Indikace

Karcinom prsu pokročilý nebo metastazující
Přípravek KISQALI® je indikován k léčbě žen s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu s pozitivitou HR a negativitou HER2 v kombinaci s inhibitorem aromatázy nebo fulvestrantem jako iniciální na hormonální léčbě založená terapie nebo u žen, které dostávaly předchozí hormonální léčbu.
U pre- nebo perimenopauzálních žen má být hormonální léčba kombinována s agonistou LHRH.¹

Dávkování

Karcinom prsu pokročilý nebo metastazující
Doporučená dávka je 600 mg (3 potahované tablety o síle 200 mg) ribociklibu jednou denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů následováno 7denní přestávkou, cyklus má tedy celkem 28 dnů. U pacientek s pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu má léčba pokračovat tak dlouho, dokud je pozorován klinický přínos, nebo dokud nenastane neakceptovatelná toxicita.
Při použití přípravku KISQALI®  v kombinaci s AI se AI podává perorálně jednou denně celý 28denní cyklus bez přerušení (viz SmPC příslušného AI).
Při použití přípravku KISQALI® v kombinaci s fulvestrantem se fulvestrant podává intramuskulárně ve dnech 1, 15 a 29 a poté jednou měsíčně (pro více informací viz SmPC fulvestrantu).
Léčba pre- a perimenopauzálních žen se schválenými kombinacemi přípravkem Kisqali®  má také zahrnovat agonistu LHRH v souladu s místní klinickou praxí.¹
 

Úhrada

Indikační omezení úhrady

Ribociklib je hrazen v indikaci lokálně pokročilého (neresekovatelného) nebo metastazujícího karcinomu prsu pozitivního na hormonální receptory a negativního na receptor HER2, ve výkonnostním stavu dle ECOG 0-1:

1) v kombinaci s letrozolem nebo anastrozolem jako (iniciální) hormonální terapie u postmenopauzálních žen, které dosud nebyly léčeny hormonální ani jinou systémovou léčbou pro pokročilé onemocnění. U pacientek po předchozí hormonální adjuvantní léčbě muselo dojít k relapsu onemocnění nejdříve 12 měsíců po ukončení adjuvantní hormonální léčby. 

2) v kombinaci s fulvestrantem  
a) u žen, u kterých došlo v průběhu nebo do 12 měsíců od ukončení předchozí adjuvantní nebo neoadjuvantní hormonální léčby k relapsu onemocnění, a které dosud nebyly pro pokročilé nebo metastatické onemocnění léčeny,  
b) u žen, které dostávaly předchozí hormonální léčbu pro pokročilé onemocnění a jsou s ohledem na celkový stav vhodné k podání intenzivnější/účinnější kombinační léčby (podání monoterapie inhibitorem aromatázy by u nich znamenalo nedostatečnou léčbu). U pre- nebo perimenopauzálních žen je třeba endokrinní léčbu kombinovat s agonistou hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH - luteinizing hormone releasing hormone). 

Pro oba body platí: léčba je hrazena do progrese onemocnění.