Kvalita života
Onemocněním podmíněná kvalita života (HRQoL) je významný klinický parametr. Je zásadně důležitý pro samotné pacienty, a proto se postupně stále více dostává do popření zájmu i v rámci klinického hodnocení nových léčebných modalit. Pro pacienty se srdečním selháním mezi nejčastěji používané nástroje k měření HRQoL patří dotazník Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). Jedná se o 23-položkový sebehodnotící dotazník, specializovaný pro srdeční selhání, dobře validovaný, korelující s funkční třídou NYHA a dalšími objektivními klinickými parametry.1,2
Změny HRQoL byly hodnoceny jako jeden ze sekundárních endpointů i ve studii PARADIGM-HF.3 Rozdíl změny parametrů HRQoL dle KCCQ dotazníku mezi vstupem do studie a 8. měsícem byl významný ve prospěch sakubitril/valsartanu oproti enalaprilu.4 Detailní pohled na kvalitu života ve studii PARADIGM-HF přinesla analýza Lewise a kol. Jednotlivé otázky v KCCQ dotazníku jsou združeny do 8 domén (fyzické omezení, stabilita symptomů, četnost symptomů, zátěž symptomy, celkové skóre symptomů, kvalita života, soběstačnost, a sociální omezení). Tyto parametry jsou pak dále sdruženy v celkovém klinickém skóre a celkovém souhrnném skóre. Hodnoty všech těchto parametrů byly v 8. měsíci od randomizace významně lepší u sakubitril/valsartanu (ENTRESTO™) než u enalaprilu. U části pacientů byla kvalita života hodnocena po celou dobu trvání studie, přičemž po celou dobu přetrvávala významně lepší kvalita života u Entresta oproti enalaprilu.
Následná analýza studie PARADIGM-HF Chandry a kol. sledovala jednotlivé parametry HRQoL v rámci fyzických a sociálních limitací. Ve všech parametrech se po 8 a více měsících od randomizace prokázal významný pozitivní efekt sakubitril/valsartanu (ENTRESTO™) ve srovnání s enalaprilem. Největšího benefitu bylo dosaženo v oblasti sexuální vztahů, vykonávání domácích prací, koníčků či joggingu. Pozitivní efekt Entresta přetrvával i po 36 měsících sledování.6
Detaily naleznete v materiálech níže:
Reference
1. Green CP, Porter CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Development and evaluation of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire: a new health status measure for heart failure. J Am Coll Cardiol. 2000;35:1245–1255.
2. Spertus J, Peterson E, et al. Monitoring clinical changes in patients with heart failure: a comparison of methods. Am Heart J. 2005;150:707–715.
3. McMurray JJ, Packer M, et al. Dual angiotensin receptor and neprilysin inhibition as an alternative to angiotensinconverting enzyme inhibition in patients with chronic systolic heart failure: rationale for and design of the Prospective comparison of ARNI with ACEI to Determine Impact on Global Mortality and morbidity in Heart Failure trial (PARADIGM-HF). Eur J Heart Fail 2013;15:1062–1073.
4. McMurray JJ, Packer M, et al. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med 2014;371:993–1004.
5. Lewis EF, Claggett BL, et al. Health-Related Quality of Life Outcomes in PARADIGM-HF. Circ Heart Fail. 2017;10:e003430.
6. Chandra A, Lewis EF, et al. Effects of Sacubitril/Valsartan on Physical and Social Activity Limitations in Patients With Heart Failure A Secondary Analysis of the PARADIGM-HF Trial. JAMA Cardiol. 2018;3(6):498-505.
Jak nás můžete kontaktovat
V případě odborných dotazů, hlášení nežádoucích účinků nebo stížností se obraťte, prosím, na společnost Novartis.