A la hora de hacer el seguimiento del paciente, de debe realizar una evaluación principal de la respuesta no más allá del día 28-35 desde la inducción y/o cuando se detecte recuperación de parámetros hematológicos en sangre periférica. La valoración de la respuesta debe basarse en el examen citomorfológico de la médula ósea y la sangre periférica. En caso de duda, repetirla al cabo de una semana.1
Según los resultados, los pacientes podrán presentar uno de los siguientes tipos de respuesta:1
Tipo de respuesta | Descripción |
Remisión completa (RC) |
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RC con recuperación incompleta (RCi) |
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RC con EMR negativa |
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Remisión parcial (RP) | Blastos en médula ósea entre 5% y 25%, con una reducción >50% respecto a la cifra de blastos basales. |
Resistencia | Más de 25% de blastos en médula ósea o reducción inferior al 50% o persistencia de leucemia en sangre periférica o extramedular (no blastos de regeneración). |
Recaída | Reaparición de blastos leucémicos >5% en médula ósea tras una remisión completa anterior (o recaída extramedular). |
Extraído de Sanz MA, et al. 2019.1
Tratamiento de la Leucemia Mieloide Aguda recaída o refractaria a primera línea (1)
-
Factores a tener en cuenta antes de decidir el tratamiento:1
- Edad, citogenética, FLT3-ITD y tiempo de duración de la remisión (el más importante).
- Remisión > 24 meses → RC2 en 50–60% (SG a 3 años → 20–25%).
- Remisión 12–24 meses → RC2 en 40%.
- Remisión < 12 meses → RC2 en 10–20% (SG a 3 años → 10%).
- Inclusión en ensayo clínico (primera opción).1
- Esquemas de rescate: incluyen Ara-C en dosis alta (3 g/m² c/12 h × 6 días) con o sin algunos de los siguientes: m-Amsa, mitoxantrona o etopósido.1
- FLAG-IDA: (RC 40–50%).1
- Alo-TPH en RC2.1
- Si no se alcanza RC2, valorar protocolos investigacionales de alo-TPH secuencial.1
- Estudios fase 3 han demostrado superioridad en supervivencia con gilteritinib o quizartinib en monoterapia vs quimioterapia estándar (intensiva o de baja intensidad) en LMA con FLT3 mutado.1
- En los pacientes <55–70 años debe intentarse un alo-TPH tras alcanzar RC/RCi con un esquema de rescate.1
- Inclusión en ensayo clínico (primera opción).1
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Esquemas terapéuticos de rescate:1
- EMA o MEC → etopósido, mitoxantrona, Ara-C en dosis altas (muy tóxico, RC 40%).
- FLAG-IDA → fludarabina, Ara-C, G-CSF, idarrrubicina (RC 40–50%).
- Protocolos investigacionales de alo-TPH secuencial a considerar (pacientes menores de 45–50 años, sin acceso a ensayos clínicos, o refractarios primarios a varias líneas y con donante apropiado).1
- Estudios fase 3 han demostrado superioridad en supervivencia con gilteritinib o quizartinib en monoterapia vs quimioterapia estándar (intensiva o de baja intensidad) en LMA con FLT3 mutado.1
Tratamientos aprobados recientemente por la FDA (2)
Indicados para pacientes con LMA recaída o refractaria2:
Fármaco/régimen | Indicación aprobada | Edad en el estudio | N | RO, % | RC, % | RCI, % | Muerte temprana a 30 días, % | Supervivencia, mediana de meses |
| Gemtuzumab ozogamicina | Adultos con LMA recaída/refractaria CD33+ y QI | 50-70 | 135 | 81 | 70 | 11 (RCp) | 3,8 | 27,5 |
| Ivosidenib | LMA recaída/refractaria IDH1^MUT | 18-89 | 258 | 34 | 22 | 12 | 7 | 8,8 |
| Enasidenib mesilato | LMA recaída/refractaria IDH1^MUT | 19-100 | 214 | 29 | 20 | 9 | 5 | 8,8 |
| Gilteritinib fumarato | LMA recaída/refractaria IDH1^MUT | 19-85 | 274 | 34 | 21 | 13 (RCh) | 2 | 9,3 |
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Rydapt® en LMA
Referencias
Sanz MA, Carreras E. Manual Práctico de hematología Clínica. Capítulo 3.3. Leucemia mieloide aguda (6ª edición). 2019. Disponible en: https://www.go-space.es/hematologia/C03leucemiamieloide2019.pdf
DiNardo CD, Wei AH. How I treat acute myeloid leukemia in the era of new drugs. Blood. 2020 Jan 9;135(2):85-96.
PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN:
Rydapt® es un medicamento con receta Médica. Diagnóstico Hospitalario. Reembolsado por el SNS, se limita su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados, en los Servicios de Farmacia de los Hospitales; por lo tanto, irá desprovisto de cupón precinto. PVLn RYDAPT 25 mg 56 cápsulas 6.673,77 €. El tratamiento en monoterapia con Rydapt en pacientes que hayan alcanzado respuesta completa no está financiado.
