Dette nettstedet er kun for helsepersonell som lege, offentlig godkjent sykepleier og farmasøyt
Oppdaterte anbefalinger for CDK4/6-hemmere ved adjuvant brystkreft
I mai 2026 oppdaterte Sykehusinnkjøp anbefalingene for adjuvant bruk av CDK4/6-hemmere ved HR+/HER2- tidlig brystkreft.1
Oppdateringen tydeliggjør sammenhengen mellom anbefalingene og gjeldende preparatomtaler (SPC), og presiserer at behandlingsvalg skal baseres på godkjent indikasjon, dokumentasjon og individuell klinisk vurdering.
Tydeligere kobling til preparatomtalen (SPC) og mer eksplisitt rom for individuell klinisk vurdering; definisjonen av risikopasienter baseres nå eksplisitt på dokumentasjonen i preparatomtalen (SPC punkt 5.1),2 fremfor utelukkende det nasjonale Handlingsprogrammet.
Anbefalingene understreker betydningen av indikasjonsspesifikk vurdering. Dokumentasjonsgrunnlaget, effektmål og populasjon varierer mellom ulike behandlingssituasjoner, og rangeringer bør derfor ikke overføres ukritisk mellom ulike sykdomsstadier. Behandlingsvalg bør baseres på godkjent indikasjon og dokumentasjon i preparatomtalen (SPC).
Videreført rangering og klinisk handlingsrom: Anbefalingene åpner i større grad for individuell klinisk vurdering. Dette gir samlet sett et mer nyansert beslutningsgrunnlag der kliniske data, SPC og pasientkarakteristika integreres i behandlingsvalget. Abemaciklib opprettholdes som førstevalg i anbudet, og ribosiklib som andrevalg ved lymfeknutepositiv sykdom (N+). For pasienter med 1–3 positive lymfeknuter (N1) baseres bruk av abemaciklib på ytterligere høyrisikokriterier i henhold til SPC. Avvik fra rangeringen kan gjøres og dokumenteres basert på medisinske hensyn. Dette inkluderer også den lymfeknutenegative (N0)høyrisikopopulasjonen for Kisqali (førstevalg, ikke rangert). Se tabellen under for oversikt over godkjente indikasjoner og spesifikke SPC-indikasjonsordlyd under tabellen.
Tabell 1: Oversikt over godkjente indikasjoner i adjuvant setting for CDK4/6-hemmerne, basert på de pivotale studiene NATALEE (ribosiklib) og MonarchE (abemaciklib). Utarbeidet av Novartis basert på SPC.2,3 Kisqali i adjuvant setting har indikasjonfor en bredere populasjon basert på NATALEE-studien.2
*TNM-kriterier inkluderte NATALEE pasienter med enhver lymfeknuteinvolvering, eller hvis ingen lymfeknuteinvolvering, enten tumorstørrelse > 5 cm eller tumorstørrelse 2-5 cm med enten grad 2 (og høy genomisk risiko eller Ki67 ≥ 20 %) eller grad 3.2
**Høy risiko for tilbakefall hos kohort 1 (91% av ITT-populasjonen) ble definert av kliniske og patologiske tegn: enten ≥ 4 pALN (positive aksillære lymfeknuter), eller 1-3 pALN og minst ett av følgende kriterier: tumorstørrelse ≥ 5 cm eller histologisk grad 3.3
Les hele anbefalingen fra Sykehusinnkjøp
Referanser:
1: Sykehusinnkjøp HF. Anbefaling onkologiske og kolonistimulerende legemidler [Internett]. Norge: Sykehusinnkjøp HF; [hentet 15. mai 2026]. Tilgjengelig fra: https://www.sykehusinnkjop.no/49932a/siteassets/avtaledokumenter/avtaler-legemidler/onkologi/anbefaling-onkologiske-og-kolonistimulerende-legemidler.pdf
2: Kisqali (ribociclib). Summary of Product Characteristics (SPC). European Medicines Agency (EMA).
Tilgjengelig fra: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kisqali-epar-product-information_en.pdf
3: Verzenio (abemaciclib). Summary of Product Characteristics (SPC). European Medicines Agency (EMA).
Tilgjengelig fra: https://www.ema.europa.eu/no/documents/product-information/verzenios-epar-product-information_no.pdf
Obligatorisk sikkerhetsinformasjon – kun for helsepersonell
Kisqali® (ribosiklib) er indisert til behandling av:
• Tidlig brystkreft: I kombinasjon med en aromatasehemmer til adjuvant behandling av pasienter med hormonreseptor (HR)-positiv, human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)-negativ tidlig brystkreft, med høy risiko for tilbakefall. Se SPC pkt. 5.1 for seleksjonskriterier. Hos pre- eller perimenopausale kvinner, eller hos menn, skal aromatasehemmer kombineres med en luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH)-agonist.
• Avansert eller metastatisk brystkreft: I kombinasjon med aromatasehemmer eller fulvestrant til behandling av kvinner med HR-positiv, HER2-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft, som innledende endokrinbasert behandling, eller hos kvinner som tidligere har fått endokrin behandling. Hos pre- eller perimenopausale kvinner skal endokrin behandling kombineres med en LHRH-agonist
Dosering:
• Tidlig brystkreft: 400 mg én gang daglig i 21 dager, deretter 7 dager pause (28-dagers syklus).
• Avansert/metastatisk brystkreft: 600 mg én gang daglig i 21 dager, deretter 7 dager pause (28-dagers syklus). Se SPC for detaljer om dosejustering ved bivirkninger.
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene, peanøtter eller soya.
Vanligste bivirkninger: Nøytropeni, infeksjoner, kvalme, fatigue, diaré, leukopeni, unormale leverfunksjonstester.
Forsiktighetsregler:
• Levertoksisitet: Ta leverfunksjonstest før oppstart, og overvåk under behandling.
• QT-forlengelse: EKG ved oppstart og dag 14 i første syklus. Bruk unngås ved eksisterende eller signifikant risiko for utvikling av QTc-forlengelse, og en forlengelse kan gi behandlingsavbrudd, dosereduksjon eller seponering.
• Lungesykdom: Vær oppmerksom på tegn til interstitiell lungesykdom/pneumonitt.
• Interaksjoner: Ribosiklib metaboliseres hovedsakelig via CYP3A4, og dosejustering kan være nødvendig.
Finansiering: Reseptgruppe C, H-resept: L01E F02_1. Vilkår (216). 2 Godkjent av Beslutningsforum for både tidlig og avansert/metastatisk brystkreft. Se SPC pkt. 5.1 for seleksjonskriterier.
Veiledende priser: 21 stk (blister): kr 17 772, 42 stk (blister): kr 35 509, 63 stk (blister): kr 53 246.
Se felleskatalogen for mer informasjon.