Povzetek glavnih značilnosti zdravila Entresto (SmPC) (PDF)

Indikacije zdravila ENTRESTO® (sakubitril/valsartan):

Srčno popuščanje pri odraslih: zdravljenje simptomatskega kroničnega srčnega popuščanja z zmanjšanim iztisnim deležem pri odraslih bolnikih.

Srčno popuščanje pri pediatričnih bolnikih: zdravljenje simptomatskega kroničnega srčnega popuščanja s sistolično disfunkcijo levega prekata pri otrocih in mladostnikih, ki so stari eno leto ali več.¹

Čas je za bolnika in vas ključnega pomena, naj bo ENTRESTO^® vaša prva izbira namesto zaviralcev ACE pri srčnem popuščanju.^1-3

Najnovejše smernice ESC HF‡ in AHA/ACC/HFSA† priporočajo uvedbo ARNI kot prvo izbiro zdravljenja pri bolnikih s srčnim popuščanjem^*2,3

^* z zmanjšanim iztisnim deležem levega prekata.
^† za več informacij preverite smernice 2021 ESC Heart Failure Guidelines. Predpis ARB samov primeru, ko bolnik zdravila ARNI/zaviralca ACE ne prenaša.^3
‡ za več informacij preverite smernice 2022 AHA/ACC/HFSA Heart Failure Guidelines. Predpis ARB samov primeru, ko uporaba ARNI ni mogoča.^2
§ ARNI se priporoča kot prva izbira in zamenjava za ACEi, tudi pri de novo pacientih.^3
¥ Bolnik, ki še ni bil zdravljen z zaviralcem ACE ali ARB.

Legenda:

• ACC=ameriško združenje za kardiologijo (angl.: American College of Cardiology); ACE=angiotenzinska konvertaza (angl.: angiotensin converting enzyme); AHA=American Heart Association; ARB=zaviralec angiotenzinskih receptorjev (angl.: angiotensin receptor blocker); ARNI=zaviralec angiotenzinskih receptorjev in neprilizina - edini predstavnik je sakubitril/valsartan (angl.: angiotensin receptor–neprilysin inhibitor); ESC=evropsko združenje za kardiologijo (angl.:European Society of Cardiology); HFSA=Heart Failure Society of America.

Reference:

1. Povzetek glavnih značilnosti zdravila Entresto 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg in 97 mg/103 mg filmsko obložene tablete. Datum zadnje revizije besedila maj 2025.

2. Heidenreich P, Bozkurt B, Aguilar D, et al. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022;145(18):e895–e1032.

3. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: Developed by the Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) With the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2021;00:1–128.

4. Solomon SD, Claggett B, Packer M, et al. Efficacy of sacubitril/valsartan relative to a prior decompensation: The PARADIGM-HF trial. JACC Heart Fail. 2016;4(10):816-822.

5. Claggett B, Packer M, McMurray JJV, et al; for the PARADIGM-HF Investigators. Estimating the long-term treatment benefits of sacubitril–valsartan. N Engl J Med. 2015;373(23):2289-2290.

6. Lewis EF, Claggett BL, McMurray JJV, et al. Health-related quality of life outcomes in PARADIGM-HF. Circ Heart Fail. 2017;10(8):e003430.

7. Proudfoot C, Studer R, Rajput T, et al. Real-world effectiveness and safety of sacubitril/valsartan in heart failure: A systematic review. Int J Cardiol. 2021;15(331):164–171.

8. Morrow DA, Velazquez EJ, DeVore AD, et al. Clinical outcomes in patients with acute decompensated heart failure randomly assigned to sacubitril/ valsartan or enalapril in the PIONEER-HF trial. Circulation. 2019;139(19):2285–2288.

9. Wachter R, Senni M, Belohlavek J, et al; on behalf of the TRANSITION Investigators. Initiation of sacubitril/valsartan in haemodynamically stabilised heart failure patients in hospital or early after discharge: primary results of the randomised TRANSITION study. Eur J Heart Fail. 2019;21(8):998-1007.

10. The Galien Foundation. Available at: https://www.galienfoundation.org/index.php/2018/01/21/international-awar...(Accessed July 2022)

11. PR Newswire. Available at: https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/the-galien-foundation-announc...(Accessed July 2022)

FA-11513270