Dette nettstedet er kun for helsepersonell som lege, offentlig godkjent sykepleier og farmasøyt
Kisqali® (ribosiklib) - sikkerhetsinformasjon
Dosering:
Tidlig brystkreft: Anbefalt dose 400 mg 1 × daglig i 21 påfølgende dager etterfulgt av 7 dager uten behandling (28-dagers syklus). Behandlingen bør pågå i 3 år eller inntil sykdomstilbakefall eller uakseptabel toksisitet oppstår. Avansert/metastatisk brystkreft: Anbefalt dose 600 mg 1 × daglig i 21 påfølgende dager etterfulgt av 7 dager uten behandling (28-dagers syklus). Behandlingen bør pågå så lenge klinisk nytte vises eller til uakseptabel toksisitet oppstår.1
Dosejustering ved bivirkninger: Håndtering av alvorlige eller ikke tolererbare bivirkninger kan kreve midlertidig behandlingsavbrudd, dosereduksjon eller seponering.1
• Tidlig brystkreft: Startdose 400 mg → reduseres til 200 mg ved behov1
• Avansert/Metastatisk brystkreft: Startdose 600 mg → kan reduseres trinnvis til 400 mg og deretter 200 mg ved behov. Laveste anbefalte dose er 200 mg/døgn. Seponering vurderes ved behov for ytterligere reduksjon.1
Administrering: Tas peroralt til samme tid hver dag, helst om morgenen. Tas med eller uten mat. Unngå grapefrukt og johannesurt (prikkperikum). Skal svelges hele. Skal ikke tygges, knuses eller deles. 1
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene, peanøtter eller soya.
Vanligst rapporterte bivirkninger: Tidlig brystkreft: Nøytropeni, infeksjoner, kvalme, hodepine, fatigue, leukopeni og unormale leverfunkskjonstester og for avansert/metastatisk brystkreft: Nøytropeni, infeksjoner, kvalme, fatigue, diarè, leukopeni, oppkast, hodepine, forstoppelse, alopesi, hoste, utslett, ryggsmerter, anemi og unormale leverfunksjonstester.1
Forsiktighetsregler: Levertoksisitet: Leverfunksjonstester skal tas før behandlingsstart, og leverfunksjonen skal overvåkes etter behandlingsstart. QT-forlengelse: EKG ved oppstart og dag 14 i første syklus. Bruk av Kisqali bør unngås ved eksisterende eller signifikant risiko for utvikling av QTc-forlengelse. QT-forlengelse under behandlingen kan føre til behandlingsavbrudd, dosereduksjon eller seponering. Lungesykdom: Vær oppmerksom på tegn til lungebetennelse, da interstitiell lungesykdom/pneumonitt er observert under behandling. CYP3A4: Ribosiklib metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4 og dosereduksjoner kan være nødvendig ved interaksjoner med andre legemidler. 1
Pakninger og priser: 21 stk. (blister) kr 17772, 42 stk. (blister) kr 35509, 63 stk. (blister) kr 53246.
Refusjon og vilkår: Refusjon: Reseptgruppe C. H-resept: L01E F02_1. Vilkår (216): Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist. Rekvirering skal følge nasjonale handlingsprogrammer, faglige retningslinjer og anbefalinger fra RHF/LIS spesialistgruppe.2
Tidlig brystkreft. Godkjent av Beslutningsforum (Sak 123 – 2025, ID2024_026): Til adjuvant behandling av pasienter med hormonreseptor (HR)-positiv, human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)-negativ tidlig brystkreft med høy risiko for tilbakefall. Se SPC pkt. 5.1 for seleksjonskriterier.1
Avansert eller metastatisk brystkreft: Godkjent av Beslutningsforum (Sak ID2017_024, ID2017_024B og ID2019_007): I kombinasjon med aromatasehemmer eller fulvestrant til behandling av kvinner med HR-positiv, HER2-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft, enten som
• innledende endokrinbasert behandling (førstelinje), eller
• hos kvinner som tidligere har fått endokrin behandling (andrelinje).
Hos pre- eller perimenopausale kvinner skal endokrin behandling kombineres med en LHRH-agonist.
Se felleskatalogen for mer informasjon.
Referanser:
1. European Medicine Agency. Preparatomtale (SPC) Kisqali (ribosiklib). Tilgjengelig fra: https://www.ema.europa.eu/no/documents/product-information/kisqali-epar-product-information_no.pdf
2. Sykehusinnkjøp HF. Onkologi – Avtaler legemidler [Internett]. Oslo: Sykehusinnkjøp HF; [oppdatert 2025; sitert 2025 aug 14]. Tilgjengelig fra: https://www.sykehusinnkjop.no/avtaler-legemidler/onkologi
Avtal et informasjonsmøte med oss på arbeidsplassen din eller på nettet
Kontakt oss gjerne for mer informasjon eller spørsmål
Meld deg vårt nyhetsbrev her!
Bestill materiell for deg og din pasient
Kisqali® (ribosiklib) - sikkerhetsinformasjon
Dosering:
Tidlig brystkreft: Anbefalt dose 400 mg 1 × daglig i 21 påfølgende dager etterfulgt av 7 dager uten behandling (28-dagers syklus). Behandlingen bør pågå i 3 år eller inntil sykdomstilbakefall eller uakseptabel toksisitet oppstår. Avansert/metastatisk brystkreft: Anbefalt dose 600 mg 1 × daglig i 21 påfølgende dager etterfulgt av 7 dager uten behandling (28-dagers syklus). Behandlingen bør pågå så lenge klinisk nytte vises eller til uakseptabel toksisitet oppstår.1
Dosejustering ved bivirkninger: Håndtering av alvorlige eller ikke tolererbare bivirkninger kan kreve midlertidig behandlingsavbrudd, dosereduksjon eller seponering.1
• Tidlig brystkreft: Startdose 400 mg → reduseres til 200 mg ved behov1
• Avansert/Metastatisk brystkreft: Startdose 600 mg → kan reduseres trinnvis til 400 mg og deretter 200 mg ved behov. Laveste anbefalte dose er 200 mg/døgn. Seponering vurderes ved behov for ytterligere reduksjon.1
Administrering: Tas peroralt til samme tid hver dag, helst om morgenen. Tas med eller uten mat. Unngå grapefrukt og johannesurt (prikkperikum). Skal svelges hele. Skal ikke tygges, knuses eller deles. 1
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene, peanøtter eller soya.
Vanligst rapporterte bivirkninger: Tidlig brystkreft: Nøytropeni, infeksjoner, kvalme, hodepine, fatigue, leukopeni og unormale leverfunkskjonstester og for avansert/metastatisk brystkreft: Nøytropeni, infeksjoner, kvalme, fatigue, diarè, leukopeni, oppkast, hodepine, forstoppelse, alopesi, hoste, utslett, ryggsmerter, anemi og unormale leverfunksjonstester.1
Forsiktighetsregler: Levertoksisitet: Leverfunksjonstester skal tas før behandlingsstart, og leverfunksjonen skal overvåkes etter behandlingsstart. QT-forlengelse: EKG ved oppstart og dag 14 i første syklus. Bruk av Kisqali bør unngås ved eksisterende eller signifikant risiko for utvikling av QTc-forlengelse. QT-forlengelse under behandlingen kan føre til behandlingsavbrudd, dosereduksjon eller seponering. Lungesykdom: Vær oppmerksom på tegn til lungebetennelse, da interstitiell lungesykdom/pneumonitt er observert under behandling. CYP3A4: Ribosiklib metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4 og dosereduksjoner kan være nødvendig ved interaksjoner med andre legemidler. 1
Pakninger og priser: 21 stk. (blister) kr 17772, 42 stk. (blister) kr 35509, 63 stk. (blister) kr 53246.
Refusjon og vilkår: Refusjon: Reseptgruppe C. H-resept: L01E F02_1. Vilkår (216): Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist. Rekvirering skal følge nasjonale handlingsprogrammer, faglige retningslinjer og anbefalinger fra RHF/LIS spesialistgruppe.2
Tidlig brystkreft. Godkjent av Beslutningsforum (Sak 123 – 2025, ID2024_026): Til adjuvant behandling av pasienter med hormonreseptor (HR)-positiv, human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)-negativ tidlig brystkreft med høy risiko for tilbakefall. Se SPC pkt. 5.1 for seleksjonskriterier.1
Avansert eller metastatisk brystkreft: Godkjent av Beslutningsforum (Sak ID2017_024, ID2017_024B og ID2019_007): I kombinasjon med aromatasehemmer eller fulvestrant til behandling av kvinner med HR-positiv, HER2-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft, enten som
• innledende endokrinbasert behandling (førstelinje), eller
• hos kvinner som tidligere har fått endokrin behandling (andrelinje).
Hos pre- eller perimenopausale kvinner skal endokrin behandling kombineres med en LHRH-agonist.
Se felleskatalogen for mer informasjon.
Referanser:
1. European Medicine Agency. Preparatomtale (SPC) Kisqali (ribosiklib). Tilgjengelig fra: https://www.ema.europa.eu/no/documents/product-information/kisqali-epar-product-information_no.pdf
2. Sykehusinnkjøp HF. Onkologi – Avtaler legemidler [Internett]. Oslo: Sykehusinnkjøp HF; [oppdatert 2025; sitert 2025 aug 14]. Tilgjengelig fra: https://www.sykehusinnkjop.no/avtaler-legemidler/onkologi