Dette nettstedet er kun for helsepersonell som lege, offentlig godkjent sykepleier og farmasøyt
Kisqali er den eneste CDK4/6-hemmer som har vist signifikant overlevelsesgevinst i tre av tre fase III-studier1,2,3
Kisqali er indisert for behandling av kvinner med HR+ HER2-lokalavansert eller metastatisk brystkreft sammen med aromatasehemmer eller fulvestrant som innledende endokrinbasert behandling, eller hos kvinner som tidligere har fått endokrin behandling.4 Hos pre- eller perimenopausale kvinner skal endokrin behandling kombineres med en luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH)-agonist.4
Anbefalt dose er 600 mg daglig i 21 påfølgende dager etterfulgt av 7 dager uten behandling. Ved behov for dosereduksjon, se anbefalte retningslinjer for dosereduksjon som er listet opp i SPC tabell 1.4 De vanligste bivirkningene av grad 3/4 var nøytropeni, leukopeni, unormale leverfunksjons-tester, lymfopeni, infeksjoner, ryggsmerter, anemi, fatigue, hypofosfatemi og oppkast.4
Referanser
1: Im S-A Lu, Bardia A, et al, Overall survival with ribociclib plus endocrine therapy in breast cancer. N Engl J Med 2019; 381: 307-16.
2: Slamon DJ, Neven P, Chia S et al. Overall survival with ribociclib plus fulvestrant in advanced breast cancer. N Engl J Med 2019; DOI: 10.1056/NEJMoa1911149.
3: N Engl J Med 2022;386:942-50. DOI: 10.1056/NEJMoa2114663.
4: Kisqali SPC
Kisqali® (ribosiklib) - sikkerhetsinformasjon
Dosering:
Tidlig brystkreft: Anbefalt dose 400 mg 1 × daglig i 21 påfølgende dager etterfulgt av 7 dager uten behandling (28-dagers syklus). Behandlingen bør pågå i 3 år eller inntil sykdomstilbakefall eller uakseptabel toksisitet oppstår. Avansert/metastatisk brystkreft: Anbefalt dose 600 mg 1 × daglig i 21 påfølgende dager etterfulgt av 7 dager uten behandling (28-dagers syklus). Behandlingen bør pågå så lenge klinisk nytte vises eller til uakseptabel toksisitet oppstår.1
Dosejustering ved bivirkninger: Håndtering av alvorlige eller ikke tolererbare bivirkninger kan kreve midlertidig behandlingsavbrudd, dosereduksjon eller seponering.1
• Tidlig brystkreft: Startdose 400 mg → reduseres til 200 mg ved behov1
• Avansert/Metastatisk brystkreft: Startdose 600 mg → kan reduseres trinnvis til 400 mg og deretter 200 mg ved behov. Laveste anbefalte dose er 200 mg/døgn. Seponering vurderes ved behov for ytterligere reduksjon.1
Administrering: Tas peroralt til samme tid hver dag, helst om morgenen. Tas med eller uten mat. Unngå grapefrukt og johannesurt (prikkperikum). Skal svelges hele. Skal ikke tygges, knuses eller deles. 1
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene, peanøtter eller soya.
Vanligst rapporterte bivirkninger: Tidlig brystkreft: Nøytropeni, infeksjoner, kvalme, hodepine, fatigue, leukopeni og unormale leverfunkskjonstester og for avansert/metastatisk brystkreft: Nøytropeni, infeksjoner, kvalme, fatigue, diarè, leukopeni, oppkast, hodepine, forstoppelse, alopesi, hoste, utslett, ryggsmerter, anemi og unormale leverfunksjonstester.1
Forsiktighetsregler: Levertoksisitet: Leverfunksjonstester skal tas før behandlingsstart, og leverfunksjonen skal overvåkes etter behandlingsstart. QT-forlengelse: EKG ved oppstart og dag 14 i første syklus. Bruk av Kisqali bør unngås ved eksisterende eller signifikant risiko for utvikling av QTc-forlengelse. QT-forlengelse under behandlingen kan føre til behandlingsavbrudd, dosereduksjon eller seponering. Lungesykdom: Vær oppmerksom på tegn til lungebetennelse, da interstitiell lungesykdom/pneumonitt er observert under behandling. CYP3A4: Ribosiklib metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4 og dosereduksjoner kan være nødvendig ved interaksjoner med andre legemidler. 1
Pakninger og priser: 21 stk. (blister) kr 17772, 42 stk. (blister) kr 35509, 63 stk. (blister) kr 53246.
Refusjon og vilkår: Refusjon: Reseptgruppe C. H-resept: L01E F02_1. Vilkår (216): Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist. Rekvirering skal følge nasjonale handlingsprogrammer, faglige retningslinjer og anbefalinger fra RHF/LIS spesialistgruppe.2
Tidlig brystkreft. Godkjent av Beslutningsforum (Sak 123 – 2025, ID2024_026): Til adjuvant behandling av pasienter med hormonreseptor (HR)-positiv, human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)-negativ tidlig brystkreft med høy risiko for tilbakefall. Se SPC pkt. 5.1 for seleksjonskriterier.1
Avansert eller metastatisk brystkreft: Godkjent av Beslutningsforum (Sak ID2017_024, ID2017_024B og ID2019_007): I kombinasjon med aromatasehemmer eller fulvestrant til behandling av kvinner med HR-positiv, HER2-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft, enten som
• innledende endokrinbasert behandling (førstelinje), eller
• hos kvinner som tidligere har fått endokrin behandling (andrelinje).
Hos pre- eller perimenopausale kvinner skal endokrin behandling kombineres med en LHRH-agonist.
Se felleskatalogen for mer informasjon.
Referanser:
1. European Medicine Agency. Preparatomtale (SPC) Kisqali (ribosiklib). Tilgjengelig fra: https://www.ema.europa.eu/no/documents/product-information/kisqali-epar-product-information_no.pdf
2. Sykehusinnkjøp HF. Onkologi – Avtaler legemidler [Internett]. Oslo: Sykehusinnkjøp HF; [oppdatert 2025; sitert 2025 aug 14]. Tilgjengelig fra: https://www.sykehusinnkjop.no/avtaler-legemidler/onkologi