Бонспрі (офатумумаб) — Безпека
Довгострокові дані безпеки та переносимості (3,5 роки)
Безпека, в порівнянна з терифлунамідом, без нових ризиків,
виявлених з часом1,2
Збереження імунітету без підвищеного
ризику серйозної інфекції з часом1,2
Сприятлива переносимість під час домашнього
застосування, без необхідності премедикації1,3
БОНСПРІ дозволяє пацієнтам планувати сім’ю1
Припинити застосування
Не використовувати
Відновити застосування
Може використовуватися під час грудного вигодовування,
якщо це необхідно
Бонспрі забезпечує швидке відновлення В-клітин,
що полегшує адаптацію до змін у лікуванні1
При застосуванні Бонспрі жодних порушень вагітності та порушень у новонароджених не спостерігалось
- Раннє переривання застосування Бонспрі після несподіваної вагітності створює низький ризик впливу на плід через короткий період напіввиведення (16 днів) та кліренс (12 тижнів)
- Підвишення ризику при незапланованій вагітності не спостерігалося
БОНСПРІ зберігав імунітет протягом 3,5 років спостереження1,2,4
IgG зберігається протягом тривалого часу
Немає зв’язку між змінами рівнів IgG/IgMi ризиком серйозних інфекцій
- Відсутність підвищеного ризику тяжких ускладнень5
- Швидке підвищення при переході з терифлуноміду
- З часом підтримується за допомогою БОНСПРІ
- Немає зв’язку з ризиком серйозних інфекцій
Не виявлено додаткових ускладнень, пов’язаних із вакцинацією проти COVID-19 на БОНСПРІ6,7
Рекомендації Міжнародної федерації РС щодо вакцинації проти COVID-19 для пацієнтів з РС:8
- Всі пацієнти з РС повинні бути вакциновані проти COVID-19
- Немає доказів того, що пацієнти з РС піддаються більшому ризику ускладнень від мРНК нереплікуючого інактивованого вірусу або білкової вакцини проти COVID-19, порівняно із загальною популяцією
— пацієнти з РС повинні уникати отримання живих ослаблених вакцин - Отримувати вакцину проти COVID-19, пів час лікування ХМТ, безпечно
Відсутність додаткових ускладнень, пов’язаних із вакцинацією проти COVID-196,7
- БОНСПРІ вибірково зв’язується з CD20, який експресується на певних В-клітинах, індуктуючи лізис В-клітин, але не заважає CD4+ та CD8+ наївним Т-клітинам1,6
РС = розсіяний склероз; ХМТ = хворобо-модифікуюча терапія
Посилання
1. http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlz1. 2. Hauser SL, Cross AH, Winthrop K, et al. Safety experience with continued exposure to ofatumumab in patients with relapsing forms of multiple sclerosis for up to 3.5 years. Mult Scler. 2022;28(10):1576-1590. 3. Bar-Or A, Wiendl H, Montalban X, et al. Rapid and sustained B-cell depletion with subcutaneous ofatumumab in relapsing multiple sclerosis: APLIOS, a randomized phase-2 study. Mult Scler. 2022;28(6):910-924. 4. Hauser SL, Cross AH, Winthrop K, et al. Long-term safety of ofatumumab in patients with relapsing multiple sclerosis. Poster presented at: American Academy of Neurology (AAN), 2022, 2-7 April 2022; Seattle, WA, USA. 5. Cross AH, Delgado S, Habek M, et al. COVID-19 outcomes and vaccination in people with relapsing multiple sclerosis treated with ofatumumab. Neurol Ther. 2022;11(2):741-758. 6. Wiendl H, Fox E, Goodyear A, et al. Effect of subcutaneous ofatumumab on lymphocyte subsets in patients with RMS: analysis from the APLIOS study [ePoster presentation: LB129]. Poster presented at: the 6th Congress of the European Academy of Neurology; 23-26 May 2020 [virtual]. 7. Vabret N, Britton GJ, Gruber C, et al. Immunology of COVID-19: current state of the science. Immunity. 2020;52(6):910-941. 8. Global COVID-19 advice for people with MS. Multiple Sclerosis International Federation. Published 4 June 2021. Accessed 27 January 2022. http://www.msif.org/wp-content/uploads/2021/06/June-2021-MSIF-Global-advice-on-COVID-19-for-people-with- MS-FINAL.pdf.
Ця інформація призначена виключно для фахівців сфери охорони здоров’я. Зміст цих матеріалів, на момент їх підготовки, є достовірним. Інформація підлягає перегляду на затвердженому онлайн ресурсі. Розповсюдження інформації будь-яким іншим чином, що надає доступ до неї невизначеному колу осіб (широкій громадськості), заборонено. Матеріал підготовлено згідно вимог локального законодавства та внутрішніх політик компанії Novartis.
У разі побічних ефектів і / або відсутності ефективності лікарських засобів Novartis повідомляти:
тел: +38 (044) 389 39 33
email: [email protected]
