Progrese onemocnění
Studie PARADIGM-HF prokázala významné snížení kardiovaskulární mortality, rizika hospitalizace pro srdeční selhání i celkové mortality při užívání sakubitril/valsartanu (ENTRESTO™) oproti enalaprilu u symptomatických pacientů s chronickým HFrEF, při srovnatelné bezpečnosti a tolerabilitě obou preparátů.1,2
Následně byla publikována řada předem specifikovaných analýz, které přinášejí další velmi zajímavé informace o pozitivních efektech Entresta. Mezi ně patří analýza vlivu podávání sakubitril/valsartanu (ENTRESTO™) na zpomalení klinické progrese srdečního selhání Packera a kol. Progrese srdečního selhání zde byla hodnocena pomocí zhoršení funkční třídy NYHA, zhoršení kvality života hodnocené KCCQ dotazníkem, nutností navýšit dávku diuretika na dobu ≥ 1 měsíce, nutnosti návštěvy akutního příjmu v nemocnici s ambulantním ošetřením, nutnosti hospitalizace, změny biomarkerů zvýšeného napětí stěny myokardu, a dalších. Podávání Entresta bylo spojeno s významným snížením klinické progrese HFrEF oproti enalaprilu.3
Je dobře známo, že hospitalizace pro dekompenzaci srdečního selhání zhoršuje další prognózu pacientů s HFrEF.4,5 Analýza Okumury a kol. hodnotila vliv různých projevů klinické progrese HFrEF na prognózu pacientů, prokázala, že nejen hospitalizace, ale také ambulantní návštěva urgentního příjmu, či nutnost navýšení chronické medikace srdečního selhání zvyšuje riziko úmrtí pacientů s chronickým HFrEF. Studie dále ukázala klinicky významný pozitivní účinek sakubitril/valsartanu vs. enalapril na snížení rizika těchto projevů a tedy zpomalení progrese srdečního selhání.6
Detaily naleznete v materiálech níže:
U symptomatických pacientů s chronickým HFrEF nejen hospitalizace zrychluje progresi onemocnění a zvyšuje riziko úmrtí6
ENTRESTO™ oproti enalaprilu u symptomatických pacientů s chronickým HFrEF účinněji snižuje riziko příhod spojených s klinickou progresí srdečního selhání.1–3,6
Reference
*Korigováno dle randomizace k léčebné větvi a dle regionu.
**Riziko úmrtí u pacientů s projevem klinického zhoršení zůstalo 3-5× vyšší i po dalších korekcích (dle věku, pohlaví, rasy, systolického krevního tlaku, tepové frekvence, body mass indexu, sérového kreatininu, ejekční frakce levé komory, hodnoty N-terminálního fragmentu natriuretického peptidu typu B, třídy NYHA, ischemické etiologie, hypertenze, diabetu, fibrilace síní, předchozího HF, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, přítomnosti ICD či CRT).
† Zesílení ambulantní léèby bylo definováno jako zvýšení dávky diuretika pøetrvávající po dobu 1 měsíce, podání intravenózní léčby HF nebo přidání nového léku HF z důvodu zhoršení HF.
¶ PARADIGM-HF byla mezinárodní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivně kontrolovaná studie, která porovnávala TM dlouhodobou účinnost a bezpečnost enalaprilu 10 mg (n = 4233) a přípravku ENTRESTO 97 mg/103 mg (n = 4209) u pacientù s chronickým symptomatickým srdečním selháním a sníženou EF (LVEF ≤ 35 %) třídy II-IV dle NYHA.1,2
§ Tato následná analýza studie PARADIGM-HF zjišťovala spojitost mezi prvními nefatálními příhodami - hospitalizace pro HF, návštěva urgentního příjmu, zesílení ambulantní léčby HF (definováno výše) - a následnou mortalitou během studie. Medián délky sledování činil 27 měsíců a pacienti byli léčeni až 4,3 roku. Mimo primární endpoint studie PARADIGM-HF (kompozit úmrtí z KV příèin nebo hospitalizace pro HF) a jeho jednotlivých složek byl sakubitril/valsartan účinnější oproti enalaprilu ve snížení výskytu rozšířeného složeného endpointu 6 (viz *), zesílení ambulantní léčby HF i návštěvy urgentního příjmu bez následné hospitalizace.
1. SPC přípravku Entresto.
2. McMurray JJV et al. NEJM 2014;371:993-1004.
3. Packer et al. Circulation 2015;131:54-61.
4. Ponikowski P et al. Eur Heart J 2016;18(8):891-975.
5. Špinar J et al. Cor et Vasa 2016;58:e530-e568.
6. Okumura N et al. Circulation 2016;133(23):2254-62.
Přínosy z léčby
u symptomatických pacientů s HFrEF10
U pacientů se symptomatickým chronickým HFrEF oddalování léčebné intervence zhoršuje prognózu1,2
Reference
1. Gheorghiade M et al. Am J Cardiol 2005;96(6A):11G-17G.
2. Ponikowski P et al. Eur Heart J 2016;18(8):891-975.
3. Packer et al. Circulation 2015;131:54-61.
4. McMurray JJV et al. NEJM 2014; 371:993-1004.
5. Desai AS et al. EHJ 2015; 36:1990-1997.
6. Lewis EF et al. Circ Heart Fail. 2017; 10:e003430.
7. Chandra A et al. JAMA Cardiol. doi: 10.1001/jamacardio.2018.0398.
8. Desai AS et al. JACC 2016; 68:241-8.
9. Okumura N et al. Circulation 2016;133:2254-62.
10. SPC přípravku EntrestoTM.
Jak nás můžete kontaktovat
V případě odborných dotazů, hlášení nežádoucích účinků nebo stížností se obraťte, prosím, na společnost Novartis.