Povzetek glavnih značilnosti zdravila Entresto (SmPC) (PDF)

Edinstven mehanizem delovanja

Indikacije zdravila ENTRESTO® (sakubitril/valsartan):

Srčno popuščanje pri odraslih: zdravljenje simptomatskega kroničnega srčnega popuščanja z zmanjšanim iztisnim deležem pri odraslih bolnikih.

Srčno popuščanje pri pediatričnih bolnikih: zdravljenje simptomatskega kroničnega srčnega popuščanja s sistolično disfunkcijo levega prekata pri otrocih in mladostnikih, ki so stari eno leto ali več.¹
 

Video prikaz mehanizma delovanja:
 

Zdravilo ENTRESTO® z reverzno remodelacijo izboljša funkcijo srca in s tem potek zdravljenja srčnega popuščanja^4,5

Ob napredovanju bolnikovega srčnega popuščanja dnevno prihaja do okvar srca, kar privede do zmanjšane funkcije srca in posledično kakovosti življenja.11 Zdravilo ENTRESTO® je edini ARNI – z dvojnim mehanizmom delovanja, komplementarno deluje na dve nevrohumoralni poti in spodbudi reverzno remodelacijo srca.⁴

Tako rezultati kliničnih raziskav kot klinične izkušnje kažejo še večjo korist zdravila ENTRESTO® ob zgodnji uvedbi, saj v večji meri zmanjša tveganje za hospitalizacijo zaradi srčnega popuščanja in nenadno srčno-žilno smrt v primerjavi z zaviralcem ACE, hkrati pa pozitivno vpliva na reverzno remodelacijo srca.^4,5,9,12

Zdravilo ENTRESTO® v večji meri spodbudi reverzno remodelacijo srca kot zaviralci ACE/ARB.^9,10

• V metaanalizi zdravila ENTRESTO®, v primerjavi z zaviralci ACE/ARB, je zdravilo ENTRESTO® izboljšalo iztisni delež levega prekata za 5 % več kot zaviralci ACE/ARB.¹⁰

• V raziskavi EVALUATE-HF je zdravilo ENTRESTO® v večji meri spodbudilo reverzno remodelacijo srca kot enalapril.⁹

Metaanaliza sedmih raziskav dokazuje, da ima zdravilo ENTRESTO®:¹⁰
 

Poglejte kako dvojni mehanizem delovanja zdravila ENTRESTO® zaščiti srce vašega bolnika:
 

* z zmanjšanim iztisnim deležem levega prekata.
ACE=angiotenzinska konvertaza (angl.: angiotensin converting enzyme); ARB=zaviralec angiotenzinskih receptorjev (angl.: angiotensin receptor blocker); LVEF=iztisni delež levega prekata (angl. left ventricular ejection fraction); RAAS=sistem renin-angiotenzin-aldosteron (angl.: reninangiotensin- aldosteron system).

Reference:

1. Povzetek glavnih značilnosti zdravila Entresto 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg in 97 mg/103 mg filmsko obložene tablete. Datum zadnje revizije besedila maj 2025.

2. Menendez JT. The mechanism of action of LCZ696. Card Fail Rev. 2016;2(1):40-46.

3. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: Developed by the Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) With the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2021;00:1–128.

4. Januzzi JL Jr, Prescott MF, Butler J, et al; for the PROVE-HF Investigators. Association of change in N-terminal pro-b-type natriuretic peptide following initiation of sacubitril-valsartan treatment with cardiac structure and function in patients with heart failure with reduced ejection fraction. JAMA. 2019;322(11):1085–1095.

5. McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al; for the PARADIGM-HF Investigators. Angiotensin–Neprilysin Inhibition versus Enalapril in Heart Failure. N Engl J Med. 2014;371(11)993–1004.

6. Ramani GV, Uber PA, Mehra MR. Chronic heart failure: contemporary diagnosis and management. Mayo Clin Proc. 2010;85(2):180-195.

7. Volpe M, Carnovali M, Mastromarino V. The natriuretic peptides system in the pathophysiology of heart failure: from the molecular basis to treatment. Clin Sci (Lond). 2016;130(2):57-77.

8. Heidenreich P, Bozkurt B, Aguilar D, et al. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022;145(18):e895–e1032.

9. Desai AS, Solomon SD, Shah AM, et al; for the EVALUATE-HF Investigators. Effect of sacubitril-valsartan vs enalapril on aortic stiffness in patients with heart failure and reduced ejection fraction: a randomized clinical trial. JAMA. 2019;322(11):1077-1084.

10. Drazner MH. Angiotensin receptor-neprilysin inhibition (ARNI) therapy and reverse remodeling in heart failure with reduced ejection fraction. JAMA. 2019;322(11):1051-1053.

11. Gheorghiade M, De Luca L, Fonarrow GC, Filippatos G, Metra M, Francis GS. Pathophysiologic targets in the early phase of acute heart failure syndromes. Am J Cardiol. 2005;96(6A):11G–17G.

12. Proudfoot C, Studer R, Rajput T, et al. Real-world effectiveness and safety of sacubitril/valsartan in heart failure: A systematic review. Int J Cardiol. 2021;15(331):164–171.

FA-11513270