Indikace a úhradová kritéria

Praktické nástroje pro přípravek LEQVIO® jednoduše, rychle a pohodlně

Image

Stanovení úhrady přípravku Leqvio®

Nástroj Stanovení úhrady přípravku Leqvio slouží úhradových kritérií pro přípravek LEQVIO® (inklisiran).
Pro zobrazení přesného znění indikačního omezení a úhradových podmínek, prosím nascanujte QR kód.

Image

Leqvio kritéria pro doporučení pacienta ke specialistovi

Nástroj Leqvio kritéria pro doporučení pacienta ke specialistovi slouží k posouzení, zda by pacient mohl být vhodný k léčbě přípravkem Leqvio® a zda by měl být odeslán od referujícího pracoviště ke specialistovi.
Pro zobrazení nástroje, prosím nascanujte QR kód.

Sekundární prevence

Primární prevence

• prokazatelné nespolupráci pacienta
• nedostatečném snížení LDL-cholesterolu o alespoň 40 % (neplatí při dosažení cílové hodnoty LDL-chol.)

Úhradové podmínky¹

AE: KAR, INT, J9, DIA, NEU, END

P: Inklisiran je hrazen u pacientů adherujících k dietním opatřením i ke stávající hypolipidemické léčbě:

u kterých platí, že jejich stávající vysoce intenzivní hypolipidemická léčba nebyla dostatečně účinná pro dosažení hodnot LDL cholesterolu.

Image

alespoň 3,1 mmol/l

V případě heterozygotní familiární hypercholesterolémie bez rozvinutého kardiovaskulárního onemocnění

Image

alespoň 2,5 mmol/l

v případě heterozygotní familiární hypercholesterolémie s rozvinutým kardiovaskulárním onemocněním

Image

alespoň 2,0 mmol/l

u pacientů ve velmi vysokém riziku v sekundární prevenci.

Nevyužití ezetimibu v rámci stávající hypolipidemické terapie musí být medicínsky zdůvodněno ve zdravotnické dokumentaci pacientů.
Relevantním medicínským důvodem pro nepodání ezetimibu v kombinaci se statiny (kromě jeho kontraindikace nebo nesnášenlivosti), může být u nových pacientů, vyžadujících vysoce intenzivní hypolipidemickou léčbu, např. počáteční hladina LDL-C více než 50 % nad cílovou hladinou pro léčbu dle jejich KV rizika.

Pro skupinu pacientů, kteří již jsou na maximálně tolerované statinové léčbě, ale bez kombinace s ezetimibem, i když tento by pro ně mohl být indikován, může být relevantním medicínským důvodem pro nepodání ezetimibu fakt, že stávající dosažená hladina LDL-cholesterolu je stále o více jak 20 % vyšší než cílová hladina pro léčbu dle jejich kardiovaskulárního rizika.

Statinová intolerance je definována jako intolerance alespoň dvou po sobě jdoucích statinů, která vede k jejich vysazení. Intolerance obou statinů musí pak být prokázána jako ústup klinické symptomatologie nebo normalizace CK po jeho vysazení a opětovný návrat myalgie nebo zvýšení CK po znovu nasazení dalšího statinu. Za statinovou intoleranci nelze považovat zvýšení CK nepřesahující 4násobek horních mezí bez klinické symptomatologie.