Pasar al contenido principal

Public Menu

Menú

Home
Áreas terapéuticas
Contacto

Iniciar sesión

¿Qué estás buscando?

ID for top search

Filtros

Área Terapéutica

Therapeutic Area

Respiratorio

Cardiología

Oncología

Oncología

Neurología

Hematología

Dermatología

Reumatología

Alergología

Dermatología

Primarea

Dermatología médico quirúrgica y venereología

Nefrología

Oncología radioterápica

Neumología

Fecha de publicación

Date published

En cualquier momento

En el último mes

En los últimos seis meses

En el último año

ID

Menú de navegación

Menú de navegación

Menú de navegación

HematoPro
Eventos
Formación
La Voz Experta
Patologías

HematoPro

Imprimir
PDF

Image

Recursos para pacientes

Image

Recursos para pacientes

Recursos para pacientes

Ekiva PNH

Ekiva PNH

Ver más detalles

Ocultar detalles

Contenido relacionado

Artículo

10 mins

Espacio ciencia

Artículo

- 14 Ene 2026

10 mins

Espacio ciencia

Facebook X Linkedin

Ver más detalles

Ocultar detalles

Artículo

4 mins

Formación Acreditada

Artículo

- 03 Oct 2024

4 mins

Formación Acreditada

Facebook X Linkedin

Ver más detalles

Ocultar detalles

Artículo

4 mins

Recursos para profesional sanitario

Artículo

- 16 Ene 2025

4 mins

Recursos para profesional sanitario

Facebook X Linkedin

Ver más detalles

Ocultar detalles

Artículo

4 mins

Eventos

Artículo

- 03 Oct 2024

4 mins

Eventos

Facebook X Linkedin

Ver más detalles

Ocultar detalles

Imprimir
PDF

Image

Información médica

Image

Información médica

Solicitud de información médica

¿Tienes una pregunta específica sobre alguno de nuestros productos o patologías?

Contacta con el equipo de Información Médica

Novartis España

El contenido de esta web va dirigido a profesionales sanitarios colegiados en territorio español

Enlaces útiles

Ayuda
Condiciones legales
Política de Privacidad y Cookies
Términos de Uso | Novartis España

© 2026 Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis España

FA-11601556 02/2026

TAB baja sostenida hasta 6 años con KESIMPTA® en los

pacientes recién diagnosticados*

y sin tratamiento previo¹

La TAB se mantuvo baja con KESIMPTA® desde el inicio, alcanzando una tasa ajustada en el periodo de extensión que corresponde a 1 recaída cada 20 años¹.

Image

seg_kes_graf_pop-up_2

*Diagnóstico ≤3 años. ^aLas TAB se obtienen ajustando un modelo binomial negativo por partes para el periodo de tiempo fase principal y fase de extensión con enlace logarítmico, ajustado por tratamiento y región como factores y número de brotes en el año anterior, EDSS basal, número basal de lesiones Gd+ y edad al inicio como covariables. El logaritmo natural del tiempo en estudio (en años) por periodo se utiliza como compensación para anualizar la tasa de brotes en cada periodo. Las variables basales son las de la fase principal.
EDSS: escala expandida del estado de discapacidad; EMR: esclerosis múltiple recurrente; EMRR: esclerosis múltiple recurrente-remitente; EMSP: esclerosis múltiple secundaria progresiva; Gd+: con contraste de gadolinio; IC: intervalo de confianza; OFM: ofatumumab; TAB: tasa anualizada de brotes; TERI: teriflunomida.

KESIMPTA^® está financiado en 1ª línea para EMR con enfermedad activa en los casos de pacientes con una enfermedad de curso rápido y agresivo, y/o en presencia de factores de mal pronóstico, y en 2ª línea como alternativa para pacientes con EMRR o EMSP con enfermedad activa que no respondan al menos a un tratamiento modificador de la enfermedad de moderada eficacia².

Referencias: 1. Pardo G, et al. Longer-Term (up to 6 Years) Efficacy of Ofatumumab in People With Recently Diagnosed and Treatment-Naive Relapsing Multiple Sclerosis. Presentación oral S31-003 en: American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting; 13-18 de abril, 2024. Denver, CO, EE. UU. Disponible en: https://www.medcommshydhosting.com/MSKnowledgecenter/aan/2024/AAN24_ALITHIOS_6_Year_in_RDTN_Pardo_Oral_S31-003.pdf. 2. Informe de posicionamiento terapéutico de ofatumumab (Kesimpta^®) en el tratamiento de pacientes adultos con Esclerosis Múltiple Recurrente. Informe de posicionamiento terapéutico PT 88-2023/V1/12012023. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2023/IPT-088-2023-Kesimpta.pdf.

El inicio temprano con KESIMPTA^® se asoció a un número menor de eventos ECD hasta 6 años¹

Image

efi_kes_graf_pop-up-1

Image

efi_kes_graf_pop-up_2.

Δ: diferencia en las estimaciones Kaplan-Meier (TERI-OFM menos OFM-OFM). aEl HR se determinó mediante el modelo de regresión de Cox. ^bEl valor de p es de la prueba log-rank.
ECD: empeoramiento confirmado de la discapacidad; IC: intervalo de confianza; HR: hazard ratio; OFM-OFM: ofatumumab continuo; TERI-OFM: cambio de teriflunomida a ofatumumab.

Referencia: 1. Wiendl H, et al. Longer-term Safety and Efficacy of Ofatumumab in People With Relapsing Multiple Sclerosis for Up to 6 Years. Póster P9.010 presentado en: American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting 2024. 13-18 de abril. Denver, CO, EE. UU. Disponible en: https://www.medcommshydhosting.com/MSKnowledgecenter/aan/2024 AAN24_ALITHIOS_6_Year_efficacy_and_safety_in_overall_ Wiendl_Poster_P9-010.pdf.

Rápida repleción de células B tras interrumpir el tratamiento^*1

Image

kes_seg_graf_pop-up_1

*Se presenta la depleción de células B durante las primeras 24 semanas de tratamiento y la repleción después de suspender el tratamiento tras 2 años. Mediana del recuento de células B simulado e intervalo de predicción del 90 %; simulaciones realizadas para el régimen de dosificación de fase 3 con administración sc con la jeringa precargada (3 dosis de carga de 20 mg administradas semanalmente seguidas de dosis mensuales de 20 mg) y para la población de pacientes incluida en los 5 estudios (OMS115102, MIRROR, APLIOS, ASCLEPIOS I y ASCLEPIOS II). La línea discontinua indica los recuentos de células B en el LIN  (40 células/μL); la línea punteada indica el recuento objetivo de células B (8 células/μL).
LIN: límite inferior de la normalidad; sc: subcutánea.

Referencia: 1. Yu H, et al. Population Pharmacokinetic–B Cell Modeling for Ofatumumab in Patients with Relapsing Multiple Sclerosis. CNS Drugs. 2022;36(3):283-300.

El nivel de linfocitos se mantuvo estable a lo largo de los 6 años de tratamiento¹

Se observó una disminución transitoria en los niveles medios de linfocitos hasta la semana 4, seguida de un aumento hasta cerca de los niveles basales en los grupos continuo y recién cambiado hasta la semana 312¹.

Image

efi_kes_graf_pop-up_3

^aEl periodo de cambio se refiere a los pacientes que comenzaron con TERI y no es aplicable a los pacientes con OFM en la fase principal. Para el grupo TERI-OFM, se han utilizado los datos desde la 1a dosis de TERI hasta la última dosis de OFM más 100 días/fecha de corte de análisis; R1: el primer paciente con primera evaluación emergente del tratamiento en el periodo OFM después de cambiar a OFM (72 semanas); R2: el último paciente con última evaluación emergente del tratamiento en el periodo TERI antes de cambiar a OFM (120 semanas). Para todos los análisis agrupados, se utilizó un valor fijo de LIN utilizando la referencia del estudio ALITHIOS, linfocitos: 0,91 x 10⁹/L.
BL: basal; EE: error estándar; LIN: límite inferior de la normalidad; OFM: ofatumumab; TERI: teriflunomida.

Referencia: 1. Wiendl H, et al. Longer-term Safety and Efficacy of Ofatumumab in People With Relapsing Multiple Sclerosis for Up to 6 Years. Póster P9.010 presentado en: American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting 2024. 13-18 de abril. Denver, CO, EE. UU. Disponible en: https://www.medcommshydhosting.com/MSKnowledgecenter/aan/2024 AAN24_ALITHIOS_6_Year_efficacy_and_safety_in_overall _Wiendl_Poster_P9-010.pdf.

Te damos la bienvenida a NovartisPro

La información que figura en este sitio web está dirigida a profesionales sanitarios facultados para prescribir o dispensar medicamentos que ejercen su actividad profesional en España, por lo que requiere una formación especializada para su correcta interpretación. El producto mencionado puede tener una ficha técnica autorizada diferente en otros países.
Si usted pulsa sobre el botón “Aceptar”, estará manifestando que es usted un profesional sanitario habilitado para prescribir o dispensar medicamentos, así como su voluntad de acceder en calidad de tal a la información contenida en este sitio web.

Adherencia con KESIMPTA® en EAFToS (práctica clínica real) y ASCLEPIOS (ensayo clínico)¹

Image

adherencia-kesimpta

Cumplimiento: duración de la exposición/duración del periodo de tratamiento x 100. Umbrales para considerar cumplimento: ≥80 o 90 %. n = 497 pacientes en Australia que iniciaron con ofatumumab entre mayo de 2021 y agosto de 2023, evaluados en agosto de 2023.

Referencia: 1. Van Der Walt A, et al. Characterizing the use ofofatumumab in a real worldsetting (EAFToS): Secondary Use of Data Studycharacterizing ofatumumab onboarding and utilization in relapsing multiple sclerosis patients using MSGo: Part I - 2nd Interim Analysis. Póster P746 presentado en: 9th Joint ECTRIMS-ACTRIMS Meeting, 11-13 de octubre, 2023. Milán, Italia. Disponible en:

https://www.medcommshydhosting.com/MSKnowledgecenter/ectrims/2023/Posters
/Characterizingupto2yearsOfOfatumumabOnboardingAndUtilization_Vander_Walt_Aetal_P746.pdf

FA-11408354 05/25

Curva Kaplan-Meier para el tiempo transcurrido hasta la discontinuación   del tratamiento*(cohorte emparejada de OFM vs. TME orales)

Image

Curva Kaplan-Meier

*Definida como un intervalo >60 días en el tratamiento con el medicamento índice, definido como un intervalo entre la última fecha de suministro (en función de la duración esperada del tratamiento o los días de suministro) y la próxima fecha de reclamación para el tratamiento índice, o el cambio a un nuevo TME.

EE: error estándar; OFM: ofatumumab; TME: tratamiento modificador de la enfermedad.

Referencia: 1. Hersh CM, et al. Real-world persistence and adherence of ofatumumab versus oral and injectable disease-modifying therapies in patients with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2024;91:105888.

FA-11408354 05/25

Curva Kaplan-Meier para el tiempo transcurrido hasta la discontinuación del tratamiento* (cohorte emparejada de OFM vs. TME autoinyectables)

Image

Curva Kaplan-Meier

Definida como un intervalo Z>60 días en el tratamiento con el medicamento índice, definido como un intervalo entre la última fecha de suministro (en función de la duración esperada del tratamiento o los días de suministro) y la próxima fecha de reclamación para el tratamiento índice, o el cambio a un nuevo TME. EE: error estándar; OFM: ofatumumab; TME: tratamiento/s modificador /es de la enfermedad.

Referencia: 1. Hersh CM, et al. Real-world persistence and adherence of ofatumumab versus oral and injectable disease-modifying therapies in patients with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2024;91:105888.

FA-11408354 05/25