Indikace a úhradová kritéria

Praktické nástroje pro přípravek LEQVIO® jednoduše, rychle a pohodlně

Image

Stanovení úhrady přípravku LEQVIO®

Nástroj Stanovení úhrady přípravku LEQVIO® slouží úhradových kritérií pro přípravek LEQVIO® (inklisiran).
Pro zobrazení přesného znění indikačního omezení a úhradových podmínek, prosím nascanujte QR kód.

Image

LEQVIO® kritéria pro doporučení pacienta ke specialistovi

Nástroj LEQVIO® kritéria pro doporučení pacienta ke specialistovi slouží k posouzení, zda by pacient mohl být vhodný k léčbě přípravkem LEQVIO® a zda by měl být odeslán od referujícího pracoviště ke specialistovi.
Pro zobrazení nástroje, prosím nascanujte QR kód.

Sekundární prevence

Primární prevence

• prokazatelné nespolupráci pacienta
• nedostatečném snížení LDL-cholesterolu o alespoň 40 % (neplatí při dosažení cílové hodnoty LDL-chol.)

Úhradové podmínky¹

AE: KAR, INT, J9, DIA, NEU, END, NEF, GER

P: Inklisiran je hrazen u pacientů adherujících k dietním opatřením i ke stávající hypolipidemické léčbě:

u kterých platí, že jejich stávající hypolipidemická léčba maximálně tolerovanou dávkou statinu v kombinaci s ezetimibem nebyla dostatečně účinná pro dosažení hodnot LDL cholesterolu.

Image

alespoň 3,1 mmol/l

V případě heterozygotní familiární hypercholesterolémie bez manifestního kardiovaskulárního onemocnění, nebo

Image

alespoň 2,5 mmol/l

v případě heterozygotní familiární hypercholesterolémie s manifestním kardiovaskulárním onemocněním, nebo

Image

alespoň 2,0 mmol/l

u pacientů ve velmi vysokém kardiovaskulárním riziku s manifestním kardiovaskulárním onemocněním.

Nevyužití ezetimibu v rámci stávající hypolipidemické terapie musí být medicínsky zdůvodněno ve zdravotnické dokumentaci pacientů. 

Pro skupinu pacientů, kteří již jsou na maximálně tolerované statinové léčbě, ale bez kombinace s ezetimibem, i když tento by pro ně mohl být indikován, je relevantním medicínským důvodem pro nepodání ezetimibu fakt, že stávající dosažená hladina LDL – cholesterolu je stále o více jak 20 % vyšší, než cílová hladina pro léčbu dle jejich kardiovaskulárního rizika.

Statinová intolerance je definována jako intolerance alespoň dvou po sobě jdoucích statinů, která vede k jejich vysazení. Intolerance obou statinů musí pak být prokázána jako ústup klinické symptomatologie nebo normalizace CK po jeho vysazení a opětovný návrat myalgie nebo zvýšení CK po znovu nasazení dalšího statinu. Za statinovou intoleranci nelze považovat zvýšení CK nepřesahující 4násobek horních mezí bez klinické symptomatologie.