Co hledáte?
Všechny filtry
Terapeutická oblast
Therapeutic Area
Datum zveřejnění
Date published

ORION-10: Účinnost v léčbě aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění

Design studie1

ORION-10 bylo multicentrické, dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované 18měsíční klinické hodnocení. Pacienti s prokázaným ASCVD užívali maximální tolerovanou dávku statinu v kombinaci s další léčbou snižující hladinu lipidů nebo bez této léčby a vyžadovali další snížení LDL-C.

Následující údaje vycházejí pouze z klinického hodnocení ORION-10,
neboť toto hodnocení zahrnovalo pacienty s prokázaným ASCVD:

image

*ITT(Intention to treat) - S úmyslem léčit

V klinickém hodnocení ORION-10 bylo prokázáno, že léčba přípravkem LEQVIO přinesla2:

  • 52% rozdíl mezi skupinami v účinnosti snížení hladiny LDL-C po 17 měsících léčby*
*Rozdíl mezi skupinami –52,3 % (95% CI: –55,7% až –48,8%; P < 0,001) odpovídá rozdílu mezi skupinou placeba (1,0%) a skupinou léčenou přípravkem LEQVIO (–51,3%).
  • 54% rozdíl mezi skupinami v trvalém snížení hladiny LDL-C v období od 3. do 18. měsíce léčby†
†Rozdíl mezi skupinami –53,8 % (95% CI: –56,2 % až –51,3 %; P < 0,001) odpovídá rozdílu mezi skupinou placeba (2,5 %) a skupinou léčenou přípravkem LEQVIO (–51,3 %).
image

Snížení hladiny LDL-C napříč předem specifikovanými podskupinami klinického hodnocení ORION-102

Léčba přípravkem LEQVIO vede k významnému, dlouhodobému snížení‡ hladiny LDL-C v širokém spektru různých populací pacientů.1,2

‡Snížení hladiny LDL-C se udrželo během všech šestiměsíčních intervalů podání.1

image

Přehled dalších klinických hodnocení

LEQVIO® prokázalo v klinickém programu ORION/VictORION konzistentní
dlouhodobou účinnost a snášenlivost. Vybrali jsme pro vás klíčová klinická data
ze studií ORION‑8, ORION‑9, 10 a 11.

image

ORION-9⁴

ORION-9⁴

ORION‑9 bylo multicentrické, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované 18měsíční klinické hodnocení pacientů s heterozygotní familiární hypercholesterolemií (HeFH).

Zobrazit detail
Skrýt detail
image

VictORION-INITIATE⁶

VictORION-INITIATE⁶

VictORION‑INITIATE je prospektivní, randomizovaná, otevřená studie fáze 3b.

Zobrazit detail
Skrýt detail
image

ORION-8³

ORION-8³

ORION‑8 byla multicentrická dlouhodobá studie s pacienty, kteří po ukončení studií ORION‑3, ORION‑9, ORION‑10 nebo ORION‑11 vstoupili do otevřeného prodloužení (ORION‑8).

Zobrazit detail
Skrýt detail
Indikace a úhradová kritéria
Dávkování a způsob podání
Účinnost
Bezpečnost
Co je LEQVIO®?
Leqvio
Kardiologie
LEQVIO® - inclisiran
SPC přípravku LEQVIO®
HTML

Zkrácená informace o přípravku LEQVIO®

Web Link
Otevřít

Jak nás můžete kontaktovat

V případě odborných dotazů, hlášení nežádoucích účinků nebo stížností se obraťte, prosím, na společnost Novartis.

Přejít na kontakty

Reference

1. Souhrn údajů o přípravku Leqvio

2. Ray KK, Wright RS, Kallend D, et al; ORION-10 and ORION-11 Investigators. Two phase 3 trials of inclisiran in patients with elevated LDL cholesterol. N Engl J Med. 2020;382(16):1507-1519. doi:10.1056/NEJMoa1912387

# SÚKL, www.sukl.gov.cz