Evaluación al tratamiento de la Leucemia Mieloide Crónica
La evaluación de la respuesta al tratamiento debe realizarse de forma dinámica y continuada en el tiempo1. Se debería evaluar la respuesta al tratamiento con inhibidores de tirosina quinasa con una periodicidad que dependerá del tiempo en tratamiento y de la respuesta alcanzada1.
Además, aunque los primeros 3 años son claves en la aparición de resistencias, recaídas y efectos adversos, no se puede subestimar la probabilidad de que ocurran en un periodo de tiempo más prolongado1.
Se seguirán estas recomendaciones de consenso sobre la respuesta al tratamiento en función de la respuesta alcanzada a los 3, 6, 12 meses1,2:
Óptima: continuar con el mismo esquema terapéutico1,2.
Alarma: monitorización estrecha. Si el criterio es por respuesta molecular, repetir la monitorización al mes. Valorar cambio de tratamiento especialmente si el paciente está con imatinib1,2.
Fallo: cambiar de tratamiento1,2.
Definiciones de respuesta según el manual del grupo español de Leucemia Mieloide Crónica (GELMC) 20201
| Óptima | Alarma | Fallo |
3 meses | Ph <95%ᵃ y |
| BCR-ABL1EI >10% |
6 meses | BCR-ABL1EI <1% | Ph 1-35% y/o | BCR-ABL1EI >10% |
12 meses | BCR-ABL1EI < 0.1% | BCR-ABL1EI 0.1-1% | BCR-ABL1EI >1% |
Posterior a | RMMᶜ | Pérdida de RMM | Pérdida de RCC |
*Recomendaciones que difieren de las de la ELN. ᵇEn caso de marcarse como objetivo una RM4.5 para posibilitar la discontinuación del tratamiento la respuesta óptima será la de BCR-ABL1EI < 1%. ᶜRespuestas de mayor profundidad parecen que puedan beneficiar a largo plazo en términos de SLE y posibilitar la discontinuación del tratamiento. Adaptado del Manual GELMC 2020¹.
Para la segunda línea de tratamiento el Manual GELMC refiere a las recomendaciones de la European LeukemiaNet (ELN)1.
Recomendaciones de la European LeukemiaNet (ELN) 20202
| Óptima | Alarma | Fallo |
Valor Basal | NA | Riesgo alto ACA, o riesgo alto puntuación ELTS | NA |
3 meses | BCR-ABL1EI ≤10% | BCR-ABL1EI >10% | BCR-ABL1EI >10% si se confirma dentro de 1-3 meses |
6 meses | BCR-ABL1EI ≤1% | BCR-ABL1EI >1-10% | BCR-ABL1EI >10% |
12 meses | BCR-ABL1EI ≤0,1% | BCR-ABL1EI >0,1-1% | BCR-ABL1EI >1% |
Después, en cualquier momento | BCR-ABL1EI ≤0,1% | BCR-ABL1EI >0,1-1%, pérdida de ≤0,1% (RMM)* | BCR-ABL1EI >1%, mutaciones de resistencia, riesgo alto ACA |
Para los pacientes que buscan RLT, la respuesta óptima (en cualquier momento) es BCR-ABL1 EI ≤0,1% (RM4). Se puede considerar un cambio de tratamiento si no se alcanza la RMM entre los 36 y 48 meses. *La pérdida de RMM (BCR-ABL1 IS > 0,1%) indica fallo después de la remisión libre de tratamiento (RLT).
Adaptado de Hochhaus A, et al. Leukemia 2020².
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Abreviaturas
ABL1: tirosina cinasa Abelson 1; ACA: alteraciones cromosómicas adicionales en células Ph+; ACC: alteraciones citogenéticas clonales; BCR: región de concurrencia de fracturas; EI: escala internacional; ELTS: puntuación de supervivencia a largo plazo EUTOS; GELMC: grupo español de leucemia mieloide crónica; LMC: leucemia mieloide crónica; NA: no aplicable; Ph: cromosoma Filadelfia; RCC: respuesta citogenética completa; RLT: remisión libre de tratamiento; RMM: respuesta molecular mayor; SLE: supervivencia libre de eventos.
Referencias
Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia. Manual para el control y el tratamiento de los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica. Edición 2020. Disponible en: https://www.sehh.es/publicaciones/manuales-publicaciones/124461-manual-para-el-control-y-el-tratamiento-de-los-pacientes-con-leucemia-mieloide-cronica Acceso: mayo 2024.
Hocchaus A, et al. European LeukemiaNet 2020 recommendations for treating chronic myeloid leukemia. Leukemia. 2020 Apr;34(4):966-984.
PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN:
Con receta médica. Diagnóstico Hospitalario. Financiado por el SNS, con dispensación limitada, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados, en los Servicios de farmacia de los Hospitales. PVLn Scemblix 20 mg 60 comprimidos 5.369 €. PVLn Scemblix 40 mg 60 comprimidos 5.369 €. La extensión de indicación a pacientes adultos de nuevo diagnóstico con leucemia mieloide crónica en fase crónica con cromosoma Filadelfia positivo (LMC-FC Ph+) se encuentra pendiente de financiación. La indicación tratamiento de pacientes adultos con LMC-FC Ph+ con la mutación T315I que son resistentes o intolerantes o no elegibles a ponatinib se encuentra pendiente de inclusión en la financiación del SNS.
