Dette nettstedet er kun for helsepersonell som lege, offentlig godkjent sykepleier og farmasøyt
Risiko for tilbakefall
Risikoen for tilbakefall er høy ved HR+ tidlig brystkreft og fortsetter etter fullført adjuvant endokrin behandling
Selv om behandling for tidlig brystkreft gis med kurativ hensikt, er tilbakefall fortsatt et betydelig problem. Virkelighetsdata viser at over 50 % av tilbakefallene skjer >5 år etter diagnose, selv etter adjuvant endokrin behandling (ET).4,5 For pasienter med ER+-sykdom topper tilbakefall seg innen ≤3 år etter diagnose, men det sees en jevn risiko for tilbakefall over tid (se illustrasjonsbilde).4,6
Illustrasjon: Øverst til høyre: Tilbakefall over tid hos pasienter med ER+ og ER− brystkreft. Figur omtegnet av Novartis etter Gomis et al.1, Nederst til høyre: Fjernmetastaser etter grad av lymfeknuteinvolvering. Pasienter med høyere risikofaktorer (N4-9) har høyest tilbakefallsrate innen ≤3 år etter diagnose. 4 En betydelig andel pasienter med lavere risiko (N0 eller N1-3) opplever tilbakefall selv flere tiår etter diagnose. Fjernmetastaser fortsetter å øke over tid, uavhengig av lymfeknutestatus.4 Figur etter Pan et al. 4
Disse dataene understreker viktigheten av å forebygge både tidlige og sene tilbakefall, selv hos pasienter som anses å ha lav risiko ved diagnose. Gitt at tilbakefall kan forekomme kontinuerlig selv 20 år etter diagnose, bør også behandlingsvarighet være en viktig vurdering fremover.
Referanser:
1: Gomis RR, Gawrzak S. Tumor cell dormancy. Mol Oncol. 2017 Jan;11(1):62-78. doi: 10.1016/j.molonc.2016.09.009. Epub 2016 Oct 7
2: Foldi J, O'Meara T, Marczyk M, et al. Defining Risk of Late Recurrence in Early-Stage Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer: Clinical Versus Molecular Tools. J Clin Oncol. 2019 Jun 1;37(16):1365-1369. doi: 10.1200/JCO.18.01933.
3: Pedersen RN, Esen BÖ, Mellemkjær L, et al. The Incidence of Breast Cancer Recurrence 10-32 Years After Primary Diagnosis. J Natl Cancer Inst. 2022 Mar 8;114(3):391-399. doi: 10.1093/jnci/djab202Pan H, et al. N Engl J Med. 2017;377:1836-1846.
4: Pan H, Gray R, Braybrooke J, et al. 20-Year Risks of Breast-Cancer Recurrence after Stopping Endocrine Therapy at 5 Years. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1836-1846. doi: 10.1056/NEJMoa1701830.
Sikkerhetsinformasjon
Dosering:
Tidlig brystkreft: Anbefalt dose 400 mg 1 × daglig i 21 påfølgende dager etterfulgt av 7 dager uten behandling (28-dagers syklus). Behandlingen bør pågå i 3 år eller inntil sykdomstilbakefall eller uakseptabel toksisitet oppstår. Avansert/metastatisk brystkreft: Anbefalt dose 600 mg 1 × daglig i 21 påfølgende dager etterfulgt av 7 dager uten behandling (28-dagers syklus). Behandlingen bør pågå så lenge klinisk nytte vises eller til uakseptabel toksisitet oppstår.1
Dosejustering ved bivirkninger: Håndtering av alvorlige eller ikke tolererbare bivirkninger kan kreve midlertidig behandlingsavbrudd, dosereduksjon eller seponering.1
• Tidlig brystkreft: Startdose 400 mg → reduseres til 200 mg ved behov1
• Avansert/Metastatisk brystkreft: Startdose 600 mg → kan reduseres trinnvis til 400 mg og deretter 200 mg ved behov. Laveste anbefalte dose er 200 mg/døgn. Seponering vurderes ved behov for ytterligere reduksjon.1
Administrering: Tas peroralt til samme tid hver dag, helst om morgenen. Tas med eller uten mat. Unngå grapefrukt og johannesurt (prikkperikum). Skal svelges hele. Skal ikke tygges, knuses eller deles. 1
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene, peanøtter eller soya.
Vanligst rapporterte bivirkninger: Tidlig brystkreft: Nøytropeni, infeksjoner, kvalme, hodepine, fatigue, leukopeni og unormale leverfunkskjonstester og for avansert/metastatisk brystkreft: Nøytropeni, infeksjoner, kvalme, fatigue, diarè, leukopeni, oppkast, hodepine, forstoppelse, alopesi, hoste, utslett, ryggsmerter, anemi og unormale leverfunksjonstester.1
Forsiktighetsregler: Levertoksisitet: Leverfunksjonstester skal tas før behandlingsstart, og leverfunksjonen skal overvåkes etter behandlingsstart. QT-forlengelse: EKG ved oppstart og dag 14 i første syklus. Bruk av Kisqali bør unngås ved eksisterende eller signifikant risiko for utvikling av QTc-forlengelse. QT-forlengelse under behandlingen kan føre til behandlingsavbrudd, dosereduksjon eller seponering. Lungesykdom: Vær oppmerksom på tegn til lungebetennelse, da interstitiell lungesykdom/pneumonitt er observert under behandling. CYP3A4: Ribosiklib metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4 og dosereduksjoner kan være nødvendig ved interaksjoner med andre legemidler. 1
Pakninger og priser: 21 stk. (blister) kr 17772, 42 stk. (blister) kr 35509, 63 stk. (blister) kr 53246.
Refusjon og vilkår: Refusjon: Reseptgruppe C. H-resept: L01E F02_1. Vilkår (216): Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist. Rekvirering skal følge nasjonale handlingsprogrammer, faglige retningslinjer og anbefalinger fra RHF/LIS spesialistgruppe.2
Tidlig brystkreft. Godkjent av Beslutningsforum (Sak 123 – 2025, ID2024_026): Til adjuvant behandling av pasienter med hormonreseptor (HR)-positiv, human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)-negativ tidlig brystkreft med høy risiko for tilbakefall. Se SPC pkt. 5.1 for seleksjonskriterier.1
Avansert eller metastatisk brystkreft: Godkjent av Beslutningsforum (Sak ID2017_024, ID2017_024B og ID2019_007): I kombinasjon med aromatasehemmer eller fulvestrant til behandling av kvinner med HR-positiv, HER2-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft, enten som
• innledende endokrinbasert behandling (førstelinje), eller
• hos kvinner som tidligere har fått endokrin behandling (andrelinje).
Hos pre- eller perimenopausale kvinner skal endokrin behandling kombineres med en LHRH-agonist.
Se felleskatalogen for mer informasjon.