μg ブリーズヘラー 患者指導箋患者指導箋 流通上の都合でお手元の同梱資料と異なる場合がございます包装等変更案内PTPシートへの調剤包装単位コード追記等のお知らせ(2014年1月)個装ケース等変更のお知らせ(2014年6月)PTPシートの仕様変更のご案内(更新版)(2018年12月)ノーティス(包装同梱の患者指導箋)のデザイン等変更のお知らせ(2019年12月)カプセルの外観変更のご案内(2020年5月)吸入指導用資材及び個装箱デザイン変更のご案内(2022年10月)個装箱/PTPシート/患者指導箋仕様変更のご案内(2024年10月)患者向医薬品ガイド2022年11月更新製造販売後調査集計オンブレス_製造販売後調査集計結果_CQAB149B1402_20210113 カ行 ガリアファーム 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2025年9月作成)インタビューフォーム2025年9月作成製剤写真68Ge/68Ga ジェネレータ医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書その他情報製造販売承認取得のご案内(2025年9月) キムリア 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2025年3月改訂)使用上の注意改訂のお知らせ電子添文改訂のお知らせ(2025年3月)インタビューフォーム2025年3月改訂適正使用ガイド2025年3月改訂製造販売後調査集計<再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫及び再発又は難治性のCD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病>CCTL019B1401_6th PSR_20250109<再発又は難治性の濾胞性リンパ腫>CCTL019E1401_6th PSR_20250109 グリベック 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2023年1月改訂) 使用上の注意改訂のお知らせ お知らせ(2023年1月) インタビューフォーム2023年1月改訂 くすりのしおり錠100mg製剤写真錠100mg錠100mg PTPシート(2錠)錠100mg PTPシート(10錠)患者向医薬品ガイド2023年1月更新 製造販売後調査集計<慢性骨髄性白血病>グリベック(CML)_製造販売後調査集計結果_CSTI571AJP03_20200406 <急性リンパ性白血病>グリベック(ALL)_製造販売後調査集計結果_CSTI571I1401_20200406 <消化管間質腫瘍>・Global registryグリベック(GOLDreGISTry)_製造販売後調査集計結果_CSTI571B2404_20200406 ・長期グリベック(GIST)_製造販売後調査集計結果_CSTI571BJP05_20200406 <好酸球増多症候群/慢性好酸球性白血病>CSTI571L1401_CSR_20230414 クロザリル 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2024年10月改訂)使用上の注意改訂のお知らせお知らせ(2024年10月)インタビューフォーム2024年10月改訂くすりのしおり錠25mg錠100mg製剤写真錠25mg錠25mg PTPシート(2錠)錠25mg PTPシート(10錠)錠100mg錠100mg PTPシート(2錠)錠100mg PTPシート(10錠)包装等変更案内PTPシートへの調剤包装単位追記等のご案内(写真なし)(2015年9月)患者向医薬品ガイド2023年10月更新製造販売後調査集計クロザリル_製造販売後調査集計結果_LEX123J1401_201912 ケシンプタ 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2024年6月改訂) 使用上の注意改訂のお知らせ使用上の注意改訂のお知らせ(2024年6月)インタビューフォーム2024年6月改訂くすりのしおりケシンプタ皮下注20mgペン製剤写真ケシンプタ皮下注20mgペン使用説明書(変更前)ケシンプタ皮下注20mgペンの投与方法(変更後)ケシンプタ皮下注20mgペンの投与方法適正使用ガイドケシンプタを適正にご使用いただくために(2024年7月改訂)患者向医薬品ガイド2024年6月更新製造販売後調査集計 <再発寛解型多発性硬化症,疾患活動性を有する二次性進行型多発性硬化症>COMB157G1401_7th PSR_20250210<副作用収集状況(自発報告を含む)>副作用収集状況(2025年9月23日現在)医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書 コセンティクス 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2024年10月改訂)使用上の注意改訂のお知らせお知らせ(2024年10月)インタビューフォーム2024年10月改訂くすりのしおり皮下注75mgシリンジ 皮下注150mgペン皮下注300mgペン 製剤写真皮下注75mgシリンジ皮下注150mgペン皮下注300mgペン(正面)皮下注300mgペン(側面)使用説明書皮下注75mgシリンジ 投与方法皮下注150mgペン 投与方法流通上の都合でお手元の同梱資料と異なる場合がございます皮下注300mgペン 投与方法包装等変更案内仕様変更のご案内(2024年2月)適正使用情報ペン投与時の注意のお願い(2021年5月)自己注射ガイドブック2024年10月作成適正使用ガイド2024年10月改訂患者向医薬品ガイド2024年10月更新製造販売後調査集計<A1401:尋常性乾癬・関節症性乾癬>AIN457A1401_CSR_20230126<A1402:膿疱性乾癬>コセンティクス_製造販売後調査集計結果_CAIN457A1402_20230123<AJP02:尋常性乾癬・関節症性乾癬>コセンティクス_製造販売後調査集計結果_CAIN457AJP02_20200410<H1401:強直性脊椎炎・X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎>AIN457A1402_CSR_20230224<L1401:尋常性乾癬,関節症性乾癬,膿疱性乾癬を有する小児患者>CAIN457L1401_CSR_20250424CAIN457L1401_統計解析結果_20250424医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書販売中止・移管製品情報シリンジ販売中止のご案内(2021年5月)その他情報添付文書改訂のお知らせ_2024年6月 コディオ 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2025年9月改訂)使用上の注意改訂のお知らせお知らせ(2025年9月)インタビューフォーム2025年9月改訂くすりのしおり配合錠EX配合錠MD製剤写真配合錠EX 配合錠EX PTPシート(2錠)配合錠EX PTPシート(10錠)配合錠EX PTPシート(14錠)配合錠MD配合錠MD PTPシート(2錠)配合錠MD PTPシート(10錠)配合錠MD PTPシート(14錠)患者指導箋ディオバン、コディオ、エックスフォージを使用する女性の患者さんへ(2023年5月)包装等変更案内PTPシートデザイン等変更のお知らせ(2014年12月)PTPシートデザイン等変更のお知らせ(写真入り)(2015年1月)コディオ配合錠EX アルミピローの製品名等表示文字のピッチ変更のお知らせ(写真入り)(2015年9月)患者向医薬品ガイド2025年9月更新製造販売後調査集計掲載予定はありません。その他情報通常出荷再開に関するご案内(2025年4月)製品供給(出荷調整)に関するご案内(続報)(2025年1月)製品供給(割当出荷)に関するお詫びとご連絡(2024年7月) サ行 サーティカン 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2019年7月改訂)インタビューフォーム2022年7月改訂くすりのしおり錠0.25mg錠0.5mg錠0.75mg製剤写真錠0.25mg 錠0.25mg PTPシート(2錠)錠0.25mg PTPシート(10錠)錠0.5mg錠0.5mg PTPシート(2錠)錠0.5mg PTPシート(10錠)錠0.75mg錠0.75mg PTPシート(2錠)錠0.75mg PTPシート(10錠)患者指導箋患者指導箋包装等変更案内PTPシートへの調剤包装単位コード追記等のお知らせ(2014年12月)PTPシートへの調剤包装単位コード追記等のお知らせ(写真入り)(2015年1月)個装箱開封口デザイン変更のお知らせ(2021年3月)患者向医薬品ガイド2022年8月更新製造販売後調査集計<心移植>サーティカン_製造販売後調査集計結果_CRAD001A1401_20210113<腎移植>サーティカン_製造販売後調査集計結果_CRAD001A1402_20210113<維持期腎移植>サーティカン_製造販売後調査集計結果_CRAD001AJP01_20210113<肝移植>サーティカン_製造販売後調査集計結果_CRAD001H1401_20220624 ザジテン 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2022年12月改訂)インタビューフォーム2022年12月改訂くすりのしおりザジテン点眼液0.05%製剤写真ザジテン点眼液 容器単体ザジテン点眼液0.05% 投薬袋包装等変更案内初回製造番号のご連絡(2017年5月)製造販売移管に伴う包装表示等変更のお知らせ包装変更のお知らせ(2019年12月)製造販売後調査集計掲載予定はありません。販売中止・移管製品情報ザジテン点眼液 50本包装の販売中止について サンディミュン 製品トップページ FAQ 電子添文内用液10%(2024年6月改訂)点滴静注用250mg(2024年6月改訂)使用上の注意改訂のお知らせお知らせ(2024年6月)インタビューフォーム内用液10%(2024年6月改訂)点滴静注用250mg(2024年6月改訂)くすりのしおり内用液10%[移植用]内用液10%[自己免疫疾患用]点滴静注用250mg製剤写真内用液10%内用液10%(内容物のみ)点滴静注用250mg患者指導箋内用液患者お知らせ文書内用液患者指導箋包装等変更案内サンディミュン内用液 ラベルへの調剤包装単位追記等のご案内(2015年6月)患者様向けしおり(製品封入)記載内容変更のお知らせ(2018年1月)包装仕様変更のご案内(2019年5月)サンディミュン内用液 欠品に関するお詫びと供給再開及び包装変更に関するご連絡(2022年10月)製造販売後調査集計掲載予定はありません。その他情報お薬の品質及び欠品に関するお詫びとお願い自主回収及び製品供給に関するご連絡とお詫び販売中止・移管製品情報サンディミュンカプセル 販売中止のご案内(2018年1月)サンディミュン内用液10% 販売中止のご案内(2025年5月) サンドスタチン 製品トップページ FAQ 電子添文 皮下注用(2020年8月改訂) LAR筋注用キット(2020年8月改訂)使用上の注意改訂のお知らせ添付文書改訂のお知らせ(2020年8月)インタビューフォーム皮下注用(2020年8月改訂)LAR筋注用キット(2020年8月改訂)くすりのしおり皮下注用50μg[消化管ホルモン産生腫瘍、先端巨大症・下垂体性巨人症]皮下注用50μg[消化管閉塞]皮下注用50μg[先天性高インスリン血症]皮下注用100μg[消化管ホルモン産生腫瘍、先端巨大症・下垂体性巨人症]皮下注用100μg[消化管閉塞]皮下注用100μg[先天性高インスリン血症]LAR筋注用キット10mg[消化管ホルモン産生腫瘍、先端巨大症・下垂体性巨人症]LAR筋注用キット10mg[消化管神経内分泌腫瘍] LAR筋注用キット20mg[消化管ホルモン産生腫瘍、先端巨大症・下垂体性巨人症]LAR筋注用キット20mg[消化管神経内分泌腫瘍] LAR筋注用キット30mg[消化管ホルモン産生腫瘍、先端巨大症・下垂体性巨人症]LAR筋注用キット30mg[消化管神経内分泌腫瘍]製剤写真皮下注用50μg 皮下注用100μg LAR筋注用キット10mg LAR筋注用キット20mg LAR筋注用キット30mg 使用説明書サンドスタチンLARキット調整および注射方法患者向医薬品ガイド2020年8月更新製造販売後調査集計 掲載予定はありません。 ジカディア 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2025年5月改訂)使用上の注意改訂のお知らせお知らせ(2025年5月)インタビューフォーム2025年6月改訂くすりのしおり錠 くすりのしおり製剤写真錠150mg錠150mgPTPシート(2錠)錠150mgPTPシート(14錠)適正使用情報ジカディアを服用される方へ適正使用ガイド2025年5月作成患者向医薬品ガイド2025年5月改訂製造販売後調査集計ジカディア_製造販売後調査集計結果_CLDK378A1401_20211126医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書 シーブリ 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2024年1月改訂)インタビューフォーム2024年1月改訂くすりのしおり吸入用カプセル50μg製剤写真吸入用カプセル50μgブリーズヘラー患者指導箋患者指導箋流通上の都合でお手元の同梱資料と異なる場合がございます包装等変更案内シーブリ販売権移管に伴う包装変更のご案内(製造番号訂正版)(2017年1月)PTPシートへの調剤包装単位追記等のお知らせ(2014年6月)アルミシート仕様等変更のお知らせ(2018年7月)ノーティス(包装同梱の患者指導箋)のデザイン等変更のお知らせ(2019年12月)ノバルティス ファーマ製造販売品流通開始/添付文書電子化/練習用カプセル統一のご案内(2021年8月)吸入指導用資材及び個装箱デザイン変更のご案内(2022年10月)個装箱/PTPシート/患者指導箋仕様変更のご案内(2024年10月)患者向医薬品ガイド2022年11月更新製造販売後調査集計シーブリ_製造販売後調査集計結果_CNVA237A1401_20220331 シムレクト 製品トップページ 電子添文静注用20mg(2023年12月改訂)小児用静注用10mg(2023年12月改訂)使用上の注意改訂のお知らせお知らせ(2023年12月)インタビューフォーム静注用20mg(2023年12月改訂)小児静注用10mg(2023年12月改訂)くすりのしおり静注用20mg 小児用静注用10mg 製剤写真静注用20mg小児用静注用10mg使用説明書20mg使用方法(2024年2月改訂)小児用使用方法(2024年2月改訂)個装箱に同梱されている使用説明書は2024年6月ごろを目安に変更予定です。最新の使用説明書は上記をご参照ください。包装等変更案内バイアルキャップのデザイン変更のご案内(2016年4月)(写真入り) 個装箱開封口デザイン変更のお知らせ(2021年7月)溶解液アンプルデザイン変更のお知らせ(2021年11月)小児静注用10mg 個装箱デザイン変更のお知らせ(2021年12月)静注用20mg 個装箱デザイン変更のお知らせ(2022年3月)静注用20mg 溶解液アンプルデザイン変更のお知らせ(2022年8月)小児静注用10mg 添付溶解液の同梱廃止について静注用20mg 添付溶解液の同梱廃止について個装箱変更のお知らせ製造販売後調査集計掲載予定はありません。その他統一商品コード・JANコードの訂正のご案内_2024年8月 ジャカビ 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2025年2月改訂)使用上の注意改訂のお知らせ電子添文改訂のお知らせ(2024年9月)インタビューフォーム2025年2月改訂くすりのしおり錠5mg[骨髄線維症]錠10mg[骨髄線維症]錠5mg[真性多血症]錠10mg[真性多血症]錠5mg[造血幹細胞移植後の移植片対宿主病]錠10mg[造血幹細胞移植後の移植片対宿主病]内用液小児用0.5%[造血幹細胞移植後の移植片対宿主病]製剤写真錠5mg錠5mg PTPシート(2錠)錠5mg PTPシート(10錠)錠10mg錠10mg PTPシート(2錠)錠10mg PTPシート(10錠)内用液小児用0.5%使用説明書治療を受けるお子さまの保護者の方へジャカビ内用液小児用0.5%について(2024年11月作成)投与液量早見表[6歳未満の小児](2024年11月作成)包装等変更案内使用期限延長のご案内(2016年6月)ジャカビ錠5mg包装仕様変更のご案内(2017年6月)効能又は効果、用法及び用量の一部変更承認に伴う個装ケースのデザイン変更のご案内(2023年9月)適正使用情報(RMP資材)感染症を早期発見するために(RMP資材:患者向け)適正使用に関するQ&Aと臨床試験成績(2025年3月改訂)適正使用情報(その他資材)ジャカビ錠・ジャカビ内用液小児用を適正にご使用いただくために(2024年11月改訂)患者向医薬品ガイド錠5mg・10mg(2024年9月更新)内用液小児用0.5%(2024年11月更新)製造販売後調査集計<骨髄線維症>CINC424A1401_CSR_20250411<真性多血症>CINC424B1401_CSR_20250411医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書その他情報新発売のご案内(2024年11月) ジャドニュ 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2021年9月改訂)インタビューフォーム2021年12月改訂くすりのしおり90mg(2023年5月作成)360mg(2023年5月作成)製剤写真顆粒90mg 分包_表顆粒90mg 分包_裏顆粒90mg 箱顆粒90mg 顆粒顆粒360mg 分包_表顆粒360mg 分包_裏顆粒360mg 箱顆粒360mg 顆粒包装等変更案内顆粒分包360mg 分包ならびに個装箱変更のお知らせ(2023年2月)顆粒分包90mg 分包ならびに個装箱変更のお知らせ(2023年5月)患者向医薬品ガイド2023年5月更新製造販売後調査集計<使用成績調査>エクジェイド_製造販売後調査集計結果_CICL670A1401_20190716<特定使用成績調査>エクジェイド_製造販売後調査集計結果_CICL670A1402_20190716 ジレニア 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2021年12月改訂)使用上の注意改訂のお知らせお知らせ(2021年12月)インタビューフォーム2021年12月改訂くすりのしおりカプセル0.5mg製剤写真カプセル0.5mgカプセル0.5mg PTPシート(2cap)カプセル0.5mg PTPシート(14cap)包装等変更案内使用期限変更のお知らせ(2014年12月)貯法及び有効期間変更のお知らせ(2015年7月)貯法及び有効期間変更に伴う個装ケースのデザイン等変更のご案内(写真なし)(2015年9月)貯法変更に伴う個装ケースへの貯蔵温度指示マーク追記等のお知らせ(写真入り)(2015年9月)ジレニア56カプセル_包装仕様変更のご案内(2017年4月)ジレニアカプセルを適正にご使用いただくためにジレニアカプセルを適正にご使用いただくために(2024年12月改訂)患者向医薬品ガイド2021年12月更新製造販売後調査集計ジレニアは再審査が終了し、2023年3月8日付で再審査結果がカテゴリー1(効能又は効果、用法及び用量に変更なし)として通知されました。PMDAホームページには、「再審査報告書」「再審査申請資料概要」が掲載されております。副作用収集状況(2024年1月31日現在)PML症例収集状況(2024年1月31日現在) セムブリックス 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2025年5月改訂)使用上の注意改訂のお知らせ電子添文改訂のお知らせ(2025年5月)インタビューフォーム2025年5月改訂くすりのしおり錠20mg錠40mg製剤写真錠20mg錠40mg錠20mg PTPシート(2錠)錠40mg PTPシート(2錠)錠20mg PTPシート(10錠)錠40mg PTPシート(10錠)適正使用情報定期的な検査実施のお願い(2025年10月)適正使用ガイド2025年5月改訂患者向医薬品ガイド2025年5月改訂医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書製造販売後調査集計製造販売後調査集計(PMS)CABL001A1401_CSR_20250414その他情報有効期間延長のご案内(2022年10月)錠20mg PTP20錠_使用期限逆転ロット出荷についてのご案内(2023年10月) ゾメタ 製品トップページ 電子添文4mg/5mL 最新電子添文(2021年7月改訂)4mg/100mL 最新電子添文(2021年7月改訂)使用上の注意改訂のお知らせ使用上の注意改訂のお知らせ(2021年7月)インタビューフォーム2021年7月改訂 くすりのしおり4mg/5mL[骨病変]4mg/5mL[高カルシウム血症]4mg/100mL[骨病変]4mg/100mL[高カルシウム血症] 製剤写真点滴静注4mg/5mL点滴静注4mg/100mL使用説明書使用方法RTU減量調整について患者向医薬品ガイド4mg/5mL 2021年7月更新4mg/100mL 2021年7月更新製造販売後調査集計 <悪性腫瘍による高カルシウム血症>ゾメタ_製造販売後調査集計結果_CZOL446DJP01_20191125 <多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変>ゾメタ_製造販売後調査集計結果_CZOL446EJP02_20191125<多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変(長期)>ゾメタ_製造販売後調査集計結果_CZOL446EJP03_20191125 ゾルゲンスマ 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2025年10月改訂)使用上の注意改訂のお知らせ使用上の注意改訂のお知らせ(2025年5月)インタビューフォーム2025年5月改訂製品写真ゾルゲンスマ点滴静注包装:患者の体重に応じて5.5mLバイアルと8.3mLバイアルを組み合わせ、個包装箱に包装しています。個包装箱には、個包装箱に含まれているバイアルの種類及び本数に加え、製品の製造番号及び使用期限が表示されています。※バイアルの製品ラベルは英語表記で、バイアルの種類(5.5 mL又は8.3 mL)を確認する目的でのみご参照ください。適正使用ガイド適正使用ガイド(2025年5月作成)製造販売後調査集計<製造販売後調査集計(PMS)>COAV101A11401_6th_PSR_20250807 ゾレア 製品トップページ FAQ 電子添文皮下注用 最新電子添文(2022年4月改訂)ペン・シリンジ最新電子添文(2025年1月改訂)旧シリンジ製品(注射針部分のカバーに乾燥天然ゴム(ラテックス由来)を含む)電子添文(2024年8月改訂)使用上の注意改訂のお知らせ皮下注用 電子添文改訂のお知らせ(2022年4月)ペン・シリンジ 使用上の注意改訂のお知らせ(2025年1月)インタビューフォーム皮下注・ペン・シリンジ(2025年1月改訂)皮下注・ペン・旧シリンジ製品(旧シリンジ製品:注射針部分のカバーに乾燥天然ゴム(ラテックス由来)を含む)_(2024年8月改訂)くすりのしおり皮下注用150mg皮下注75mgシリンジ皮下注150mgシリンジ皮下注75mgペン皮下注150mgペン皮下注300mgペン製剤写真皮下注用150mg皮下注75mgシリンジ皮下注75mgシリンジ(旧シリンジ製品:注射針部分のカバーに乾燥天然ゴム(ラテックス由来)を含む) 皮下注150mgシリンジ皮下注150mgシリンジ(旧シリンジ製品:注射針部分のカバーに乾燥天然ゴム(ラテックス由来)を含む) ゾレア皮下注75mgペンゾレア皮下注150mgペンゾレア皮下注300mgペン使用説明書皮下注用 調製及び投与方法流通上の都合でお手元の同梱資料と異なる場合がございますシリンジ 投与方法流通上の都合でお手元の同梱資料と異なる場合がございますシリンジ 投与方法(旧シリンジ製品:注射針部分のカバーに乾燥天然ゴム(ラテックス由来)を含む)流通上の都合でお手元の同梱資料と異なる場合がございますペン 投与方法流通上の都合でお手元の同梱資料と異なる場合がございます包装等変更案内ゾレア皮下注用_包装仕様変更のご案内(2017年6月)ゾレアシリンジ_包装変更のご案内(2024年7月)流通上の都合でお手元の同梱資料と異なる場合がございます適正使用情報自己注射ガイドブック自己注射ガイドブック(旧シリンジ製品:注射針部分のカバーに乾燥天然ゴム(ラテックス由来)を含む)流通上の都合でお手元の資料と異なる場合がございます季節性アレルギー性鼻炎患者向けの投与管理シール季節性アレルギー性鼻炎患者さんへのゾレアの投与にあたって患者向医薬品ガイド皮下注用(2022年4月更新)ペン・シリンジ(2025年1月更新)ペン・旧シリンジ製品(旧シリンジ製品:注射針部分のカバーに乾燥天然ゴム(ラテックス由来)を含む)_(2024年8月更新)製造販売後調査集計気管支喘息成人(全例)ゾレア喘息全例_製造販売後調査集計結果_CIGE025A1402_20200417成人(新たに設定された投与量換算表に該当する用法・用量)ゾレア_製造販売後調査集計結果_CIGE025D1401_20210701小児ゾレア_製造販売後調査集計結果_CIGE025B1401_20210701特発性の慢性蕁麻疹ゾレア蕁麻疹_製造販売後調査集計結果_CIGE025E1401_20221129季節性アレルギー性鼻炎CIGE025F1401_CSR 20240627販売中止・移管製品情報ゾレア皮下注用75mg 販売中止のご案内(2021年3月)その他情報ゾレア専用廃棄バッグ 提供終了に関するご案内(2025年1月)ペン 製品封入説明書変更のご案内(2025年1月)シリンジ_製剤変更のご案内(2025年1月)ペン_新発売のご案内(2024年8月)ペン_薬価基準収載のご案内(2024年5月)皮下注用・シリンジ_薬価改定のお知らせ(2024年3月) タ行 タイケルブ 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2020年10月改訂)インタビューフォーム2020年10月改訂くすりのしおり錠250mg製剤写真錠250mg錠250mg PTPシート(2錠)錠250mg PTPシート(10錠)適正使用ガイド2020年10月改訂患者向医薬品ガイド2024年10月更新製造販売後調査集計タイケルブ_製造販売後調査集計結果_LAP016A_20200303 タシグナ 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2023年7月改訂)使用上の注意改訂のお知らせ使用上の注意改訂のお知らせ(2020年12月)インタビューフォーム2023年7月改訂くすりのしおりカプセル50mgカプセル150mgカプセル200mg製剤写真カプセル50mgカプセル50mg PTPシート(2cap)カプセル50mg PTPシート(10cap)カプセル150mgカプセル150mg PTPシート(2cap)カプセル150mg PTPシート(10cap)カプセル200mgカプセル200mg PTPシート(2cap)カプセル200mg PTPシート(10cap)使用説明書服薬指導箋包装等変更案内PTPシートへの調剤包装単位コード追記及びデザイン等変更のお知らせ(写真入り)(2015年2月)個装ケース内の説明書一部廃止に関するご案内(2017年11月)個装箱開封口デザイン変更のお知らせ(2021年4月)適正使用ガイド2023年7月改訂患者向医薬品ガイド2020年6月更新製造販売後調査集計 <全例>CAMN107A1401_CSR_20230414<小児>CAMN107A1402_CSR_20230414タシグナは再審査が終了し、2020年6月25日付(成人)及び2023年3月24日付(小児)で再審査結果がカテゴリー1(効能又は効果、用法及び用量に変更なし)として通知されました。PMDAホームページには、「再審査報告書」「再審査申請資料概要(再審査申請時点の医薬品リスク管理計画書を含む)」が掲載されております。 タフィンラー 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2025年3月改訂)使用上の注意改訂のお知らせ使用上の注意改訂のお知らせ(2025年3月)インタビューフォーム2025年8月改訂くすりのしおりカプセル50mg カプセル75mg 小児用分散錠10mg製剤写真カプセル50㎎カプセル50㎎ボトルカプセル75㎎カプセル75㎎ボトル小児用分散錠10mg小児用分散錠10mgボトル小児用分散錠10mgボトル+計量カップ適正使用情報悪性黒色腫でタフィンラーメキニストを服用されるかたへ(2025年8月改訂)非小細胞肺がんでタフィンラーとメキニストを服用されるかたへ(2025年8月改訂)タフィンラーとメキニストを服用される方とご家族へ(2025年8月改訂)タフィンラーとメキニストによる治療を受ける方へ(小児用製剤)(2024年10月作成)適正使用ガイド悪性黒色腫編(2025年8月改訂)非小細胞肺癌編(2025年8月改訂)固形腫瘍・有毛細胞白血病・低悪性度神経膠腫編(2025年8月改訂)患者向医薬品ガイド2025年3月更新製造販売後調査集計<悪性黒色腫>CDRB436B1401_11th_PSR_20230323 <非小細胞肺癌>CDRB436E1402_CSR_20240405<固形腫瘍(結腸・直腸癌を除く)>CDRB436I1401_15th PSR_20250828医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書その他情報新発売のご案内(2024年11月) タブレクタ 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2023年10月改訂)使用上の注意改訂のお知らせお知らせ(2023年10月)インタビューフォーム2023年10月改訂くすりのしおり錠150mg錠200mg 製剤写真錠 150mg錠 200mgPTPシート 150mg(2錠)PTPシート 200mg(2錠)PTPシート 150mg(14錠)PTPシート 200mg(14錠)適正使用情報タブレクタ錠を服用される方へ適正使用ガイド2023年10月改訂患者向医薬品ガイド2020年7月作成製造販売後調査集計CINC280AJP01_CSR_20250715医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書患者さま向け提供情報・資料知っておきたい末梢性浮腫のABC ディオバン 製品トップページ 電子添文錠 最新電子添文(2025年9月改訂)OD錠 最新添付文書(2025年9月改訂)使用上の注意改訂のお知らせお知らせ(2025年9月)インタビューフォーム2025年9月改訂くすりのしおり錠20mg錠40mg錠80mg錠160mgOD錠20mgOD錠40mgOD錠80mgOD錠160mg製剤写真錠20mg錠20mg PTPシート(2錠)錠20mg PTPシート(14錠)錠40mg錠40mg PTPシート(2錠)錠40mg PTPシート(14錠)錠80mg錠80mg PTPシート(2錠)錠80mg PTPシート(10錠)錠80mg PTPシート(14錠)錠160mg錠160mg PTPシート(2錠)錠160mg PTPシート(10錠)錠160mg PTPシート(14錠)OD錠20mgOD錠20mgPTPシート(2錠)OD錠20mgPTPシート(14錠)OD錠40mgOD錠40mgPTPシート(2錠)OD錠40mgPTPシート(14錠)OD錠80mgOD錠80mgPTPシート(2錠)OD錠80mgPTPシート(10錠)OD錠80mgPTPシート(14錠)OD錠160mgOD錠160mgPTPシート(2錠)OD錠160mgPTPシート(10錠)OD錠160mgPTPシート(14錠)患者指導箋ディオバン、コディオ、エックスフォージを使用する女性の患者さんへ(2023年5月)包装等変更案内個装、アルミ袋及びPTPシートのデザイン等変更のお知らせ(2014年11月)PTPシートへの調剤包装単位追記等のご案内(更新版、写真なし)(2015年5月)ディオバン錠 80mg PTP500錠/700錠 包装変更のご案内(2022年8月)患者向医薬品ガイド錠 2025年9月更新OD錠 2025年9月更新製造販売後調査集計掲載予定はありません。その他情報製品供給(出荷調整)に関するご案内(続報)(2025年1月)製品供給(割当出荷)に関するお詫びとご連絡(2024年7月)販売中止・移管製品情報販売中止包装のご案内(2016年11月) デスフェラール 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2021年7月改訂)インタビューフォーム2021年12月改訂くすりのしおり 注射用500mg製剤写真注射用500mg包装等変更案内使用期限変更のご案内 デュオトラバ 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2021年7月改訂)使用上の注意改訂のお知らせお知らせ(2021年7月)インタビューフォーム2021年7月改訂くすりのしおりデュオトラバ配合点眼液製剤写真デュオトラバ配合点眼液 容器単体デュオトラバ配合点眼液 投薬袋包装等変更案内初回製造番号のご連絡(2017年5月)製造販売移管に伴う包装表示等変更のお知らせ 元梱段ボールケースのラベルデザイン変更のご案内個装箱封緘テープの変更に関するお知らせ(2022年3月)患者向医薬品ガイド2021年7月更新製造販売後調査集計掲載予定はありません。 トラバタンズ 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2021年7月改訂)インタビューフォーム2021年7月改訂くすりのしおりトラバタンズ点眼液0.004%製剤写真トラバタンズ点眼液 容器単体トラバタンズ点眼液0.004% 投薬袋包装等変更案内初回製造番号のご連絡(2017年5月)製造販売移管に伴う包装表示等変更のお知らせ元梱段ボールケースのラベルデザイン変更のご案内個装箱封緘テープの変更に関するお知らせ(2022年3月)患者向医薬品ガイド2021年7月更新製造販売後調査集計掲載予定はありません。 ナ行 ネオーラル 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2024年6月改訂)使用上の注意改訂のお知らせお知らせ(2024年6月)インタビューフォーム2024年6月改訂くすりのしおり10mgカプセル[移植用]10mgカプセル[自己免疫疾患用]25mgカプセル[移植用]25mgカプセル[自己免疫疾患用]50mgカプセル[移植用]50mgカプセル[自己免疫疾患用]内用液10%[移植用]内用液10%[自己免疫疾患用]製剤写真10mgカプセル10mgカプセル10mgカプセル PTPシート(2cap)(変更前)10mgカプセル PTPシート(10cap)(変更後)10mgカプセル PTPシート(10cap)25mgカプセル25mgカプセル25mgカプセル PTPシート(1cap)(変更前)25mgカプセル PTPシート(5cap)(変更後)25mgカプセル PTPシート(5cap)50mgカプセル50mgカプセル50mgカプセル PTPシート(1cap)(変更前)50mgカプセル PTPシート(5cap)(変更後)50mgカプセル PTPシート(5cap)内用液10%内用液10%内用液10%(内容物のみ)患者指導箋カプセル患者指導箋 内用液患者指導箋内用液患者お知らせ文書包装等変更案内患者さま向けしおりの記載内容変更のお知らせ(2014年2月)ネオーラルカプセルの外観に関するお知らせ(2014年3月)患者様向けしおりの記載内容変更のお知らせ(2014年6月)ボトルラベルへの調剤包装単位コード追記等のお知らせ患者様向けアルミシートデザイン変更(10mg)(2015年1月)調剤包装単位追記等の変更(2015年1月)調剤包装単位追記等の変更(写真入り)(2015年1月)患者様向けアルミシートデザイン変更(10mg/25mg/50mg)(2015年2月)患者様向けしおり(製品封入)記載内容変更のお知らせ(2018年3月)包装仕様変更のご案内(2019年5月)ラバーストッパーデザイン変更のお知らせ(2021年7月)ネオーラルカプセルを服用されている患者様へ 一次包装アルミシートのデザイン変更のお知らせ(2022年4月)このお知らせは製品には封入されていませんネオーラルカプセル 一次包装アルミシート変更のお知らせ(2022年6月)適正使用情報ネオーラル内用液を服用される方へ患者向医薬品ガイド10mg/25mg/50mgカプセル(2024年6月更新)内用液10%(2024年6月更新)製造販売後調査集計掲載予定はありません。 ネバナック 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2023年11月改訂)インタビューフォーム2023年11月改訂 くすりのしおりネバナック懸濁性点眼液0.1%製剤写真ネバナック懸濁性点眼液 容器単体ネバナック懸濁性点眼液0.1% 投薬袋包装等変更案内初回製造番号のご連絡(2017年5月) 製造販売移管に伴う包装表示等変更のお知らせ 元梱段ボールケースのラベルデザイン変更のご案内 点眼キャップの仕様変更のご案内 個装箱封緘テープの変更に関するお知らせ(2022年3月) 製造販売後調査集計ネバナック_製造販売後調査集計結果_CEJE514C1401_20200730 その他情報供給に関するご連絡と代替品ご検討のお願い 欠品見込みに関するご連絡と代替品へのご検討のお願い 供給状況のお知らせ 製品供給について(通常出荷再開) ハ行 パタノール 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2023年1月改訂)インタビューフォーム2023年1月改訂 くすりのしおりパタノール点眼液0.1% 製剤写真パタノール点眼液0.1%パタノール点眼液0.1% 投薬袋包装等変更案内社名変更に伴う包装表示等変更のお知らせ(2020年1月) 点眼ボトルの製造元追加のご案内 点眼キャップ仕様・包装資材等変更のお知らせ 個装箱封緘シール デザイン変更のお知らせ(2022年11月) 包装変更のお知らせ(2023年5月) 製造販売後調査集計掲載予定はありません。 ファビハルタ 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2025年5月改訂) 使用上の注意改訂のお知らせ電子添文改訂のお知らせ(2025年5月)インタビューフォーム2025年5月改訂くすりのしおりカプセル200mg製剤写真カプセル200mgカプセル200mg(PTPシート 14cap)カプセル200mg(PTPシート 2cap)RMP資材<疾患共通>ファビハルタ患者安全性カード(2025年5月作成)<発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)>適正使用ガイド(2025年5月作成)ファビハルタを服用される発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の患者さんへ(2025年5月作成)<C3腎症>適正使用ガイド(2025年5月作成)ファビハルタを服用されるC3腎症の患者さんへ(2025年5月作成)患者向医薬品ガイド患者向医薬品ガイド(2025年5月作成)製造販売後調査集計<発作性夜間ヘモグロビン尿症>CLNP023C11401_2th PSR_20250922医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書その他情報製造販売承認取得のお知らせ新発売のお知らせDPC 高額薬剤への追加のご案内 フェマーラ 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2022年9月改訂)使用上の注意改訂のお知らせ2022年9月インタビューフォーム2022年9月改訂くすりのしおり錠2.5㎎[閉経後乳癌用]錠2.5㎎[生殖補助医療における調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発、原因不明不妊における排卵誘発用]製剤写真錠2.5mg錠2.5mg PTPシート(2錠)錠2.5mg PTPシート(10錠)患者向医薬品ガイド2024年7月作成製造販売後調査集計フェマーラ_製造販売後調査集計結果_CFEM345DJP01_20211126 プルヴィクト 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2025年9月作成)インタビューフォーム2025年9月作成製剤写真静注(バイアル)静注(鉛容器+バイアル)適正使用情報プルヴィクト静注による治療を受ける患者さんとご家族の方へ(2025年9月作成)患者向医薬品ガイド2025年9月作成医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書その他情報製造販売承認取得のご案内(2025年9月) フルオレサイト 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2023年10月改訂)インタビューフォーム2023年10月改訂くすりのしおりフルオレサイト®静注500mg製剤写真フルオレサイト静注 容器単体包装等変更案内初回製造番号のご連絡(2017年5月)製造販売移管に伴う包装表示等変更のお知らせ包装変更のお知らせ(個装箱)包装変更のお知らせ(使用期限表示)その他情報安定供給に関する情報(2025年10月3日更新)安定供給に関する情報(2025年4月24日更新) ベオビュ 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2025年3月改訂)使用上の注意改訂のお知らせ使用上の注意改訂のお知らせ(2025年3月)インタビューフォーム2025年3月改訂くすりのしおりベオビュ中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性ベオビュ糖尿病黄斑浮腫製剤写真ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL使用説明書ベオビュ投与方法患者向医薬品ガイド2022年6月更新製造販売後調査集計<加齢黄斑変性症>CRTH258A1401_CSR_20240315 <糖尿病黄斑浮腫>CRTH258B1401_7th PSR_20250213医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書ベオビュを適正にご使用いただくために2025年3月改訂ベオビュによる治療を受ける患者様へ2023年6月作成 ベガモックス 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2020年9月改訂)インタビューフォーム2022年11月改訂 くすりのしおりベガモックス点眼液0.5%製剤写真ベガモックス点眼液 容器単体ベガモックス点眼液0.5% 投薬袋包装等変更案内初回製造番号のご連絡(2017年5月)製造販売移管に伴う包装表示等変更のお知らせ 点眼ボトルの製造元追加のご案内 点眼キャップの仕様変更のご案内 個装箱封緘テープの変更に関するお知らせ(2022年3月) 製造販売後調査集計掲載予定はありません。 ボルタレン 製品トップページ FAQ 電子添文錠(2024年10月改訂)サポ(2024年10月改訂) SRカプセル(2024年10月改訂) ゲル(2024年10月改訂)ローション(2024年10月改訂)テープ(2024年10月改訂)使用上の注意改訂のお知らせ錠・サポ・SRカプセルお知らせ(2024年10月)ゲル・ローション・テープお知らせ(2024年10月)インタビューフォーム錠(2024年10月改訂) サポ(2024年10月改訂)SRカプセル(2024年10月改訂)ゲル・ローション(2024年10月改訂)テープ(2024年10月改訂)くすりのしおり錠25mgサポ12.5mgサポ25mgサポ50mgSRカプセル37.5mgゲル1%ローション1%テープ15mgテープ30mg製剤写真錠錠25mg 錠25mg PTPシート(2錠)錠25mg PTPシート(3錠)錠25mg PTPシート(10錠)錠25mg PTPシート(21錠)サポ(変更前)サポ12.5mgサポ25mgサポ50mgサポ(変更後)サポ12.5mgサポ25mgサポ50mg サポ12.5mg アルミコンテナーサポ25mg アルミコンテナーサポ50mg アルミコンテナーSRカプセルSRカプセル37.5mg SRカプセル37.5mg PTPシート(2cap)SRカプセル37.5mg PTPシート(10cap)ゲルゲル1% 25g入りチューブゲル1% 50g入りチューブローションローション1%テープテープ15mgテープ30mg テープ15mg アルミ袋テープ30mg アルミ袋 患者指導箋サポ12.5患者指導箋 サポ25・50患者指導箋 ゲル使用方法 ローション患者指導箋 テープ15・30患者指導箋 この患者指導箋は製品には封入されていません 必要な場合は弊社に御要望ください包装等変更案内個装ケース等のサイズ変更のご案内(2016年10月)アルミシートへの調剤包装単位コード追記等のお知らせPTPシートへの調剤包装単位追記等のご案内(2015年3月)PTPシートへの調剤包装単位追記等のご案内(2015年3月)アルミ袋への調剤包装単位追記等のご案内(2015年3月)アルミ袋への調剤包装単位コード追記等のお知らせ(写真入り)(2015年3月)PTPシート及びボトルラベルへの調剤包装単位コード追記等のお知らせ(ボルタレンSRカプセル、写真入り)(2015年4月)PTPシート及びボトルラベルへの調剤包装単位コード追記等のお知らせ(ボルタレン錠、写真入り)(2015年4月)アルミチューブへの調剤包装単位コード追記等のお知らせ(ボルタレンゲル、写真入り)(2015年4月)アルミチューブへの調剤包装単位追記等のご案内(ボルタレンゲル)(2015年4月)シュリンクフィルムへの調剤包装単位追記等のご案内(ボルタレンローション)(2015年4月)ローションボトルのシュリンクフィルムへの調剤包装単位コード追記等のお知らせ(写真入り)(2015年5月)(ゲル)個装ケースへの製品取り扱い注意文追記等のお知らせ(写真入り)(2015年12月)ボルタレンテープ_製剤仕様変更のご案内(2017年6月)ボルタレンSRカプセル_包装仕様変更のご案内(2017年6月)ボルタレンSRカプセル37.5mg_PTPサイズ変更のご案内(2020年8月)ボルタレンサポ製剤外観に関するお知らせ「ボルタレンSRカプセル37.5mg」「ボルタレンゲル1%」個装箱封緘テープの変更に関するお知らせ(2021年3月)患者向医薬品ガイド錠 患者向医薬品ガイド(2024年10月更新) サポ 患者向医薬品ガイド(2024年10月更新)SRカプセル 患者向医薬品ガイド(2024年10月更新)製造販売後調査集計掲載予定はありません。その他情報ローション1% 製品供給に関するお詫びとご連絡(2025年8月)ゲル1% 製品供給に関するお詫びとご連絡(2025年7月)医薬品に関する情報提供 サポ・錠(1999年12月)販売中止・移管製品情報一部包装容量 販売中止のご案内(2016年1月) マ行 メーゼント 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2025年9月改訂)インタビューフォーム2025年9月改訂くすりのしおり0.25mg錠2mg錠製剤写真0.25mg錠0.25mg錠 PTPシート0.25mg錠 スタート用パック PTPシート0.25mg錠 スタート用パックパッケージ2mg錠2mg錠 PTPシート適正使用ガイド2024年7月作成患者向医薬品ガイド2023年10月更新製造販売後調査集計<副作用収集状況(自発報告を含む)>副作用収集状況(2025年9月13日現在)<二次性進行型多発性硬化症>CBAF312A1401_CSR_20250908医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書その他情報流通管理終了および今後の対応について(2025年10月) メキニスト 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2025年3月改訂)使用上の注意改訂のお知らせ使用上の注意改訂のお知らせ(2025年3月)インタビューフォーム2025年8月改訂くすりのしおり錠0.5mg 錠2mg小児用ドライシロップ4.7mg製剤写真錠0.5㎎錠0.5㎎ボトル錠2㎎錠2㎎ボトル小児用ドライシロップ4.7mg小児用ドライシロップ4.7mg瓶小児用ドライシロップ4.7mg瓶+アダプター適正使用情報悪性黒色腫でタフィンラーメキニストを服用されるかたへ(2025年8月改訂)非小細胞肺がんでタフィンラーとメキニストを服用されるかたへ(2025年8月改訂)タフィンラーとメキニストを服用される方とご家族へ(2025年8月改訂)タフィンラーとメキニストによる治療を受ける方へ(小児用製剤)(2024年10月作成)適正使用ガイド悪性黒色腫編(2025年8月改訂)非小細胞肺癌編(2025年8月改訂)固形腫瘍・有毛細胞白血病・低悪性度神経膠腫編(2025年8月改訂)患者向医薬品ガイド2025年3月更新製造販売後調査集計<悪性黒色腫>CDRB436B1401_11th_PSR_20230323<非小細胞肺癌>CDRB436E1402_CSR_20240405<固形腫瘍(結腸・直腸癌を除く)>CDRB436I1401_15th PSR_20250828医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書その他情報新発売のご案内(2024年11月) ラ行 ライザケア 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2023年3月改訂)インタビューフォーム2024年4月改訂製剤写真輸液1000ml流通上の都合でお手元の製剤と異なる場合がございます包装等変更案内輸液製造販売承認の承継に伴う包装変更のお知らせ(2023年3月)包装変更のお知らせ(2024年7月)医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書製造販売承継完了に関するご案内ルタテラ静注及びライザケア輸液の製造販売承継完了に関するご案内(2023年3月)その他情報「ルタテラ静注」「ライザケア輸液」キャンセルポリシー拡充のお知らせ(2025年3月)「ルタテラ静注」「ライザケア輸液」受注締切後の新規患者 受注期間延長のお知らせ(2025年3月) ランプレン 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2025年10月改訂)使用上の注意改訂のお知らせ電子添文改訂のお知らせ(2025年10月)インタビューフォーム2025年10月改訂くすりのしおりカプセル50mg製剤写真カプセル50mg包装等変更案内包装変更のご案内(2024年9月)患者向医薬品ガイド2024年5月更新 リアメット 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2025年2月改訂)使用上の注意改訂のお知らせ使用上の注意改訂のお知らせ(2025年2月)インタビューフォーム2025年2月改訂くすりのしおり錠(日本語版)錠(英語版)製剤写真錠錠 PTPシート(2錠)錠 PTPシート(12錠)患者向医薬品ガイド2025年2月更新製造販売後調査集計CCOA566A1401_CSR_20240419医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書 リタリン 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2025年9月改訂)使用上の注意改訂のお知らせお知らせ(2025年9月)インタビューフォーム2025年9月改訂くすりのしおり錠10mg製剤写真錠10mg包装等変更案内リタリン錠 ボトルラベルへの調剤包装単位追記等のご案内(2015年6月)患者向医薬品ガイド2024年2月更新販売中止・移管製品情報リタリン散 販売中止のご案内(2015年7月) ルクスターナ 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2023年6月作成)インタビューフォーム2023年8月改訂製剤写真ルクスターナ注適正使用情報適正にお使い頂くために(2025年5月作成) ルセンティス 製品トップページ 電子添文バイアル品(2024年8月改訂)キット品(2024年8月改訂)使用上の注意改訂のお知らせお知らせ(2024年8月)インタビューフォーム2024年8月改訂くすりのしおりバイアル:硝子体内注射液10mg/mL[中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症]バイアル:硝子体内注射液10mg/mL[網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、病的近視における脈絡膜新生血管、糖尿病黄斑浮腫]バイアル:硝子体内注射液10mg/mL[未熟児網膜症]キット:硝子体内注射用キット10mg/mL[中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症]キット:硝子体内注射用キット10mg/mL[網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、病的近視における脈絡膜新生血管、糖尿病黄斑浮腫]製剤写真バイアル:ルセンティス硝子体内注射液 +採液針バイアル:ルセンティス硝子体内注射液キット:ルセンティス硝子体内注射液用キット使用説明書バイアル品キット品包装等変更案内初回製造番号のご連絡(2017年5月)製造販売移管に伴う包装表示等変更のお知らせバイアルキャップのデザイン変更のご案内(2017年3月)開封口デザイン変更のお知らせ(2020年8月)ルセンティスキット包装変更のお知らせ(2021年3月)患者向医薬品ガイドバイアル品(2024年8月更新)キット品(2024年8月更新)製造販売後調査集計<加齢黄斑変性症>全例ルセンティス_製造販売後調査集計結果_CRFB002A1401_20210118詳細病態ルセンティス_製造販売後調査集計結果_CRFB002AJP01_20210118国際共同観察調査ルセンティス_製造販売後調査集計結果_CRFB002A2406_20210118ETDRS視力ルセンティス_製造販売後調査集計結果_CRFB002A1402_20210118<網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫>長期特定使用成績調査ルセンティス_製造販売後調査集計結果_CRFB002E1401_20210630ETDRS視力ルセンティス_製造販売後調査集計結果_CRFB002E1402_20210630<病的近視における脈絡膜新生血管>ルセンティス_製造販売後調査集計結果_CRFB002F1401_20210630<糖尿病黄斑浮腫>ルセンティス_製造販売後調査集計結果_CRFB002D1401_20210630<未熟児網膜症>CRFB002H1401_CSR_20250306医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書 ルタテラ 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2023年3月改訂)インタビューフォーム2025年7月改訂製剤写真ルタテラ静注適正使用情報ルタテラによる治療を受ける患者さんとご家族の方へ(2023年3月改訂)適正使用ガイド2023年3月改訂患者向医薬品ガイド2023年3月更新製造販売後調査集計<ソマトスタチン受容体陽性の神経内分泌腫瘍>CAAA601A11401_7th PSR_20250418医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書その他情報ルタテラ静注 製造方法追加のお知らせ(2025年4月)「ルタテラ静注」「ライザケア輸液」キャンセルポリシー拡充のお知らせ(2025年3月)「ルタテラ静注」「ライザケア輸液」受注締切後の新規患者 受注期間延長のお知らせ(2025年3月) レギチーン 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2021年11月改訂)インタビューフォーム2021年11月改訂くすりのしおり注射液5mg製剤写真注射液5mg包装等変更案内レギチーン注射液5mg 販売開始に関するお知らせレギチーン注射液5mg 販売開始のお知らせ(片面 白黒)その他情報レギチーン注射液5mg 期限切迫出荷に関するご案内 レクビオ 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2023年11月改訂)インタビューフォーム2023年11月改訂くすりのしおり300mgシリンジ製剤写真皮下注300mgシリンジ皮下注300mgシリンジ_個包装皮下注300mgシリンジ_箱包装等変更案内投与方法資材の文言及び個装箱デザイン変更のご案内(2024年4月)使用説明書投与方法(2023年10月)投与手段投与サポートツール(2023年9月)医薬品リスク管理計画書医薬品リスク管理計画書 レボレード 製品トップページ FAQ 電子添文最新電子添文(2024年11月改訂)使用上の注意改訂のお知らせ改訂のお知らせ(2024年11月)インタビューフォーム2024年11月改訂くすりのしおり錠12.5mg(再生不良性貧血)錠12.5mg(慢性特発性血小板減少性紫斑病)錠25mg(再生不良性貧血)錠25mg(慢性特発性血小板減少性紫斑病)製剤写真錠12.5㎎錠25㎎錠12.5mg PTPシート(1錠)錠25mg PTPシート(1錠)錠12.5mg PTPシート(7錠)錠25mg PTPシート(7錠)12.5mg錠は2021年12月下旬、25mg錠は2021年12月上旬出荷予定です。包装等変更案内適応追加に伴う個装ケースのデザイン変更のご案内(2018年2月)アルミシート仕様変更のお知らせ(2020年4月)アルミシート仕様変更・使用期限変更・個装箱変更のお知らせ(2021年10月)錠剤刻印及び個装箱変更のお知らせ(2023年5月)適正使用情報レボレード錠を適正にご使用いただくために(2024年11月改訂)製造販売後調査集計<慢性特発性血小板減少性紫斑病>レボレード(ITP)_ CETB115B1401_製造販売後調査集計結果_20220627<再生不良性貧血患者>CETB115E1402_8th_PSR_20221212<抗胸腺細胞免疫グロブリンで未治療の小児再生不良性貧血>CETB115G1401_20th PSR_20250725医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書その他情報EXTEND試験最終結果報告Safety and efficacy of long-term treatment of chronic/persistent ITP with eltrombopag: final results of the EXTEND study.自主回収のお知らせ「レボレード錠12.5mg 70錠包装(PTP)」 ロカメッツ 製品トップページ 電子添文最新電子添文(2025年9月作成)インタビューフォーム2025年9月作成製剤写真キット医薬品リスク管理計画書(RMP)医薬品リスク管理計画書その他情報製造販売承認取得のご案内(2025年9月) 印刷PDF