Dette nettstedet er kun for helsepersonell som lege, offentlig godkjent sykepleier og farmasøyt
Erfaringer fra klinisk praksis
Her finner du oppsummering av publiserte studier med data på etterlevelse og LDL-C-måloppnåelse ved bruk av Leqvio i klinisk praksis
Erfaringer fra italiensk nettverk (CHOLINET): Effekt, sikkerhet og etterlevelse
CHOLINET (CHOLesterol Italian inclisiran NETwork) ble etablert for å samle data på inklisirans LDL-C-reduserende effekt i klinisk praksis i Italia.
Basert på data fra dette registeret er det gjennomført en multisenter prospektiv fase-4 observasjonsstudie. Hovedmålet var å vurdere om LDL-C-reduksjonen man oppnår ved bruk av Leqvio® (inklisiran) i klinisk praksis er sammenliknbar med reduksjonen man fant i fase-3-studiene.2,3
De innsamlede dataene gjorde det også mulig å evaluere pasientenes etterlevelse til Leqvio.
659 pasienter ble inkludert ved 31 ulike italienske sentre i tidsperioden november 2022 til februar 2024. Grunnet variasjonen i innrulleringstidspunkter, nådde ikke alle pasientene tidspunktene for inklisiran dose to og dose tre, henholdsvis tre og ni måneder etter initiell dose, i løpet av oppfølgingstiden.
Det var 23 pasienter som avbrøt behandlingen med inklisiran i løpet av studiens varighet, de fleste av disse som følge av medisinsk råd.
Resultater:
Ved andre dose, tre måneder etter initiell dose Leqvio:
Det var 529 pasienter som nådde tremåneders milepælen. Av disse var det 513 pasienter som mottok sin dose nr. to av Leqvio. Dette svarer til en etterlevelse på 97 %. Median LDL-C-reduksjon var 51 %. Se figur 1.
Andel pasienter med svært høy kardiovaskulær risiko som oppnådde LDL-C-behandlingsmål på 1,4 mmol/l var 57 %. Andelen pasienter som nådde behandlingsmålet var høyere for pasienter som fikk inklisiran som tillegg til statin +/- ezetimib enn for pasienter som ikke fikk grunnbehandling med statin +/-ezetimib. Se figur 2.
Ved tredje dose, ni måneder etter initiell dose Leqvio:
Det var 178 pasienter som nådde nimåneders milepælen. Av disse var det 171 pasienter som mottok sin dose nr. tre av inklisiran. Dette svarer til en etterlevelse på 96 %. Median LDL-C-reduksjon var 56 %. Se figur 1.
Andel pasienter med svært høy kardiovaskulær risiko som oppnådde LDL-C-behandlingsmål på 1,4 mmol/l var 67 %. Andelen pasienter som nådde behandlingsmålet var høyere for pasienter som fikk inklisiran som tillegg til statin +/- ezetimib enn for pasienter som ikke fikk grunnbehandling med statin +/-ezetimib. Se figur 2.
Hovedfunn:
• Studien viser at LDL-C-reduksjonen som oppnås med Leqvio i klinisk praksis er sammenliknbar med det man fant i fase-3-studiene.2,3
• Størst prosentvis LDL-C-reduksjon oppnås når inklisiran gis som et tillegg til grunnbehandling med statiner og evt. ezetimib.
• Pasienter som mottok Leqvio som tillegg til statiner +/- ezetimib hadde overlegen LDL-C-måloppnåelse i forhold til pasienter uten statin +/- ezetimib. Slik kombinasjonsbehandling gjør det mulig for flertallet av pasienter med svært høy kardiovaskulær risiko å oppnå LDL-C-behandlingsmålet sitt.
• I denne populasjonen observerte man svært god etterlevelse til Leqvio.
Referanser:
1: Gargiulo P, Marzano F, Crisci M et al; J Am Coll Card 2024, https://doi.org/10.1016/j.jacc.2024.10.106
2: Raal, F. J., Kallend, D., Ray, K. K., et al. Inclisiran for the treatment of heterozygous familial hypercholesterolemia. New England Journal of Medicine, 2020, 382.16: 1520-1530.
3: Ray, K. K., Wright, R. S., Kallend, D., et al. Two phase 3 trials of inclisiran in patients with elevated LDL cholesterol. New England Journal of Medicine, 2020, 382.16: 1507-1519.
Sikkerhetsinformasjon
Leqvio (inklisiran) 284 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte, er indisert til voksne med primær hyperkolesterolemi (heterozygot familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidemi, som tillegg til diett:
• i kombinasjon med et statin eller statin sammen med andre lipidsenkende behandlinger hos pasienter som ikke oppnår LDL-C-mål med maksimal tolerert dose av et statin, eller
• alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandlinger hos pasienter som er statinintolerante, eller der et statin er kontraindisert.
Kontraindikasjon: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Dosering: 284 mg som subkutan injeksjon: første dose initielt, andre dose etter 3 måneder, deretter hver 6. måned.
Vanlige bivirkninger: Reaksjoner på injeksjonsstedet (8,2 %).
Forsiktighet: Brukes med forsiktighet ved alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Hemodialyse bør ikke utføres i minst 72 timer etter dosering.
Leqvio tilhører reseptgruppe C og har individuell refusjon (§3) i henhold til Helfos retningslinjer.
Veiledende pris: 1 stk ferdigfylt sprøyte 284 mg: kr 31 461,20
Se felleskatalogen for mer informasjon.