Viktig sikkerhets- og forskrivningsinformasjon

Indikasjoner: Melanom: Behandling, som monoterapi eller i kombinasjon dabrafenib og trametinib, av voksne med inoperabel eller metastaserende melanom med en BRAF V600-mutasjon. Adjuvant behandling av melanom: Adjuvant behandling, i kombinasjon av dabrafenib og trametinib, av voksne med stadium III melanom med BRAF V600-mutasjon, etter fullstendig reseksjon. Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC): Behandling, i kombinasjon av dabrafenib og trametinib, av voksne med avansert NSCLC med BRAF V600-mutasjon. 
Vanligste bivirkninger: Pyreksi, fatigue, kvalme, frysninger, hodepine, diaré, oppkast, artralgi og utslett.  
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene. 
Dosering: 150 mg (to 75 mg kapsler) dabrafenib to ganger daglig (som tilsvarer en daglig dose på 300 mg). Anbefalt dose av trametinib er 2 mg én gang daglig. 
Forsiktighetsregler: Forsiktighet utvises hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon, alvorlig nedsatt nyrefunksjon, svekket venstre ventrikkelfunksjon, hos eldre >65 år, ved samtidig bruk av antikoagulasjonsbehandling og annen økt risiko for blødning, kjent risiko for gastrointestinal perforasjon f.eks. ved metastaser til tarm og divertikulitt.  Ved tidligere retinal veneokklusjon (RVO) er behandling ikke anbefalt og ved interstitiell lungesykdom (ILD) og lungebetennelse bør behandling midlertidig holdes tilbake. Tilfeller av bilateral panuveitt eller bilateral iridosyklitt, som tyder på Vogt Koyanagi-Harada-syndrom, har blitt rapportert.  
Listepris: Tafinlar: 50 mg 28stk 11 107,40 kr, 50 mg 120stk 46 302,00 kr, 75 mg 28stk 16 596,10 kr, 75 mg 120stk 69 387,90 kr. Mekinist: 0,5 mg 30stk 32 941,6 kr, 2 mg 30stk 98 752,40 kr. Reseptgruppe: C. Refusjon: H-resept, vilkår 216.

For mer informasjon, se felleskatalogen for Tafinlar og Mekinist.