Obligatorisk sikkerhetsinformasjon – kun for helsepersonell
Kisqali® (ribosiklib) er indisert til behandling av:

•  Tidlig brystkreft: I kombinasjon med en aromatasehemmer til adjuvant behandling av pasienter med hormonreseptor (HR)-positiv, human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)-negativ tidlig brystkreft, med høy risiko for tilbakefall. Se SPC pkt. 5.1 for seleksjonskriterier. Hos pre- eller perimenopausale kvinner, eller hos menn, skal aromatasehemmer kombineres med en luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH)-agonist.
•  Avansert eller metastatisk brystkreft: I kombinasjon med aromatasehemmer eller fulvestrant til behandling av kvinner med HR-positiv, HER2-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft, som innledende endokrinbasert behandling, eller hos kvinner som tidligere har fått endokrin behandling. Hos pre- eller perimenopausale kvinner skal endokrin behandling kombineres med en LHRH-agonist

Dosering:
• Tidlig brystkreft: 400 mg én gang daglig i 21 dager, deretter 7 dager pause (28-dagers syklus).
• Avansert/metastatisk brystkreft: 600 mg én gang daglig i 21 dager, deretter 7 dager pause (28-dagers syklus). Se SPC for detaljer om dosejustering ved bivirkninger.

Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene, peanøtter eller soya.
Vanligste bivirkninger: Nøytropeni, infeksjoner, kvalme, fatigue, diaré, leukopeni, unormale leverfunksjonstester.
Forsiktighetsregler:
• Levertoksisitet: Ta leverfunksjonstest før oppstart, og overvåk under behandling.
• QT-forlengelse: EKG ved oppstart og dag 14 i første syklus. Bruk unngås ved eksisterende eller signifikant risiko for utvikling av QTc-forlengelse, og en forlengelse kan gi behandlingsavbrudd, dosereduksjon eller seponering.
• Lungesykdom: Vær oppmerksom på tegn til interstitiell lungesykdom/pneumonitt.
• Interaksjoner: Ribosiklib metaboliseres hovedsakelig via CYP3A4, og dosejustering kan være nødvendig.

Finansiering: Reseptgruppe C, H-resept: L01E F02_1. Vilkår (216). 2 Godkjent av Beslutningsforum for både tidlig og avansert/metastatisk brystkreft. Se SPC pkt. 5.1 for seleksjonskriterier.
Veiledende priser: 21 stk (blister): kr 17 772, 42 stk (blister): kr 35 509, 63 stk (blister): kr 53 246.

Se felleskatalogen for mer informasjon.