Cosentyx® (secukinumab)

Cosentyx jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej (PsO) u dorosłych,
dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat, którzy są kandydatami do leczenia ogólnoustrojowego; aktywnego
łuszczycowego zapalenia stawów (PsA) u dorosłych pacjentów (samodzielnie lub w skojarzeniu z
metotreksatem [MTX]), gdy odpowiedź na wcześniejszą terapię lekami przeciwreumatycznymi
modyfikującymi przebieg choroby była niewystarczająca; aktywnego umiarkowanego do ciężkiego
hidradenitis suppurativa (HS; acne inversa) u dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na konwencjonalną
ogólnoustrojową terapię HS.¹

Pełne wskazania do stosowania leku Cosentyx można znaleźć tutaj.

Charakterystykę Produktu Leczniczego Cosentyx (ChPL) można znaleźć tutaj.

Produkt Cosentyx jest przeznaczony do stosowania pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w
diagnozowaniu i leczeniu stanów, w których wskazany jest produkt Cosentyx.

Cosentyx jest wskazany zarówno w HS, jak i PsO

Cosentyx może pomóc kwalifikującym się pacjentom z aktywnym HS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego:

Pierwszorzędowym punktem końcowym kluczowych badań HS SUNSHINE (N=541) i SUNRISE (N=543) u dorosłych pacjentów z HS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego była odpowiedź kliniczna (mierzona za pomocą HiSCR), zdefiniowana jako zmniejszenie liczby ropni i guzków zapalnych o 50% lub więcej, bez zwiększenia liczby ropni lub drenujących fistuł w porównaniu z wartością wyjściową, dla produktu Cosentyx w porównaniu z placebo w 16. tygodniu, oceniana w całej populacji. Pierwszorzędowy punkt końcowy został osiągnięty dla Cosentyx 300 mg Q2W w obu badaniach SUNRISE i SUNSHINE (odpowiednio p=0,015 i p=0,007) i został osiągnięty dla Cosentyx 300 mg Q4W w SUNRISE (p=0,002), ale nie w SUNSHINE. Odpowiedź kliniczna utrzymywała się do 52. tygodnia w obu badaniach.⁵

Dla kwalifikujących się pacjentów z łuszczycą

CZYSTOŚĆ SKÓRY oznacza: 69% Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 100, eksploracyjny punkt końcowy, osiągnięty u pacjentów z PsO otrzymujących Cosentyx 300 mg (n=80) w porównaniu z 22,4% pacjentów otrzymujących fototerapię wąskopasmowym ultrafioletem B (nb-UVB) (n=80) (p<0,0001) w 52. tygodniu. Pierwszorzędowy punkt końcowy odpowiedzi PASI 90 w 52. tygodniu dla Cosentyx 300 mg vs nb-UVB został osiągnięty (odpowiednio 91,1% vs 42,3%, p<0,0001).⁷ 

DALEJ oznacza: 90% pacjentów z PsA (n=191) przyjmujących Cosentyx 300 mg nie wykazało progresji radiograficznej przez rok 2 (dane obserwacyjne, brak testów statystycznych). Pierwszorzędowy punkt końcowy dotyczący odsetka pacjentów osiągających odpowiedź ACR20 w 16. tygodniu został osiągnięty (Cosentyx 300 mg 62,6% vs placebo 27,4%, p<0,0001).^8,9
 

Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca produktu Cosentyx u osób dorosłych z HS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lub PsO wynosi 300 mg miesięcznie.1Więcej informacji na temat dawkowania początkowego i podtrzymującego można znaleźć na stronie dotyczącej dawkowania PsO i stronie dotyczącej dawkowania HS.

Wskazania terapeutyczne¹
Cosentyx jest wskazany w leczeniu łuszczycy plackowatej (PsO) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat, którzy są kandydatami do leczenia ogólnoustrojowego; czynnego łuszczycowego zapalenia stawów (PsA) u dorosłych pacjentów (samodzielnie lub w skojarzeniu z metotreksatem [MTX]), gdy odpowiedź na wcześniejszą terapię lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby była niewystarczająca; aktywne zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) u dorosłych, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na konwencjonalną terapię; aktywne nieradiograficzne osiowe zapalenie stawów kręgosłupa (nr-axSpA) z obiektywnymi objawami stanu zapalnego, na które wskazuje podwyższony poziom białka C-reaktywnego i/lub rezonans magnetyczny u dorosłych, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne; aktywne umiarkowane do ciężkiego hidradenitis suppurativa (HS; acne inversa) u dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na konwencjonalną ogólnoustrojową terapię HS; aktywne zapalenie stawów związane z zapaleniem przyczepów ścięgnistych (ERA) u pacjentów w wieku 6 lat i starszych (samodzielnie lub w połączeniu z MTX), których choroba zareagowała niewystarczająco na konwencjonalną terapię lub którzy nie tolerują konwencjonalnej terapii; aktywne młodzieńcze łuszczycowe zapalenie stawów (JPsA) u pacjentów w wieku 6 lat i starszych (stosowane samodzielnie lub w skojarzeniu z MTX), u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na leczenie konwencjonalne lub którzy nie tolerują leczenia konwencjonalnego.¹
 

ACR, American College of Rheumatology; AS, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa; axSpA, nieradiograficzne osiowe zapalenie stawów kręgosłupa; ERA, enthesitis-related arthritis; HCP, pracownik służby zdrowia; HiSCR, hidradenitis suppurativa clinical response; HS, hidradenitis suppurativa; IL-17, interleukina-17; JPsA, młodzieńcze łuszczycowe zapalenie stawów; MTX, metotreksat; nb-UVB, wąskopasmowe promieniowanie ultrafioletowe B; NICE, National Institute for Health and Care Excellence; nr-axSpA, nieradiograficzne osiowe zapalenie stawów kręgosłupa; PASI, wskaźnik nasilenia łuszczycy; PsA, łuszczycowe zapalenie stawów; PsO, łuszczyca plackowata; SIAQ, kwestionariusz oceny samodzielnego wstrzyknięcia; ChPL, Charakterystyka Produktu Leczniczego.

*W badaniu MATURE użyteczność automatycznego wstrzykiwacza secukinumabu 300 mg 2 ml oceniano u pacjentów z łuszczycą za pomocą kwestionariusza oceny samodzielnego wstrzykiwania (SIAQ). Zadowolenie z samodzielnego wstrzykiwania secukinumabu wynosiło 100% od wartości wyjściowej do 28. tygodnia; n=12/37 (32,4%) było "zadowolonych", a n=25/37 (67,6%) było "bardzo zadowolonych".¹⁰

Cosentyx należy podawać we wstrzyknięciu podskórnym. Pacjenci mogą samodzielnie wstrzykiwać lek Cosentyx, jeśli zostaną odpowiednio przeszkoleni i lekarz uzna to za właściwe.¹ 

Szczegółowe informacje na temat sposobu podawania znajdują się w ChPL.

Odniesienia

1. Cosentyx® (sekukinumab) Charakterystyka produktu leczniczego.
2. Miossec P, Kolls JK. Nat Rev Drug Discov 2012;11(10):763–776.
3. Mease P, McInnes I. Rheumatol Ther 2016;3(1):5–29.
4. Yin Y, et al. Arthritis Res Ther 2020;22(1):111.
5. Kimball AB, et al. Lancet 2023;401(10378):747–761.
6. National Institute for Health and Care Excellence. Secukinumab w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego ropnego zapalenia gruczołów potowych [TA935]. Dostępne na stronie: https://www.nice.org.uk/guidance/TA935 [Dostęp: czerwiec 2025 r.].
7. Iversen L i in. J Eur Acad Dermatol Venereol 2023;37(5):1004–1016.
8. Mease PJ i in. RMD Open 2021;7(2):e001600.
9. Mease P i in. Ann Rheum Dis 2018;77(6):890–897.
10. Sigurgeirsson B i in. Dermatol Ther 2022;35(3):e15285.