Бонспрі (офатумумаб)

 

Бонспрі (офатумумаб) — Ефективність

  • Зменшення частоти рецидивів
  • Neda-3
  • Показники МРТ
  • CDW

    Майже на 60% зменшення частоти рецидивів у порівнянні з терифлуномідом1

     

    Бонспрі — це підшкірна B-клітинна терапія, яка продемонструвала значне зниження частоти рецидивів порівняно з пероральним прийомом ХМТ у клінічних дослідженнях III фази

    alithios

     

         РЧР = річна частота рецидивів; ХМТ = хворобо-модифікуюча терапія; ДІ = довірчий інтервал

    Загальний результат у групі Бонспрі за результатами досліджень ASCLEPIOS I та II

     

    50% зниження РЧР у пацієнтів, які раніше  не отримували лікування (Р=0,829)3,4

    53,3% зниження РЧР у пацієнтів, які  раніше отримували лікування (Р=0,829)4

    Здатність зупиняти розвиток активності захворювання у 9 із 10 пацієнтів з РРС2

     

    здатність зупиняти розвиток активностей

    6. Bittner S, et al. Poster P805. European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis Annual Congress. 24–26 September 2025, Barcelona, Spain.

    Бонспрі забезпечує високоефективний захист і дає пацієнтам шанс позбутися активності захворювання1,2 

    NEDA = відсутність ознак активності захворювання; NEDA - 3 = визначається як відсутність підтвердженого рецидиву розсіяного склерозу; відсутність вогнищ Gd+T1, відсутність нових або відсутність збільшення розміру вогнищ Т2 та відсутність 6-місячної; CDW = підтверджене погіршення інвалідності; 
    Gd+ = підсилення гадолінієм

     

     

    img

    6. Bittner S, et al. Poster P805. European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis Annual Congress. 24–26 September 2025, Barcelona, Spain.

    ВШ - відношення шансів, ДІ -  довірчий інтервал

    Повторна базова оцінка всіх компонентів NEDA - 3 для 2-го року (12-24 місяці) було проведено на 12-му місяці, щоб скоригувати вплив активності захворювання, що виникає до початку лікування (наприклад, вогнище Т2) і триває протягом першого року лікування. Цей перегляд вихідних даних дозволяє точно виміряти вплив на активність захворювання, виміряне на 2-й рік.2,3

    Майже повне пригнічення активності вогнищ Gd+ T1 у порівнянні з терифлуномідом1

     

    порівняння вогнищ т1

    В обох дослідженнях середня тривалість лікування становила 85 тижнів1

    ДІ = довірчий інтервал; Gd+ = підсилення гадолінієм; МРТ = магнітно-резонансна томографія1

    Загальний результат у групі Бонспрі за результатами досліджень ASCLEPIOS I та II

     

     На 95% зменшення вогнищ Gd+ T1 у вперше діагнозтованих/пацієнтів, які раніше не отримували лікування4

     96% зменшення вогнищ Gd+ T1 у пацієнтів, які раніше отримували  лікування4

     

    Значне зниження вогнищ Т2 проти терифлунаміду1,2

     

    порівняння вогнищ т2

    На основі результатів обох досліджень ASCLEPIOS I та II1

    ДІ = довірчий інтервал; МРТ = магнітно-резонансна томографія

     

     

     

     

    5x

    Менше нових або менше збільшення розмірів вогнищ на рік1

        Значно знижено ризик CDW у порівнянні з терифлуномідом

     

    Ризик погіршення інвалідності у попередньому мета-аналізі об’єднаних даних ASCLEPIOS I та II1,2

     

    34.4

    ∼1/3 нижче ризик погіршення інвалідності через 2 роки2

    32.5

    Зниження ризику CDW, пов’язаного з PIRA порівняно 
    з теруфлунамідом:3

    • на 46% скорочення 3-місячного CDW, пов’язаного з PIRA
    • на 42,5% скорочення 6-місячного CDW, пов’язаного з PIRA

     

    CDW = підтверджене погіршення інвалідності; ДІ = довірчий інтервал; EDSS = розширена шкала статусу інвалідності; PIRA = прогресування, що не залежить від активності рецидиву.

Інструкція для медичного застосування Бонспрі

 

Посилання


1. http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlz1?opendocument 2. Hauser SL, Bar-Or A, Cohen JA, et al. for the ASCLEPIOS I and ASCLEPIOS II trial groups. Ofatumumab versus teriflunomide in multiple sclerosis. N Engl J Med. 2020; 383 (6): 546-557. 3. Gärtner J, Hauser SL, Bar-Or A, et al. Efficacy and safety of ofatumumab in recently diagnosed, treatment-naive patients with multiple sclerosis: Results from ASCLEPIOS I and II. Mult Scler. 2022;28(10):1562-1575. 4. Hauser SL, Bar-Or A, Cohen J, et al. B-cell depletion and efficacy outcomes with ofatumumab: subgroup analysis from the pooled phase 3 ASCLEPIOS I and II trials [Poster P7.1-013]. Presented at: American Academy of Neurology; 25 April-1 May 2020; Toronto, Canada [canceled]. 5. Hauser SL, et al. Poster P804. European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis Annual Congress. 24–26 September 2025, Barcelona, Spain. 6. Bittner S, et al. Poster P805. European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis Annual Congress. 24–26 September 2025, Barcelona, Spain. 7. Wiendl H, et al. Poster P9.010. American Academy of Neurology Annual Meeting. 13–18 April 2024, Denver, CO, US.

Безпека
Дозування

 

Ця інформація призначена виключно для фахівців сфери охорони здоров’я. Зміст цих матеріалів, на момент їх підготовки, є достовірним. Інформація підлягає перегляду на затвердженому онлайн ресурсі. Розповсюдження інформації будь-яким іншим чином, що надає доступ до неї невизначеному колу осіб (широкій громадськості), заборонено. Матеріал підготовлено згідно вимог локального законодавства та внутрішніх політик компанії Novartis.

 

У разі побічних ефектів і / або відсутності ефективності лікарських засобів Novartis повідомляти:

тел: +38 (044) 389 39 33

email: [email protected]

Теґи

  • Неврологія