Dette nettstedet er kun for helsepersonell som lege, offentlig godkjent sykepleier og farmasøyt
Kisqali® (ribosiklib) – godkjent av EMA og Beslutningsforum som adjuvant behandling ved HR+/HER2- tidlig brystkreft med økt risiko for tilbakefall1
Basert på NATALEE-studien er Kisqali (ribosiklib) nå godkjent av Beslutningsforum til bruk som adjuvant behandling hos pasienter med HR-positiv, HER2-negativ tidlig brystkreft med høy risiko for tilbakefall.1 Studien med fem års oppfølging, som inkluderte både pre- og postmenopausale pasienter, viste at tillegg av ribosiklib til endokrin behandling førte til en statistisk signifikant forbedring i det primære endepunktet invasiv sykdomsfri overlevelse (iDFS) sammenlignet med endokrin behandling alene, med en 28,4 % reduksjon i risiko for tilbakefall (HR 0,716; 95 % KI: 0,618–0,829).2
I tidlig brystkreft er Kisqali den eneste CDK4/6-hemmeren som anbefales av NCCN Guidelines® for brystkreft som kategori 1 – foretrukket behandling både for all lymfeknute-positiv sykdom, samt for pasienter uten lymfeknuteinvolvering men med høyrisikokarakteristika, slik som tumors størrelse >5 cm, eller for tumorer på 2–5 cm som enten er grad 2 med høy genomisk risiko/Ki-67 ≥20 %, eller grad 3.3
Kisqali er fra før godkjent for behandling av HR+/HER2- avansert eller metastatisk brystkreft i kombinasjon med en aromatasehemmer eller fulvestrant som innledende endokrinbasert behandling, eller hos kvinner som tidligere har fått endokrin behandling.4
Indikasjon ved tidlig og avansert brystekreft
Utvalgt sikkerhetsinformasjon
Kisqali er kontraindisert ved overfølsomhet for innholdsstoffene, peanøtter eller soya.
Kisqali bør unngås ved eksisterende eller signifikant risiko for utvikling av QTC-forlengelse.
Kisqali metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4 og dosereduksjoner kan være aktuelt. Behandlingen med Kisqali krever monitorering under de første behandlingssyklusene.
Eldre >65 år: Dosejustering ikke nødvendig. Kan tas med eller uten mat.2
Referanser:
1. Nye metoder. Ribosiklib (Kisqali) – ID2024_026 [Internett]. Oslo: Nye metoder; 25.august 2025 [hentet 26.november 2025]. Tilgjengelig fra: https://www.nyemetoder.no/metoder/id2024_026/
2. Crown J, Stroyakovskii D, Yardley DA, et al. Adjuvant ribociclib plus nonsteroidal aromatase inhibitor therapy in patients with HR+/HER2− early breast cancer: 5-year follow-up of NATALEE efficacy outcomes and updated overall survival. ESMO Open. 2025;10:e105858.
3. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) - Breast Cancer. Hentet oktober 2025. Tilgjengelig fra: https://www.nccn.org
4. European Medicines Agency. Preparatomtale (SPC) Kisqali [Internett]. Tilgjengelig fra: https://www.ema.europa.eu/no/documents/product-information/kisqali-epar-product-information_no.pdf
Obligatorisk sikkerhetsinformasjon – kun for helsepersonell
Kisqali® (ribosiklib) er indisert til behandling av:
• Tidlig brystkreft: I kombinasjon med en aromatasehemmer til adjuvant behandling av pasienter med hormonreseptor (HR)-positiv, human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)-negativ tidlig brystkreft, med høy risiko for tilbakefall. Se SPC pkt. 5.1 for seleksjonskriterier. Hos pre- eller perimenopausale kvinner, eller hos menn, skal aromatasehemmer kombineres med en luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH)-agonist.
• Avansert eller metastatisk brystkreft: I kombinasjon med aromatasehemmer eller fulvestrant til behandling av kvinner med HR-positiv, HER2-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft, som innledende endokrinbasert behandling, eller hos kvinner som tidligere har fått endokrin behandling. Hos pre- eller perimenopausale kvinner skal endokrin behandling kombineres med en LHRH-agonist
Dosering:
• Tidlig brystkreft: 400 mg én gang daglig i 21 dager, deretter 7 dager pause (28-dagers syklus).
• Avansert/metastatisk brystkreft: 600 mg én gang daglig i 21 dager, deretter 7 dager pause (28-dagers syklus). Se SPC for detaljer om dosejustering ved bivirkninger.
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene, peanøtter eller soya.
Vanligste bivirkninger: Nøytropeni, infeksjoner, kvalme, fatigue, diaré, leukopeni, unormale leverfunksjonstester.
Forsiktighetsregler:
• Levertoksisitet: Ta leverfunksjonstest før oppstart, og overvåk under behandling.
• QT-forlengelse: EKG ved oppstart og dag 14 i første syklus. Bruk unngås ved eksisterende eller signifikant risiko for utvikling av QTc-forlengelse, og en forlengelse kan gi behandlingsavbrudd, dosereduksjon eller seponering.
• Lungesykdom: Vær oppmerksom på tegn til interstitiell lungesykdom/pneumonitt.
• Interaksjoner: Ribosiklib metaboliseres hovedsakelig via CYP3A4, og dosejustering kan være nødvendig.
Finansiering: Reseptgruppe C, H-resept: L01E F02_1. Vilkår (216). 2 Godkjent av Beslutningsforum for både tidlig og avansert/metastatisk brystkreft. Se SPC pkt. 5.1 for seleksjonskriterier.
Veiledende priser: 21 stk (blister): kr 17 772, 42 stk (blister): kr 35 509, 63 stk (blister): kr 53 246.
Se felleskatalogen for mer informasjon.