1L/2L léčby kombinací KISQALI® + fulvestrant prodloužila mPFS o ~7 měsíců vs. placebo + fulvestrant u postmenopauzálních pacientek s HR+/HER2– aBC MONALEESA-36
Primární cílový parametr Monaleesa-3 | Lokálně hodnocené PFS po 26 měsících (ukončení sběru dat)
20,5 měsíce KISQALI® + fulvestrant vs. 12,8 měsíce placebo + fulvestrant
HR: 0,59 (95% CI: 0,48 až 0,73)
U postmenopauzálních pacientek s HR+ HER2- aBC při léčbě 1L a 2L kombinací přípravku KISQALI® + fulvestrant bylo pozorování delší celkové přežití (OS) o 12,2 měsíce vs. kombinace fulvestrant + placebo1,2
Hlavní sekundární cílový parametr MONALEESA-3 | mOS s mediánem následného sledování 56,3 měsíce
*HR: 0,73 (95% CI: 0,59–0,90)
Převzato z reference 1.
MONALEESA-3: Design studie
Klinická studie fáze III u postmenopauzálních pacientek s HR+/HER2- aBC1
† Stratifikováno podle přítomnosti/nepřítomnosti jaterních nebo plicních metastáz a předchozí ET.
Prokázaná účinnost
Jak nás můžete kontaktovat
V případě odborných dotazů, hlášení nežádoucích účinků nebo stížností se obraťte, prosím, na společnost Novartis.
Zkratky
aBC: pokročilý karcinom prsu,
CBR: míra klinického přínosu,
ET: endokrinní léčba,
HER2-: negativní pro receptor 2 lidského epidermálního růstového faktoru,
HR+: pozitivní pro hormonální receptor,
ORR: celková míra odpovědi,
OS: celkové přežití,
PFS: přežití bez progrese,
mOS: medián celkového přežití,
HR: poměr rizik,
CI: interval spolehlivosti.
mPFS: medián celkového přežití bez progrese.
Reference
1. Slamon DJ et al. Annals of Oncology. 2021;32(8):1015–1024.
2. Souhrn údajů o přípravku KISQALI®
3. Hortobagyi GN, et al. N Engl J Med. 2022;386:942–950.
4. Neven P, et al. Breast Cancer Res. 2023;25:103.
5. Lu Y-S, et al. Clin Cancer Res. 2022;28:851–859
6. Slamon DJ et al. J Clin Oncol. 2018;36(24):2465-2472.