Dette nettstedet er kun for helsepersonell som lege, offentlig godkjent sykepleier og farmasøyt
Kisqali er den eneste CDK4/6-hemmer som har vist signifikant overlevelsesgevinst i tre av tre fase III-studier1,2,3
Kisqali er indisert for behandling av kvinner med HR+ HER2-lokalavansert eller metastatisk brystkreft sammen med aromatasehemmer eller fulvestrant som innledende endokrinbasert behandling, eller hos kvinner som tidligere har fått endokrin behandling.4 Hos pre- eller perimenopausale kvinner skal endokrin behandling kombineres med en luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH)-agonist.4
Anbefalt dose er 600 mg daglig i 21 påfølgende dager etterfulgt av 7 dager uten behandling. Ved behov for dosereduksjon, se anbefalte retningslinjer for dosereduksjon som er listet opp i SPC tabell 1.4 De vanligste bivirkningene av grad 3/4 var nøytropeni, leukopeni, unormale leverfunksjons-tester, lymfopeni, infeksjoner, ryggsmerter, anemi, fatigue, hypofosfatemi og oppkast.4
Referanser
1: Im S-A Lu, Bardia A, et al, Overall survival with ribociclib plus endocrine therapy in breast cancer. N Engl J Med 2019; 381: 307-16.
2: Slamon DJ, Neven P, Chia S et al. Overall survival with ribociclib plus fulvestrant in advanced breast cancer. N Engl J Med 2019; DOI: 10.1056/NEJMoa1911149.
3: N Engl J Med 2022;386:942-50. DOI: 10.1056/NEJMoa2114663.
4: Kisqali SPC
Obligatorisk sikkerhetsinformasjon – kun for helsepersonell
Kisqali® (ribosiklib) er indisert til behandling av:
• Tidlig brystkreft: I kombinasjon med en aromatasehemmer til adjuvant behandling av pasienter med hormonreseptor (HR)-positiv, human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)-negativ tidlig brystkreft, med høy risiko for tilbakefall. Se SPC pkt. 5.1 for seleksjonskriterier. Hos pre- eller perimenopausale kvinner, eller hos menn, skal aromatasehemmer kombineres med en luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH)-agonist.
• Avansert eller metastatisk brystkreft: I kombinasjon med aromatasehemmer eller fulvestrant til behandling av kvinner med HR-positiv, HER2-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft, som innledende endokrinbasert behandling, eller hos kvinner som tidligere har fått endokrin behandling. Hos pre- eller perimenopausale kvinner skal endokrin behandling kombineres med en LHRH-agonist
Dosering:
• Tidlig brystkreft: 400 mg én gang daglig i 21 dager, deretter 7 dager pause (28-dagers syklus).
• Avansert/metastatisk brystkreft: 600 mg én gang daglig i 21 dager, deretter 7 dager pause (28-dagers syklus). Se SPC for detaljer om dosejustering ved bivirkninger.
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene, peanøtter eller soya.
Vanligste bivirkninger: Nøytropeni, infeksjoner, kvalme, fatigue, diaré, leukopeni, unormale leverfunksjonstester.
Forsiktighetsregler:
• Levertoksisitet: Ta leverfunksjonstest før oppstart, og overvåk under behandling.
• QT-forlengelse: EKG ved oppstart og dag 14 i første syklus. Bruk unngås ved eksisterende eller signifikant risiko for utvikling av QTc-forlengelse, og en forlengelse kan gi behandlingsavbrudd, dosereduksjon eller seponering.
• Lungesykdom: Vær oppmerksom på tegn til interstitiell lungesykdom/pneumonitt.
• Interaksjoner: Ribosiklib metaboliseres hovedsakelig via CYP3A4, og dosejustering kan være nødvendig.
Finansiering: Reseptgruppe C, H-resept: L01E F02_1. Vilkår (216). 2 Godkjent av Beslutningsforum for både tidlig og avansert/metastatisk brystkreft. Se SPC pkt. 5.1 for seleksjonskriterier.
Veiledende priser: 21 stk (blister): kr 17 772, 42 stk (blister): kr 35 509, 63 stk (blister): kr 53 246.
Se felleskatalogen for mer informasjon.