Czego Pan szuka?
Wszystkie filtry
Specjalizacja
Therapeutic Area
Data publikacji
Date published
Format
Produkt
cosentyx-derm-banner

Wpływ łuszczycy plackowatej (PsO) na pacjenta


Cosentyx® (secukinumab) jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej (PsO) u dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat, którzy są kandydatami do terapii ogólnoustrojowej; aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów (PsA) u dorosłych pacjentów (samodzielnie lub w skojarzeniu z metotreksatem [MTX]), gdy odpowiedź na wcześniejszą terapię lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby była niewystarczająca; aktywnego umiarkowanego do ciężkiego hidradenitis suppurativa (HS; acne inversa) u dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na konwencjonalną ogólnoustrojową terapię HS.1

Pełne wskazania do stosowania leku Cosentyx można znaleźć tutaj.

Charakterystykę Produktu Leczniczego Cosentyx (ChPL) można znaleźć tutaj.

Podejście polegające na "właściwym dobraniu leku za pierwszym razem" jest kluczowe w przypadku leków biologicznych stosowanych w PsO w celu zapewnienia optymalnego leczenia*.

 

Niepowodzenie leczenia inhibitorami TNF jest powszechne w czasie.(2-4)Do 50 na 100 osób rozpoczynających leczenie TNFi w PsO lub chorobie łuszczycowej przerywa leczenie w ciągu 3 lat od jego rozpoczęcia z powodu braku lub utraty skuteczności.2-4

 

Wskaźniki odpowiedzi mogą zmniejszać się z każdym cyklem terapii biologicznej(5-) (7)

 

cos-derm-cycle-of-biologic-therapy-diagram

Dostosowane z Glintborg B, et al. 2013.5

Przejście na drugi TNFi może nie zapewniać takiej samej kontroli jak pierwszy5,7

U pacjentów z PsO, którzy przeszli na drugą TNFi (dane z włoskiego prospektywnego badania rejestrowego między wrześniem 2005 r. a wrześniem 2010 r.; N=5423):8

cos-derm-46-dial-113

 

          osiągnęło PASI75 na drugim TNFi w tygodniu 24 (n=105)

 

 

Wyniki były podobne u pacjentów, którzy nie zmienili TNFi: PASI 75: 42,5% w 24. tygodniu; p=0,090.8

U pacjentów z chorobą łuszczycową (dane z obserwacyjnego duńskiego badania rejestrowego; N=1422):5

cos-derm-13-dial-113

 

          osiągnął ACR50 przy drugim TNFi (NNT=7,9)

 

 

Do tego obserwacyjnego badania kohortowego opartego na danych z rejestru DANBIO włączono pacjentów, u których zdiagnozowano łuszczycowe zapalenie stawów. Do badania włączono 1422 pacjentów.5

W jaki sposób podejście "dobrze za pierwszym razem" może pomóc poprawić wyniki i zaoszczędzić czas Tobie i Twoim pacjentom?

  • PsO
  • PsA

    Badanie SIGNATURE

    U pacjentów z PsO:9

    cos-derm-71-dial-150

    z niewystarczającą odpowiedzią na 1 TNFi (n=14)

    cos-derm-71-dial-150

    z początkową odpowiedzią na 1 TNFi, następnie LOR (n=44)

    cos-derm-48-dial-150

    z niewystarczającą odpowiedzią na ≥2 TNFi (n=44)

    ... osiągnęło PASI75 z lekiem Cosentyx 300 mg w 16. tygodniu9

    p<0,0001 w porównaniu z wartością wyjściową dla wszystkich podgrup. Pierwszorzędowy punkt końcowy (odpowiedź PASI 75 w 16. tygodniu) został osiągnięty

    (Cosentyx 300 mg 65% w porównaniu z wartością wyjściową; p<0,0001).9

    W badaniu FUTURE 2

    cos-derm-27-dial-150

     

    pacjentów z PsA, u których nie powiodło się leczenie co najmniej jednym TNFi, osiągnęło ACR 50 przy dawce 300 mg leku Cosentyx w 24. tygodniu (n=9/33; p=0,0431) w porównaniu z placebo 9% (n=3/35) (wcześniej określona analiza eksploracyjna)10

    Wyniki utrzymane do tygodnia 26011


    31% (5/16) pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie TNFi, osiągnęło ACR50 po zastosowaniu leku Cosentyx w dawce 300 mg w tygodniu 260 (dane obserwacyjne).11

    Osiągnięto główny punkt końcowy (odpowiedź ACR20 w 24. tygodniu) (Cosentyx w dawce 300 mg: 54% vs placebo: 15%; N=397; p<0,0001).10

Dermatolodzy mogą wspierać optymalne świadczenie usług i opieki poprzez:

cos-derm-calendar-clock-icon-150

Wczesną identyfikację ryzyka uszkodzenia stawów

  • Może to pomóc w podjęciu odpowiednich decyzji dotyczących leczenia lub ułatwić terminowe kierowanie bardziej złożonych przypadków do reumatologii z powodu PsA i pomóc zabezpieczyć przyszłość pacjentów12,13
cos-derm-bookmark-icon-150

Korzystanie z międzynarodowych wytycznych w celu zapewnienia odpowiednich leków biologicznych (pomoc)(14-16)

Może to pomóc:

  • Poprawić wyniki leczenia pacjentów
  • Zminimalizować dodatkowe lub ponowne wizyty w szpitalu w celu leczenia skutków ubocznych.

Dowiedz się, dlaczego ogólne leczenie choroby łuszczycowej wymaga holistycznego podejścia.

Dowiedz się więcej
Cosentyx w PsO
Cosentyx w HS
Mechanizm działania

Wskazania terapeutyczne1
Produkt leczniczy Cosentyx jest wskazany w leczeniu PsO o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat, którzy są kandydatami do leczenia ogólnoustrojowego; aktywnego PsA u dorosłych pacjentów (samodzielnie lub w skojarzeniu z MTX), gdy odpowiedź na wcześniejszą terapię lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby była niewystarczająca; aktywne ZZSK u dorosłych, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na konwencjonalną terapię; aktywne ZZSK z obiektywnymi objawami stanu zapalnego, na które wskazuje podwyższony poziom białka C-reaktywnego i/lub rezonans magnetyczny u dorosłych, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne ; aktywna postać HS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (acne inversa) u dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na konwencjonalną terapię systemową HS; aktywna ERA u pacjentów w wieku 6 lat i starszych (samodzielnie lub w skojarzeniu z MTX), których choroba zareagowała niewystarczająco na konwencjonalną terapię lub którzy nie tolerują konwencjonalnej terapii; aktywna JPsA u pacjentów w wieku 6 lat i starszych (samodzielnie lub w skojarzeniu z MTX), których choroba zareagowała niewystarczająco na konwencjonalną terapię lub którzy nie tolerują konwencjonalnej terapii.1

Plan badania

SIGNATURE: 72-tygodniowe badanie z udziałem 235 pacjentów w wieku ≥18 lat z umiarkowanym do ciężkiego przewlekłym PsO (PASI ≥10 i DLQI >10). Pacjenci nie osiągnęli wymaganej skutecznej odpowiedzi na wcześniejszą terapię anty-TNF zgodnie z kryteriami NICE dla pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią. Pacjenci, u których zwiększono dawkę ze 150 mg do 300 mg w 16. tygodniu (koniec okresu inicjacji) lub 48. tygodniu (koniec 1. okresu leczenia podtrzymującego), zostali wykluczeni z przedstawionych tu analiz skuteczności. Tylko pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie i pozostali na tej samej dawce byli brani pod uwagę do celów oceny skuteczności.9

Zalecana dawka to 300 mg produktu Cosentyx we wstrzyknięciu podskórnym, dawkowanie początkowe w tygodniu 0, 1, 2, 3 i 4, a następnie comiesięczne dawkowanie podtrzymujące. W oparciu o odpowiedź kliniczną, dawka podtrzymująca 300 mg co 2 tygodnie może zapewnić dodatkowe korzyści pacjentom o masie ciała ≥90 kg.1

FUTURE 2: Faza III, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie, w którym dorośli z aktywnym PsA byli losowo przydzielani do grupy otrzymującej placebo lub Cosentyx w dawce 300 mg i 150 mg co tydzień od wartości wyjściowej, a następnie co 2 tygodnie. 4 tygodnie od Tygodnia 4. Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek pacjentów osiągających poprawę ACR20 o ≥20% w 24. tygodniu.(1)(1)

U pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na anty-TNFα, 150 mg jest poza wskazaniami. Licencjonowana dawka wynosi 300 mg leku Cosentyx z dawkowaniem początkowym w tygodniach 0, 1, 2, 3 i 4, a następnie miesięcznym dawkowaniem podtrzymującym.1

Cosentyx 75 mg nie jest licencjonowaną dawką dla PsA.1

*Program Getting it Right First Time (GIRFT) to krajowy program NHS mający na celu poprawę leczenia i opieki nad pacjentami.17

ACR, American College of Rheumatology; AS, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa; DLQI, wskaźnik jakości życia w dermatologii; ERA, enthesitis-related arthritis; GIRFT, Getting it Right First Time; HS, hidradenitis suppurativa; JPsA, młodzieńcze łuszczycowe zapalenie stawów; LOR, utrata odpowiedzi; MTX, metotreksat; NICE, National Institute of Health and Care Excellence; nr-axSpA, nieradiograficzne osiowe zapalenie stawów kręgosłupa; NNT, liczba konieczna do leczenia; PASI, wskaźnik nasilenia łuszczycy; PsA, łuszczycowe zapalenie stawów; PsO, łuszczyca plackowata; SC, podskórnie; TNFi, inhibitor czynnika martwicy nowotworów.

Odniesienia

  1. Cosentyx® (secukinumab) Charakterystyka Produktu Leczniczego.
  2. Lin P-T, et al. Sci Rep 2018;8(1):16068.
  3. Pina Vegas L, et al. JAMA Dermatol 2022;158(5):513-522.
  4. Rusinol L, et al. Expert Review of Clinical Immunology. 2024;20(1):71-82.
  5. Glintborg B, et al. Arthritis Rheumatol 2013;65(5):1213-1223.
  6. Iskandar, et al. J Invest Dermatol 2018;138(4):775-784.
  7. Gollins, et al. Skin Health Dis 2024;4(2):e350.
  8. Piaserico, S, et al. J Am Acad Dermatol 2014;70(2):257-262.
  9. Warren RB, et al. Br J Dermatol 2020;183(1):60-70.
  10. McInnes IB, et al. Lancet 2015;386(9999):1137-1146.
  11. McInnes IB, et al. Lancet Rheumatol 2020;2(4):e227-e235.
  12. Wong JLC, et al. Future Hospital J 2017;4(1):23-26.
  13. Wilson FC, et al. Arthritis Rheum 2009;61(2):233-239.
  14. Coates LC, et al. Nat Rev Rheumatol 2022;18(8):465-479.
  15. Tucker ,L et al. Rheumatology (Oxford) 2022;61(9):e255-e266.
  16. Smith CH, et al. Br J Dermatol 2020;183(4):628-637.
  17. NHS England. Getting It Right First Time (GIRFT). Dostępne na stronie: https://gettingitrightfirsttime.co.uk/ [ostatni dostęp: czerwiec 2025].