ベオビュ 加齢黄斑変性（AMD）
母集団薬物動態／薬力学モデルによるシミュレーション［日本人を含む国際共同第Ⅲ相試験（HAWK：C001試験）及び海外第Ⅲ相試験（HARRIER：C002試験）（外国人データ）］14）
14）社内資料：目標適応症に対する有効性（中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性）［20250007］ 承認時評価資料
安全性
（4）安全性
新たな用法※1は、導入期の投与間隔を延長する変更であるため、既承認の用法※2と比べて安全性のリスクが高まることは想定しておらず、既知の安全性プロファイルと同様と考えました。
国際共同第Ⅲ相試験（HAWK：C001試験）、海外第Ⅲ相試験（HARRIER：C002試験）の安全性をご参照ください。
※1 ベオビュ6mgを6週ごとに2回導入投与後、疾患活動性が認められる場合には3回目の導入投与を行い、維持投与として疾患活動性に応じて12週ごとまたは8週ごと投与
※2 ベオビュ6mgを4週ごとに3回導入投与後、維持投与として疾患活動性に応じて12週ごとまたは8週ごと投与