Povzetek glavnih značilnosti zdravila Entresto (SmPC) (PDF)

ENTRESTO® (sakubitril/valsartan)

Indikacije zdravila ENTRESTO® (sakubitril/valsartan):

Srčno popuščanje pri odraslih: zdravljenje simptomatskega kroničnega srčnega popuščanja z zmanjšanim iztisnim deležem pri odraslih bolnikih.

Srčno popuščanje pri pediatričnih bolnikih: zdravljenje simptomatskega kroničnega srčnega popuščanja s sistolično disfunkcijo levega prekata pri otrocih in mladostnikih, ki so stari eno leto ali več.¹

Začnite z zdravilom ENTRESTO® in naredite spremembo, ki jo vaš bolnik lahko čuti.^1,3

Izboljšana kakovost življenja z zdravilom ENTRESTO® v primerjavi z enalaprilom je podobna kot razlika devet let pri staranju.⁴
 

^*zelo veliko izboljšanje kvalitete življenja je definirano kot razlika v spremembi rezultata KCCQ >20 točk; v primerjavi z 12% bolnikov, ki so prejemali zaviralce ACE/ARB.^5
¥pomembna klinična razlika je sprememba za vsaj 5 točk za kardiomiopatijo (angl.: Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire).

V klinični raziskavi PARADIGM-HF je bilo manj prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov v skupini, zdravljeni z zdravilom ENTRESTO® (10,7 %), v primerjavi z enalaprilom (12,2 %) (p=0,03).¹

^† Poslabšanje ledvične funkcije je definirano kot povišanje serumske koncentracije kreatinina za 0,5 mg/dl ali več in zmanjšanje glomerulne filtracije za 25 % ali več.

Legenda:

• ACE = angiotenzinska konvertaza (angl.: angiotensin converting enzyme); ARB = zaviralec angiotenzinskih receptorjev (angl.: angiotensin receptor blocker); KCCQ = kansaški vprašalnik.

Reference:

1. Povzetek glavnih značilnosti zdravila Entresto 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg in 97 mg/103 mg filmsko obložene tablete. Datum zadnje revizije besedila maj 2025.

2. Claggett B, Packer M, McMurray JJV, et al; for the PARADIGM-HF Investigators. Estimating the long-term treatment benefits of sacubitril–valsartan. N Engl J Med. 2015;373(23):2289-2290.

3. Lewis EF, Claggett BL, McMurray JJV, et al. Health-related quality of life outcomes in PARADIGM-HF. Circ Heart Fail. 2017;10(8):e003430. 

4. Chandra A, Lewis EF, Claggett BL, et al. Effects of sacubitril/valsartan on physical and social activity limitations in patients with heart failure; a secondary analysis of the PARADIGM-HF trial.

5. Khariton Y, Fonarow G, Arnold SV, et al. Association between sacubitril/valsartan initiation and health status outcomes in heart failure with reduced ejection fraction. JACC Heart Fail. 2019;7(11):933–941.

6. Proudfoot C, Studer R, Rajput T, et al. Real-world effectiveness and safety of sacubitril/valsartan in heart failure: A systematic review. Int J Cardiol. 2021;15(331):164–171. 

7. McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al; for the PARADIGM-HF Investigators and Committees. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med. 2014;371(11):993–1004.

8. Velazquez EJ, Morrow DA, DeVore AD, et al; for the PIONEER-HF Investigators. Angiotensin–neprilysin inhibition in acute decompensated heart failure. N Engl J Med. 2019;380(6):539–548

FA-11513270