Що ви шукаєте?
All Filters
Therapeutic Area
Therapeutic Area
Date Published
Date published
Бонспрі (офатумумаб)

 

Бонспрі (офатумумаб) — Ефективність

  • Зменшення частоти рецидивів
  • Neda-3
  • Показники МРТ
  • CDW

    Майже на 60% зменшення частоти рецидивів у порівнянні з терифлуномідом1

     

    Бонспрі — це підшкірна B-клітинна терапія, яка продемонструвала значне зниження частоти рецидивів порівняно з пероральним прийомом ХМТ у клінічних дослідженнях III фази

    Майже на 60% зменшення частоти рецидивів у порівнянні з терифлуномідом1

         РЧР = річна частота рецидивів; ХМТ = хворобо-модифікуюча терапія; ДІ = довірчий інтервал

    Загальний результат у групі Бонспрі за результатами досліджень ASCLEPIOS I та II

     

    50% зниження РЧР у пацієнтів, які раніше  не отримували лікування (Р=0,829)3,4

    53,3% зниження РЧР у пацієнтів, які  раніше отримували лікування (Р=0,829)4

    Здатність зупиняти розвиток активності захворювання у 9 із 10 пацієнтів з РРС2

     

    Здатність зупиняти розвиток активності захворювання у 9 із 10 пацієнтів з РРС2

    Бонспрі забезпечує високоефективний захист і дає пацієнтам шанс позбутися активності захворювання1,2 

    NEDA = відсутність ознак активності захворювання; NEDA - 3 = визначається як відсутність підтвердженого рецидиву розсіяного склерозу; відсутність вогнищ Gd+T1, відсутність нових або відсутність збільшення розміру вогнищ Т2 та відсутність 6-місячної; CDW = підтверджене погіршення інвалідності; 
    Gd+ = підсилення гадолінієм

     

    Активність захворювання (NEDA-3) була припинена у більшої кількості пацієнтів порівняно 
з терифлуномідом: аналіз досліджень ASCLEPIOS I та II2

     

    Здатність зупиняти розвиток активності захворювання у 9 із 10 пацієнтів з РРС2

    Повторна базова оцінка всіх компонентів NEDA - 3 для 2-го року (12-24 місяці) було проведено на 12-му місяці, щоб скоригувати вплив активності захворювання, що виникає до початку лікування (наприклад, вогнище Т2) і триває протягом першого року лікування. Цей перегляд вихідних даних дозволяє точно виміряти вплив на активність захворювання, виміряне на 2-й рік.2,3

    Майже повне пригнічення активності вогнищ Gd+ T1 у порівнянні з терифлуномідом1

     

    Майже повне пригнічення активності вогнищ Gd+ T1 у порівнянні з терифлуномідом1

    В обох дослідженнях середня тривалість лікування становила 85 тижнів1

    ДІ = довірчий інтервал; Gd+ = підсилення гадолінієм; МРТ = магнітно-резонансна томографія1

    Загальний результат у групі Бонспрі за результатами досліджень ASCLEPIOS I та II

     

     На 95% зменшення вогнищ Gd+ T1 у вперше діагнозтованих/пацієнтів, які раніше не отримували лікування4

     96% зменшення вогнищ Gd+ T1 у пацієнтів, які раніше отримували  лікування4

     

    Значне зниження вогнищ Т2 проти терифлунаміду1,2

     

    Значне зниження вогнищ Т2 проти терифлунаміду1,2​

    На основі результатів обох досліджень ASCLEPIOS I та II1

    ДІ = довірчий інтервал; МРТ = магнітно-резонансна томографія

     

     

     

     

    5x

    Менше нових або менше збільшення розмірів вогнищ на рік1

        Значно знижено ризик CDW у порівнянні з терифлуномідом

     

    Ризик погіршення інвалідності у попередньому мета-аналізі об’єднаних даних ASCLEPIOS I та II1,2

     

    34.4

    ∼1/3 нижче ризик погуршення інвалідності через 2 роки2

    32.5

    Зниження ризику CDW, пов’язаного з PIRA порівняно 
    з теруфлунамідом:3

    • на 46% скорочення 3-місячного CDW, пов’язаного з PIRA
    • на 42,5% скорочення 6-місячного CDW, пов’язаного з PIRA

     

    CDW = підтверджене погіршення інвалідності; ДІ = довірчий інтервал; EDSS = розширена шкала статусу інвалідності; PIRA = прогресування, що не залежить від активності рецидиву.

Інструкція для медичного застосування Бонспрі

 

Посилання

1. http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlz1?opendocument. 2. Hauser SL, Bar-Or A, Cohen JA, et al. for the ASCLEPIOS I and ASCLEPIOS II trial groups. Ofatumumab versus teriflunomide in multiple sclerosis. N Engl J Med. 2020; 383 (6): 546-557. 3. Gärtner J, Hauser SL, Bar-Or A, et al. Efficacy and safety of ofatumumab in recently diagnosed, treatment-naive patients with multiple sclerosis: Results from ASCLEPIOS I and II. Mult Scler. 2022;28(10):1562-1575. 4. Hauser SL, Bar-Or A, Cohen J, et al. B-cell depletion and efficacy outcomes with ofatumumab: subgroup analysis from the pooled phase 3 ASCLEPIOS I and II trials [Poster P7.1-013]. Presented at: American Academy of Neurology; 25 April-1 May 2020; Toronto, Canada [canceled].

 

Безпека
Дозування

 

Ця інформація призначена виключно для фахівців сфери охорони здоров’я. Зміст цих матеріалів, на момент їх підготовки, є достовірним. Інформація підлягає перегляду на затвердженому онлайн ресурсі. Розповсюдження інформації будь-яким іншим чином, що надає доступ до неї невизначеному колу осіб (широкій громадськості), заборонено. Матеріал підготовлено згідно вимог локального законодавства та внутрішніх політик компанії Novartis.

 

У разі побічних ефектів і / або відсутності ефективності лікарських засобів Novartis повідомляти:

тел: +38 (044) 389 39 33

email: [email protected]