Cosentyx® (secukinumab) i łuszczyca plackowata (PsO)
Cosentyx jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej (PsO) u dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat, którzy są kandydatami do leczenia ogólnoustrojowego; aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów (PsA) u dorosłych pacjentów (samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem [MTX]), gdy odpowiedź na wcześniejszą terapię lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby była niewystarczająca.(1)
Pełne wskazania do stosowania leku Cosentyx można znaleźć tutaj.
Charakterystykę Produktu Leczniczego Cosentyx (ChPL) można znaleźć tutaj.
Produkt leczniczy Cosentyx jest przeznaczony do stosowania pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu stanów, w których wskazany jest produkt leczniczy Cosentyx.1 W celu uzyskania szczegółowych informacji dotyczących przepisywania, bezpieczeństwa, podawania i dawkowania, w tym w specjalnych populacjach, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego Cosentyx.1
Cosentyx dla kwalifikujących się dorosłych pacjentów z umiarkowanym
do ciężkiego PsO i współistniejącym aktywnym PsA:
CZYSTOŚĆ SKÓRY oznacza, że 69% pacjentów otrzymujących Cosentyx 300 mg (n=80) w porównaniu z 22,4% pacjentów otrzymujących fototerapię wąskopasmowym ultrafioletem B (nb-UVB) (n=80) osiągnęło wskaźnik nasilenia łuszczycy (PASI) 100 w 52. tygodniu (eksploracyjny punkt końcowy). Pierwszorzędowy punkt końcowy, odsetek pacjentów osiągających PASI90 w Tygodniu 52, został osiągnięty (91% vs 42% odpowiednio dla Cosentyx 300 mg vs fototerapia nb-UVB, p<0,0001).2 FURTHER oznacza, że 90% pacjentów z PsO z PsA (n=191) przyjmujących Cosentyx 300 mg nie wykazało progresji radiograficznej do Roku 2 (dane obserwacyjne, brak testów statystycznych). Pierwszorzędowy punkt końcowy dotyczący odsetka pacjentów osiągających odpowiedź ACR20 w 16. tygodniu został osiągnięty (Cosentyx 300 mg 62,6% vs placebo 27,4%,
p<0,0001).3,4
Pacjent kwalifikujący się do leczenia lekiem Cosentyx
Cosentyx jest odpowiedni do leczenia:1
Pacjentów z PsO ze współistniejącym PsA
Pacjenci z PsO ważący ≥90 kg, którzy potrzebują zindywidualizowanej opcji leczenia
Pacjenci z łuszczycowym zapaleniem stawów potrzebujący ugruntowanej opcji leczenia o spójnym długoterminowym profilu bezpieczeństwa
Zalecana dawka dla pacjentów z łuszczycą plackowatą u dorosłych wynosi 300 mg produktu Cosentyx we wstrzyknięciu podskórnym w dawkach początkowych w tygodniach 0, 1, 2, 3 i 4, a następnie w comiesięcznych dawkach podtrzymujących. dawkowanie podtrzymujące. W oparciu o odpowiedź kliniczną, dawka podtrzymująca 300 mg co 2 tygodnie może zapewnić dodatkowe korzyści pacjentom o masie ciała 90 kg lub większej.1
Cosentyx nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek/wątroby. Nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania.1
Dlaczego Cosentyx powinien być lekiem pierwszego wyboru dla
kwalifikujących się pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim PsO?
Cosentyx ma ugruntowany profil skuteczności charakteryzujący się:
SZYBKA I TRWAŁA skuteczność u pacjentów z PsO ze współistniejącym PsA*5
SZYBKA = dane dotyczące skuteczności po 12 tygodniach; TRWAŁA = dane dotyczące skuteczności po 52 tygodniach5
Wygoda elastycznego dawkowania dostosowanego do potrzeb klinicznych kwalifikujących się
pacjentów1
Spójny profil bezpieczeństwa z ponad 8-letnim doświadczeniem we wszystkich licencjonowanych wskazaniach1,6
Długotrwała kontynuacja leczenia spośród 168 pacjentów otrzymujących lek Cosentyx w badaniu SCULPTURE w 1. roku, 126 pacjentów nadal przyjmowało lek Cosentyx w 5. roku.†7
Zalecana dawka dla pacjentów z łuszczycą plackowatą u dorosłych wynosi 300 mg produktu Cosentyx we wstrzyknięciu podskórnym w dawkach początkowych w tygodniach 0, 1, 2, 3 i 4, a następnie w comiesięcznych dawkach podtrzymujących. W oparciu o odpowiedź kliniczną, dawka podtrzymująca 300 mg co 2 tygodnie może zapewnić dodatkowe korzyści pacjentom o masie ciała 90 kg lub większej.1
Cosentyx nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek/wątroby. Nie można sformułować zaleceń dotyczących dawkowania.1
*W badaniu MATURE osiągnięto zarówno pierwszorzędowe, jak i drugorzędowe punkty końcowe: PASI75/90/100 (p<0,0001). Po 16. tygodniu wskaźniki odpowiedzi były podobne i utrzymywały się przez 52 tygodnie leczenia.5 (†) W podstawowym badaniu SCULPTURE pacjenci z odpowiedzią PASI75 w 12. tygodniu kontynuowali podskórne leczenie
produktem Cosentyx do 1. roku. Następnie pacjenci weszli w fazę przedłużenia i kontynuowali leczenie zgodnie z badaniem podstawowym.
Leczenie było podwójnie zaślepione do końca 3. roku i otwarte od 4. roku.(7)
Wskazania terapeutyczne1
Cosentyx jest wskazany w leczeniu łuszczycy plackowatej (PsO) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat, którzy są kandydatami do leczenia ogólnoustrojowego; czynnego łuszczycowego zapalenia stawów (PsA) u dorosłych pacjentów (samodzielnie lub w skojarzeniu z metotreksatem [MTX]), gdy odpowiedź na wcześniejszą terapię lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby była niewystarczająca; aktywne zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) u osób dorosłych, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na konwencjonalną terapię; aktywne nieradiograficzne osiowe zapalenie stawów kręgosłupa (nr-axSpA) z obiektywnymi objawami stanu zapalnego wskazanymi przez podwyższone stężenie białka C-reaktywnego i/lub rezonans magnetyczny u osób dorosłych, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne. leki przeciwzapalne; aktywne umiarkowane do ciężkiego hidradenitis suppurativa (HS; acne inversa) u dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na konwencjonalną ogólnoustrojową terapię HS; aktywne zapalenie stawów związane z entezopatią (ERA) u pacjentów w wieku 6 lat i starszych (samodzielnie lub w skojarzeniu z MTX), których choroba zareagowała niewystarczająco na konwencjonalną terapię lub którzy nie tolerują konwencjonalnej terapii; aktywne młodzieńcze łuszczycowe zapalenie stawów (JPsA) u pacjentów w wieku 6 lat i starszych (stosowane samodzielnie lub w skojarzeniu z MTX), u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na leczenie konwencjonalne lub którzy nie tolerują leczenia konwencjonalnego.1
ACR, American College of Rheumatology; AS, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa; axSpA, osiowe zapalenie stawów kręgosłupa; ERA, zapalenie stawów związane z entezopatią; HS, hidradenitis suppurativa; JPsA, młodzieńcze łuszczycowe zapalenie stawów; MTX, metotreksat; nb-UVB, wąskopasmowy ultrafiolet B; nr-axSpA, nieradiograficzne osiowe zapalenie stawów kręgosłupa; PASI, wskaźnik nasilenia łuszczycy; PsA, łuszczycowe zapalenie stawów; PsO, łuszczyca plackowata.
Odniesienia
- Cosentyx® (secukinumab) Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Iversen L, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol 2023;37(5):1004-1016.
- Mease PJ, et al. RMD Open 2021;7(2):e001600.
- Mease PJ i wsp. Ann Rheum Dis 2018;77(6):890-897.
- Sigurgeirsson B, et al. Dermatol Ther 2022;35(3):e15285.
- Europejska Agencja Leków. Europejski publiczny raport oceniający. Przegląd leków. Cosentyx
(secukinumab). https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/cosentyx-epar-medicine-o [Dostęp:
czerwiec 2025]. - Bissonnette R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol 2018;32(9):1507-1514.