Povzetek glavnih značilnosti zdravila Entresto (SmPC) (PDF)

ENTRESTO® (sakubitril/valsartan)

Srčno popuščanje pri odraslih: zdravljenje simptomatskega kroničnega srčnega popuščanja z zmanjšanim iztisnim deležem pri odraslih bolnikih.

Srčno popuščanje pri pediatričnih bolnikih: zdravljenje simptomatskega kroničnega srčnega popuščanja s sistolično disfunkcijo levega prekata pri otrocih in mladostnikih, ki so stari eno leto ali več.¹

Slovenski kardiologi v algoritmih Sejalec 2¤ priporočajo uvedbo ARNI kot prvo izbiro zdravljenja pri bolnikih s srčnim popuščanjem^*2
 

Začnite z nizkim odmerkom ARNI/BB – po uvedbi vseh 4 temeljnih terapij sčasoma povečajte do odmerkov, ki so določeni s smernicami, ali do največjih sprejemljivih odmerkov.²
 

Tabela in besedilo je povzeto po algoritmih Sejalec 2.^2¤

¤ Sejalec 2 predstavlja prikaz postopkov zdravljenja različnih usmerjenih specialistov na zdravljenje bolnikov z ishemično boleznijo srca. 
Znotraj algoritmov zdravljenja so zbrana znanja iz številnih mednarodnih smernic, prilagojena za vsakodnevno uporabo.²

Temeljno zdravljenje srčnega popuščanja*, ki ga priporočajo najnovejše smernice AHA/ACC/HFSA† in ESC HF‡: ^3,4
 

* z zmanjšanim iztisnim deležem levega prekata.

† za več informacij preverite smernice 2021 ESC Heart Failure Guidelines. Predpis ARB samov primeru, ko bolnik zdravila ARNI/zaviralca ACE ne prenaša.⁴

‡ za več informacij preverite smernice 2022 AHA/ACC/HFSA Heart Failure Guidelines. Predpis ARB samov primeru, ko uporaba ARNI ni mogoča.³

§ ARNI se priporoča kot prva izbira in zamenjava za ACEi, tudi pri de novo pacientih.⁴

Z zdravilom ENTRESTO® dodajte leta življenju in življenje letom^6-9
 

Po podatkih iz realnega kliničnega okolja zdravilo ENTRESTO® zmanjša tveganje za hospitalizacijo, srčno-žilno smrt, umrljivost zaradi katerega koli vzroka in izboljša funkcionalno stanje ter kakovost življenja v primerjavi z zaviralci ACE/ARB.¹⁰

* Odrasel bolnik s srčnim popuščanjem z zmanjšanim iztisnim deležem levega prekata.

ACC=ameriško združenje za kardiologijo (angl.: American College of Cardiology); ACE=angiotenzinska konvertaza (angl.: angiotensin converting enzyme); ACEi=zaviralec angiotenzinske konvertaze (angl.:angiotensin converting enzyme inhibitor); AHA=American Heart Association; ARB=zaviralec angiotenzinskih receptorjev (angl.: angiotensin receptor blocker); ARNI=zaviralec angiotenzinskih receptorjev in neprilizina - edini predstavnik je sakubitril/valsartan (angl.: angiotensin receptor–neprilysin inhibitor); BB=zaviralec beta (angl.:beta blocker); ESC=evropsko združenje za kardiologijo (angl.:European Society of Cardiology); HFSA=Heart Failure Society of America; MRA=zaviralec mineralokortikoidnih receptorjev (angl.:mineralocorticoid receptor antagonist); SGLT2i=zaviralec natrij-glukoznega prenašalca 2 (angl.:sodiumglucose cotransporter-2 inhibitor).

Reference:

1. Povzetek glavnih značilnosti zdravila Entresto 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg in 97 mg/103 mg filmsko obložene tablete. Datum zadnje revizije besedila maj 2025.

2. Bunc M. Algoritmi 2 (Sejalec 2), 1. Izdaja, januar 2024; 14.

3. Heidenreich P, Bozkurt B, Aguilar D, et al. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022;145(18):e895–e1032.

4. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: Developed by the Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) With the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2021;00:1–128.

5. Bassi NS, et al. Association of Optimal Implementation of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitor Therapy With Outcome for Patients With Heart Failure. JAMA Cardiol 2020;5(8):948-951.

6. Claggett B, Packer M, McMurray JJV, et al; for the PARADIGM-HF Investigators. Estimating the long-term treatment benefits of sacubitril–valsartan. N Engl J Med. 2015;373(23):2289-2290.

7. Khariton Y, Fonarow G, Arnold SV, et al. Association between sacubitril/valsartan initiation and health status outcomes in heart failure with reduced ejection fraction. JACC Heart Fail. 2019;7(11):933–941.

8. Maddox TM, Januzzi JL Jr, Allen LA, et al. 2021 update to the 2017 ACC Expert Consensus Decision Pathway foroptimization of heart failure treatment: answers to 10 pivotal issues about heart failure with reduced ejection fraction: a report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee. J Am Coll Cardiol. 2021;77(6):772–810.

9. McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al; for the PARADIGM-HF Investigators and Committees. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med. 2014;371(11):993–1004.

10. Proudfoot C, Studer R, Rajput T, et al. Real-world effectiveness and safety of sacubitril/valsartan in heart failure: A systematic review. Int J Cardiol. 2021;15(331):164–171.

11. Velazquez EJ, Morrow DA, DeVore AD, et al; for the PIONEER-HF Investigators. Angiotensin–neprilysin inhibition in acute decompensated heart failure. N Engl J Med. 2019;380(6):539-548.

12. Wachter R, Senni M, Belohlavek J, et al; on behalf of the TRANSITION Investigators. Initiation of sacubitril/valsartan in haemodynamically stabilised heart failure patients in hospital or early after discharge: primary results of the randomised TRANSITION study. Eur J Heart Fail. 2019;21(8):998-1007.

13. Desai AS, Solomon SD, Shah AM, et al; for the EVALUATE-HF Investigators. Effect of sacubitril-valsartan vs enalapril on aortic stiffness in patients with heart failure and reduced ejection fraction: a randomized clinical trial. JAMA. 2019;322(11):1077-1084.

14. Januzzi JL Jr, Prescott MF, Butler J, et al; for the PROVE-HF Investigators. Association of change in N-terminal pro–b-type natriuretic peptide following initiation of sacubitril-valsartan treatment with cardiac structure and function in patients with heart failure with reduced ejection fraction. JAMA. 2019;322(11):1085-1095.

15. Ambrosy AP, Braunwald E, Morrow DA, et al. Angiotensin receptor-neprilysin inhibition based on history of heart failure and use of renin-angiotensin system antagonists. J Am Coll Cardiol. 2020;76(9):1034–1048.

16. Lewis EF, Claggett BL, McMurray JJV, et al. Health-related quality of life outcomes in PARADIGM-HF. Circ Heart Fail. 2017;10(8):e003430.

17. Chandra A, Lewis EF, Claggett BL, et al. Effects of sacubitril/valsartan on physical and social activity limitations in patients with heart failure; a secondary analysis of the PARADIGM-HF trial. JAMA Cardiol. 2018;3(6):498–505.

FA-11513270