1L léčby kombinací KISQALI® + AI prodloužila mPFS o ~9 měsíců vs. placebo + AI u postmenopauzálních pacientek s HR+ HER2- aBC5
Primární cílový parametr MONALEESA-2 | mPFS po 34 měsících (ukončení sběru dat)
25,3 měsíce KISQALI® + AI vs. 16,0 měsíce placebo + AI
HR: 0,57 (95% CI: 0,46 až 0,70)
1L léčby kombinací KISQALI® + AI prodloužila mOS o > 1 rok (12,5 měsíců) vs. placebo + AI u postmenopauzálních pacientek s HR+ HER2- aBC1,2
Hlavní sekundární cílový parametr MONALEESA-2 | mOS s mediánem následného sledování 80 měsíců
*HR 0,76 (95% CI: 0,63–0,93)
Převzato z reference 1.
MONALEESA-2: Design studie
Pivotní studie fáze III u postmenopauzálních pacientek s HR+/HER2- aBC léčených v 1L1
Prokázaná účinnost
Jak nás můžete kontaktovat
V případě odborných dotazů, hlášení nežádoucích účinků nebo stížností se obraťte, prosím, na společnost Novartis.
Zkratky
1L: první linie,
aBC: pokročilý karcinom prsu,
DFI: interval bez známek onemocnění,
ECOG: Eastern Cooperative Oncology Group,
HER2-: negativní pro receptor 2 lidského epidermálního růstového faktoru,
HR+: pozitivní pro hormonální receptor,
NSAI: nesteroidní inhibitor aromatázy,
OS: celkové přežití,
RECIST: kritéria hodnocení odpovědi solidních nádorů na léčbu,
PFS: přežití bez progrese,
mOS: medián celkového přežití,
AI: inhibitor aromatázy,
HR: poměr rizik,
CI: interval spolehlivosti,
mPFS: medián přežití bez progrese.
Reference
1. Hortobagyi GN, et al. N Engl J Med. 2022;386:942–950.
2. Souhrn údajů o přípravku KISQALI®
3. Neven P, et al. Breast Cancer Res. 2023;25:103.
4. Lu Y-S, et al. Clin Cancer Res. 2022;28:851–859
5. Hortobagyi GN, et al. Ann Oncol. 2018;29(7):1541-1547