Image
MONALEESA-7

 

MONALEESA-7: Prokázaná účinnost 
KISQALI® + ET v 1L u premenopauzálních pacientek1,2

Zkrácená informace o přípravku KISQALI®

Web Link

U premenopauzálních pacientek bylo pozorováno, že léčba 1L KISQALI + ET + LHRH 
zvýšila mOS o 10,7 měsíců vs. placebo + ET + LHRH1,2

Přípravek KISQALI® se nedoporučuje podávat souběžně s tamoxifenem.

MONALEESA-7 | mOS s mediánem následného sledování 54 měsíců.1

Image
ML7_mOS

HR: 0,76 (95% CI: 0,61–0,96)
Převzato z reference 1

MONALEESA-7: Design studie

Klinická studie fáze III u perimenopauzálních pacientek s HR+/HER2- aBC1

SVG

*Bylo povoleno předchozí použití NSAI/tamoxifenu ± goserelin po dobu ≤ 14 dní; Stratifikováno podle metastáz v játrech/plicích (ano/ne), předchozí chemoterapie pokročilého onemocnění (ano/ne) a podle partnera v kombinované léčbě (NSAI/tamoxifen). Perorální tamoxifen nebo NSAI byly podávány denně.
Dávka tamoxifenu byla 20 mg, dávka letrozolu byla 2,5 mg a dávka anastrozolu byla 1 mg; §GosereIin 3,6 mg byl podáván subkutánní injekcí.

Prokázaná účinnost

Jak nás můžete kontaktovat

V případě odborných dotazů, hlášení nežádoucích účinků nebo stížností se obraťte, prosím, na společnost Novartis.

Zkratky

aBC: pokročilý karcinom prsu,
CBR: míra klinického přínosu,
ECOG PS: skóre tělesné výkonnosti/celkového stavu pacienta (Eastern Cooperative Oncology Group – Performance Status),
ET: endokrinní léčba,
HER2-: negativní pro receptor 2 lidského epidermálního rùstového faktoru,
HR+: pozitivní pro hormonální receptor,
HRQoL: kvalita života související se zdravím,
NSAI: nesteroidní inhibitor aromatázy,
ORR: objektivní míra odpovědi,
OS: celkové přežití,
PFS: přežití bez progrese,
TTDD: doba do definitivního zhoršení, 
1L: první linie,
LHRH: hormon uvolňující luteinizační hormon,
mOS: medián celkového přežití,
HR: poměr rizik,
CI: interval spolehlivosti.

Reference

1. Lu Y-S, et al. Clin Cancer Res. 2022;28:851–859
2. Souhrn údajů o přípravku KISQALI®
3. Hortobagyi GN, et al. N Engl J Med. 2022;386:942–950. 
4. Neven P, et al. Breast Cancer Res. 2023;25:103.