Indikace a podmínky úhrady
Myelofibróza (MF)
Přípravek Jakavi je indikován k léčbě dospělých pacientů se splenomegalií nebo s příznaky přidruženými k primární myelofibróze (chronické idiopatické myelofibróze), postpolycytemické myelofibróze nebo myelofibróze po esenciální trombocytemii.1
Pravá polycytémie (polycythaemia vera - PV)
Přípravek Jakavi je indikován k léčbě dospělých pacientů s pravou polycytémií, kteří jsou rezistentní nebo intolerantní k hydroxyurei.1
Reakce štěpu proti hostiteli (graft-versus-host disease - GvHD)
Přípravek Jakavi je indikován k léčbě pacientů ve věku 12 let a starších s akutní reakcí štěpu proti hostiteli nebo chronickou reakcí štěpu proti hostiteli, kteří nemají adekvátní odpověď na léčbu kortikosteroidy nebo jinou systémovou léčbu.1
Podmínky úhrady:
LP Jakavi je hrazen ve standardní úhradě pro indikaci PMF, post‑PV MF a post‑ET MF (všechny dostupné síly a velikosti balení LP Jakavi) a akutní GvHD (Jakavi 5MG/TBL NOB 56). Tedy pro tyto indikace může LP Jakavi předepsat pouze lékař pracující v onkologickém centru se statusem “S”.
Ostatní indikace PV, chronická GvHD může LP Jakavi předepisovat lékař i mimo centra, jelikož úhrada LP Jakavi je stále jen mimořádná přes paragraf 16 bez nutnosti pracoviště mít uzavřenou smlouvu se zdravotními pojišťovnami.
Dávkování a způsob podání
Přípravek Jakavi se užívá perorálně dvakrát denně.1
V léčbě MF je přípravek Jakavi doporučen v počáteční dávce 5 mg 2x denně u pacientů s počtem trombocytů 50×109/l až <75×109/l, 10 mg 2x denně u pacientů s počtem trombocytů 75×109/l až <100×109/l, 15 mg 2x denně u pacientů s počtem trombocytů 100×109/l až 200×109/l a 20 mg 2x denně u pacientů s počtem trombocytů >200×109/l.1
V léčbě PV je přípravek Jakavi doporučen v počáteční dávce 10 mg 2x denně.1
V léčbě akutní i chronické GvHD je přípravek Jakavi doporučen v počáteční dávce 10 mg 2x denně.1
Dávky jsou dále titrovány dle bezpečnosti a účinnosti.
Bezpečnost a snášenlivost
V léčbě MF a PV byly nejčastějšími hematologickými nežádoucími účinky v registračních studiích trombocytopenie a anémie. Nejčastějšími nehematologickými nežádoucími účinky v léčbě MF byly v registračních studiích tvorba hematomů, jiné krvácení a závratě. Nejčastějšími nehematologickými nežádoucími účinky v léčbě PV byly v registračních studiích nárůst tělesné hmotnosti, závrať a bolest hlavy.1
V léčbě akutní a chronické GvHD byly nejčastějšími hematologickými nežádoucími účinky v registračních studiích trombocytopenie, anémie a neutropenie. Nejčastějšími nehematologickými nežádoucími účinky v léčbě akutní GvHD byly v registračních studiích cytomegalovirová infekce, sepse a infekce močových cest. Nejčastějšími nehematologickými nežádoucími účinky v léčbě chronické GvHD byly v registračních studiích hypertenze, bolest hlavy a infekce močových cest.1
Intuitivní pomocník pro monitorování symptomů Vašich pacientů - SYMMON
Data z klinických studií
Jak nás můžete kontaktovat
V případě odborných dotazů, hlášení nežádoucích účinků nebo stížností se obraťte, prosím, na společnost Novartis.
Reference
- Jakavi, Souhrn údajů o přípravku, datum poslední revize textu: 20.6.2025, www.sukl.cz
- Palová M, Indrák K, Hluší A et al; Současná léčba myelofibrózy na základě rizikové stratifikace pacientů. Transfuze Hematol Dnes; 19.2013; 3: 163-170.
- www.sukl.cz, datum přístupu 24.4.2023.
- Mascarenhas J, Hoffman R; Ruxolitinib: The first FDA approved therapy for the treatment of myelofibrosis. Clin cancer Res; 2012. 18(11):3008-14.
- Hu X, Li J, Fu M, et al; The JAK/STAT signaling pathway: from bench to clinic. Signal Transduct Target Ther. 2021. 6(1):402.
- Braun LM, Zeiser R; Kinase Inhibition as Treatment for Acute and Chronic Graft- Versus-Host Disease. Front. Immunol; 2021. 12:760199
- https://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0194123&tab=prices.
- https://www.sukl.cz/sukl/seznam-leciv-a-pzlu-hrazenych-ze-zdrav-pojisteni .