Avansert behandling av pasienter med HR+/HER2- tidlig brystkreft²

CDK4/6-hemmere i behandling av HR+/HER2- metastatisk brystkreft – i tråd med Beslutningsforums vedtak og nasjonale anbefalinger

Tabellen under gir en oversikt over CDK4/6-hemmere som er innført av Beslutningsforum for behandling av pasienter med hormonreseptorpositiv, HER2-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft. Rangeringen reflekterer posisjonen i det nasjonale legemiddelanbudet.

Abemaciclib (Verzenios) er rangert som førstevalg og kan brukes i kombinasjon med enten aromatasehemmer eller fulvestrant. ¹
Ribociclib (Kisqali) er rangert som andrevalg og er godkjent for bruk i første- og andrelinje, i kombinasjon med endokrin behandling. Hos pre- og perimenopausale kvinner skal behandlingen kombineres med LHRH-agonist.¹
Palbociclib (Ibrance) er ikke rangert i anbudet, men er fortsatt innført for relevante indikasjoner. ¹
 

Behandlingsvalg bør baseres på en helhetlig vurdering av pasientens sykdomsbilde, tidligere behandling, tolerabilitet og preferanser. Alle tre CDK4/6-hemmere er godkjent av Beslutningsforum og kan forskrives innenfor sine respektive indikasjoner.³

Dosering²

Kisqali i kombinasjon med aromatasehemmer

• De fleste pasientene starter med en dose på 600 mg (3 Kisqali tabletter à 200 mg) + aromatasehemmer samtidig.
• Pasientene må ta Kisqali + en aromatasehemmer i tre uker. I uke fire tas kun aromatasehemmeren. Deretter gjentas syklusen.*

* Se fullstendig SPC for aromatasehemmer for ytterligere informasjon.

Kisqali i kombinasjon med fulvestrant²

Anbefalt dose er 600 mg (tre tabletter à 200 mg) + fulvestrant som skal administreres intramuskulært dag 1, 15 og 29, deretter en gang i måneden.*

* Se fullstendig SPC for fulvestrant for ytterligere informasjon.

Monitorering med Kisqali²

Pasientene skal følges opp med jevnlige kontroller under behandling med Kisqali, spesielt de første månedene. Dette omfatter blant annet blodprøver for å overvåke benmargens og leverens funksjon. I tillegg skal elektrolyttstatus observeres og det skal utføres to EKG-kontroller i løpet av pasientens første måned. Dette skal gjøres på dag 1 og dag 14 i første syklus, deretter ved behov (se skjema *).

Dosereduksjon²

Effekt og sikkerhet ved bruk av Kisqali

Effekt og sikkerhet ved bruk av Kisqali har blitt studert i tre store fase-3-studier med, til sammen, over 2000 pasienter. Monaleesa studieprogrammet består av tre store randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte, klinisk fase III-multisenterstudier. De endelige totaloverlevelse analysene (OS, overall survival) fra de tre fase-3 studiene, viste til en signifikant overlevelsesgevinst.^4,5

Kisqali viste gjennom disse studiene at pasienter med metastatisk brystkreft hadde ca ett år lenger overlevelse enn med komparator alene.^4,5

Monaleesa-2: førstelinjebehandling til pasienter som ikke hadde fått tidligere behandling for metastatisk sykdom, i kombinasjon med letrozol sammenlignet med letrozol alene.^4,5

Monaleesa-3: første- og andrelinjebehandling til pasienter som hadde fått ingen eller kun én linje med tidligere endokrin behandling i kombinasjon med fulvestrant vs. fulvestrant alene.^4,5

Monaleesa-7: førstelinjebehandling til pre- og perimenopausale kvinner. Pasientene fikk enten en ikke-steroid aromatasehemmer eller tamoksifen og goserelin vs. placebo i kombinasjon med en ikke-steroid aromatasehemmer eller tamoksifen og goserelin.^4,5

Kisqali har har med dette vist en konsistent overlevelsesgevinst for både pre-, peri- og postmenopausale brystkreftpasienter. Kisqali kan benyttes som førstelinjebehandling sammen med valgfri aromatasehemmer eller fulvestrant, eller som andrelinjebehandling sammen med fulvestrant.^4,5

Bivirkninger

De vanligste bivirkningene av grad 3/4 var nøytropeni, leukopeni, unormale leverfunksjonstester, lymfopeni, infeksjoner, ryggsmerter, anemi, fatigue, hypofosfatemi og oppkast.²

Referanser:
1. Sykehusinnkjøp HF. Onkologi – Avtaler legemidler [Internett]. Oslo: Sykehusinnkjøp HF; [oppdatert 1.oktober 2025; sitert 7.oktober 2025. Tilgjengelig fra: https://www.sykehusinnkjop.no/avtaler-legemidler/onkologi
2. European Medicine Agency. Preparatomtale (SPC) Kisqali (ribosiklib). Tilgjengelig fra: https://www.ema.europa.eu/no/documents/product-information/kisqali-epar-product-information_no.pdf
3. Helsedirektoratet. Brystkreft – handlingsprogram [Internet]. Oslo: Helsedirektoratet; [sitert 7.oktober 2025]. Tilgjengelig fra: https://www.helsedirektoratet.no/retningslinjer/brystkreft--handlingsprogram
4. Im SA, Lu YS, Bardia A, et al. Overall Survival with Ribociclib plus Endocrine Therapy in Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 Jul 25;381(4):307-316. doi: 10.1056/NEJMoa1903765. 
5. Slamon D, Lipatov O, Nowecki Z, et al. Ribociclib plus Endocrine Therapy in Early Breast Cancer. N Engl J Med. 2024 Mar 21;390(12):1080-1091. doi: 10.1056/NEJMoa2305488.