Cosentyx® (secukinumab): Mechanizm działania
Cosentyx jest wskazany w leczeniu łuszczycy plackowatej (PsO) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat, którzy są kandydatami do leczenia ogólnoustrojowego; czynnego łuszczycowego zapalenia stawów (PsA) u dorosłych pacjentów (samodzielnie lub w skojarzeniu z metotreksatem [MTX]), gdy odpowiedź na wcześniejszą terapię lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby była niewystarczająca; aktywne zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) u osób dorosłych, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na konwencjonalną terapię; aktywne nieradiograficzne osiowe zapalenie stawów kręgosłupa (nr-axSpA) z obiektywnymi objawami stanu zapalnego wskazanymi przez podwyższone stężenie białka C-reaktywnego i/lub rezonans magnetyczny u osób dorosłych, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne; aktywne umiarkowane do ciężkiego hidradenitis suppurativa (HS; acne inversa) u dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na konwencjonalną terapię ogólnoustrojową HS; aktywne zapalenie stawów związane z zapaleniem przyczepów ścięgnistych (ERA) u pacjentów w wieku 6 lat i starszych (samodzielnie lub w skojarzeniu z MTX), których choroba zareagowała niewystarczająco na konwencjonalną terapię lub którzy nie tolerują konwencjonalnej terapii; aktywne młodzieńcze łuszczycowe zapalenie stawów (JPsA) u pacjentów w wieku 6 lat i starszych (stosowane samodzielnie lub w skojarzeniu z MTX), u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na leczenie konwencjonalne lub którzy nie tolerują leczenia konwencjonalnego.1
Pełne wskazania do stosowania leku Cosentyx można znaleźć tutaj.
Charakterystykę Produktu Leczniczego (ChPL) Cosentyx można znaleźć tutaj.
Mechanizm działania Cosentyx polega na blokowaniu IL-17A, kluczowej cytokiny prozapalnej związanej ze stanem zapalnym w axSpA, PsA, PsO i HS1-13.
Podwyższony poziom IL-17A stwierdza się w tkankach dotkniętych chorobą u pacjentów z axSpA, PsA, (PsO) (i) (HS) 1,7,14,15
Jak działa produkt Cosentyx?
Mechanizm działania substancji czynnej, secukinumabu, polega na celowaniu w IL-17A, zapobiegając jej wiązaniu się z receptorem IL-17A.1Działa on za kilkoma innymi lekami biologicznymi i hamuje cytokiny IL- 17A niezależnie od pochodzenia odporności adaptacyjnej lub wrodzonej.16,17
Film przedstawiający mechanizm działania leku Cosentyx
TU BĘDZIE VIDEO
Obejrzyj krótki film poniżej, aby poznać mechanizm działania leku Cosentyx.
Blokując IL-17A, Cosentyx działa na kluczowe objawy axSpA, PsA, PsO i HS1-8
Mechanizm działania leku Cosentyx może stanowić alternatywną opcję dla pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na IL-12/23(1,3,17,18).
Rozważenie IL-17 MoA jako alternatywnej opcji dla pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na IL-12/231-8
Badanie CLEAR: PASI 100 w ciągu 52 tygodni (drugorzędowy punkt końcowy)18
Wykres zaadaptowany z Blauvelt A, et al. 2017.18
- Począwszy od Tygodnia 4 i trwając do Tygodnia 52, każda dawka produktu Cosentyx 300 mg powodowała statystycznie istotną poprawę wskaźników odpowiedzi PASI 100 w porównaniu z ustekinumabem 45 mg lub 90 mg(18).
- Pierwszorzędowy punkt końcowy CLEAR: Odsetek pacjentów osiągających PASI 90 w tygodniu 16 dla Cosentyx 300 mg vs ustekinumab 45 mg lub 90 mg został osiągnięty odpowiednio przez 79% vs 58%; p<0,000118
- Cosentyx i ustekinumab wykazywały porównywalne profile bezpieczeństwa i tolerancji bez nowych lub nieoczekiwanych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi w obu przypadkach były zapalenie nosogardzieli i ból głowy18
- CLEAR było randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniem fazy IIIb porównującym Cosentyx i ustekinumab w 52. tygodniu*(18).
W badaniu CLEAR Cosentyx wykazał lepszy długotrwały klirens skórny w porównaniu z ustekinumabem w ciągu 1 roku(18).
BAD zaleca antagonistę TNF lub inhibitor IL-17 (taki jak Cosentyx) jako lek biologiczny pierwszego rzutu u kwalifikujących się dorosłych pacjentów z łuszczycą i PsA(19).
Należy pamiętać, że Cosentyx jest wskazany wyłącznie w leczeniu aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów (samodzielnie lub w skojarzeniu z metotreksatem), gdy odpowiedź na wcześniejszą terapię lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD) była niewystarczająca.1
Produkt Cosentyx jest przeznaczony do stosowania pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu stanów, w których wskazany jest produkt Cosentyx. Przed przepisaniem należy zapoznać się z ChPL produktu leczniczego Cosentyx w celu uzyskania pełnych informacji o produkcie.1
Wskazania terapeutyczne1
Cosentyx jest wskazany w leczeniu łuszczycy plackowatej (PsO) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat, którzy są kandydatami do leczenia ogólnoustrojowego; czynnego łuszczycowego zapalenia stawów (PsA) u dorosłych pacjentów (samodzielnie lub w skojarzeniu z metotreksatem [MTX]), gdy odpowiedź na wcześniejszą terapię lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby była niewystarczająca; aktywne zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) u dorosłych, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na konwencjonalną terapię; aktywne nieradiograficzne osiowe zapalenie stawów kręgosłupa (nr-axSpA) z obiektywnymi objawami stanu zapalnego wskazanymi przez podwyższone stężenie białka C-reaktywnego i/lub rezonans magnetyczny u dorosłych, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne; aktywne umiarkowane do ciężkiego hidradenitis suppurativa (HS; acne inversa) u dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na konwencjonalną
ogólnoustrojową terapię HS; aktywne zapalenie stawów związane z zapaleniem przyczepów ścięgnistych (ERA) u pacjentów w wieku 6 lat i starszych (samodzielnie lub w połączeniu z MTX), których choroba zareagowała niewystarczająco na konwencjonalną terapię lub którzy nie tolerują konwencjonalnej terapii; aktywne młodzieńcze łuszczycowe zapalenie stawów (JPsA) u pacjentów w wieku 6 lat i starszych (stosowane samodzielnie lub w skojarzeniu z MTX), u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na leczenie konwencjonalne lub którzy nie tolerują leczenia konwencjonalnego.1
*CLEAR było randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniem fazy IIIb porównującym Cosentyx 300 mg (n=337) z ustekinumabem 45 mg lub 90 mg (n=339) przez 52 tygodnie u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim PsO. Pierwszorzędowym punktem końcowym był wskaźnik PASI 90 w 16. tygodniu. Głównym drugorzędowym punktem końcowym był PASI 90 w 1. roku. Oceniano również PASI 75/90/100 w czasie.18
AS, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa; DLQI, wskaźnik jakości życia w dermatologii; ERA, zapalenie stawów związane z entezopatią; HiSCR50, odpowiedź kliniczna na hidradenitis
suppurativa zmniejszona o 50% w stosunku do wartości wyjściowej; HS, hidradenitis suppurativa; JPsA, młodzieńcze łuszczycowe zapalenie stawów; MTX, metotreksat; nr-axSpA,
nieradiograficzne osiowe zapalenie stawów kręgosłupa; PsA, łuszczycowe zapalenie stawów; PsO, łuszczyca plackowata; Q2W, co 2 tygodnie; Q4W, co 4 tygodnie; QoL, jakość
życia; SmPC, charakterystyka produktu leczniczego.
Odniesienia
- Cosentyx® (secukinumab) Charakterystyka Produktu Leczniczego.
- Zeichner JA, et al. J Clin Aesthet Dermatol 2016;9(suppl 6):S3-S6.
- Lynde CW, et al. J Am Acad Dermatol 2014;71(1):141-150.
- Keijsers RR, et al. Exp Dermatol 2014;23(11):799-803.
- Mease PJ, et al. N Engl J Med 2015;373(14):1329-1339.
- McInnes IB, et al. Lancet 2015;386(9999):1137-1146.
- Mills KHG. Nat Rev Immunol 2023;23(1):38-54.
- Fletcher JM, et al. Clin Exp Immunol 2020;201(2):121-134.
- Lories RJ, et al. Nat Med 2012;18(7):1018-1019.
- Smith JA, et al. Arthritis Rheumatol 2014;66(2):231-241.
- Kehl AS, et al. Arthritis Rheumatol 2016;68(2):312-322.
- McGonagle D, et al. Nat Rev Rheumatol 2015;11(12):731-740.
- Baeten D, et al. N Engl J Med 2015;373(26):2534-2548.
- Constantinou CA, et al. Ther Adv Musculoskelet Dis 2019;11:1759720X19895488.
- Schön M & Erpenbeck L. Front Immunol 2018;9:1323.
- Gorelick J, et al. Practical Dermatol 2016;12:35-50.
- Krueger J, et al. Exp Dermatol 2023;00:1-14.
- Blauvelt A, et al. J Am Acad Dermatol 2017;76(1):60-69.
- Smith CH, et al. Br J Dermatol 2020;183(4):628-637.