Co je LEQVIO®?
LEQVIO® (inklisiran), první a jediná siRNA ve vaší ambulanci v léčbě dyslipidemie podávaná 2x ročně.* LEQVIO® zvyšuje míru vychytávání LDL‑C v hepatocytech, čímž snižuje hladinu LDL‑C o 50 ‑ 55 %.1 Ve třech pivotních klinických hodnocení fáze III prokázalo LEQVIO® profil bezpečnosti s dobrou snášenlivostí.1
Zkrácená informace o přípravku LEQVIO®
Zkrácená informace o přípravku LEQVIO®
Indikace a úhradová kritéria
Přípravek LEQVIO® mohou indikovat zdravotničtí odborníci těchto specializací: KAR, INT, J9, DIA, NEU, END.2 Zjistěte více o indikaci a úhradových podmínkách proklikem níže.
Dávkování
Doporučená dávka je 284 mg inklisiranu podávaná jako jednorázová subkutánní injekce: počáteční dávka, další po 3 měsících a poté každých 6 měsíců. Více v SPC přípravku LEQVIO®.1
Účinnost
LEQVIO® prokázalo v klinickém programu ORION/VICTORION konzistentní dlouhodobou účinnost a snášenlivost. Vybrali jsme pro vás klíčová klinická data ze studií ORION‑8, ORION‑9, 10 a 11.
Bezpečnost
LEQVIO® v klinických studiích prokázalo profil bezpečnosti s dobrou snášenlivostí. Nejčastější nežádoucí účinky byly mírné reakce v místě vpichu, bez nutnosti přerušení léčby. Nebyly zaznamenány klinicky významné mezilékové interakce.1
Mechanismus účinku inklisiranu
Přípravek LEQVIO je první a jediná terapie využívající siRNA (malou interferující RNA) ke snížení hladiny LDL-C se selektivním působením v hepatocytech1
VIDEO
ZULP: Užitečné informace pro Vaši praxi
LEQVIO® se předepisuje a vykazuje jako ZULP (zvlášť účtovaný léčivý přípravek).
Seznamte se s tříkrokovým postupem, jak LEQVIO® předepsat, vykázat a zajistit jeho úhradu.
VIDEO
Svaz pojišťoven a ZULP
MUDr. Veronika Sedláková z Interní ambulance JUVEMED s.r.o. v Hodoníně vám přiblíží, jak postupovat při spolupráci se Svazem pojišťoven a vykazování ZULP.
Všeobecná zdravotní pojišťovna a ZULP
MUDr. Libor Staněk z Ordinace pro choroby srdce s.r.o. Chomutov vysvětlil, jak postupovat při spolupráci s pojišťovnou VZP ČR a vykazování ZULP.
VIDEO
Přehled klinických hodnocení
LEQVIO® prokázalo v klinickém programu ORION/VictORION konzistentní dlouhodobou účinnost a snášenlivost. Vybrali jsme pro vás klíčová klinická data ze studií ORION‑8, ORION‑9, 10 a 11.
Jak nás můžete kontaktovat
V případě odborných dotazů, hlášení nežádoucích účinků nebo stížností se obraťte, prosím, na společnost Novartis.
Reference
- SPC Leqvio 284 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
- Rozhodnutí SÚKL v rámci správního řízení sp.zn. SUKLS123881/2023, a č.j. sukl243588/2023 link: https://verso.sukl.cz/fcgi/verso.fpl?fname=vp_protokol&_idspis=700056353.
- Wright RS, Raal FJ, Koenig W, Landmesser U, Leiter LA, Vikarunnessa S, et al. Inclisiran administration potently and durably lowers LDL-C over an extended-term follow-up: the ORION-8 trial. Cardiovasc Res. 2024;cvae109.
- Raal FJ, Kallend D, Ray KK, et al; ORION-9 Investigators. Inclisiran for the treatment of heterozygous familial hypercholesterolemia. N Engl J Med. 2020;1:1-11. doi:10.1056/NEJMoa191380
- Ray KK, Wright RS, Kallend D, et al; ORION-10 and ORION-11 Investigators. Two phase 3 trials of inclisiran in patients with elevated LDL cholesterol. N Engl J Med. 2020;382(16):1507-1519. doi:10.1056/NEJMoa1912387
- KOREN, Michael J., et al. An "inclisiran first" strategy vs usual care in patients with atherosclerotic cardiovascular disease. Journal of the American College of Cardiology, 2024, 83.20: 1939-1952.
*) Nejprve se podává počáteční dávka přípravku Leqvio®>, po počáteční dávce následuje další dávka po 3 měsících a potom se podává jednou za 6 měsíců.
†Procentuální změna LDL-C oproti výchozí hodnotě