Dette nettstedet er kun for helsepersonell som lege, offentlig godkjent sykepleier og farmasøyt

Sikkerhet
 

Sikkerhet og tolerabilitet

I ASC4FIRST studien viste SCEMBLIX en gunstig sikkerhets  og tolerabilitetsprofil sammenlignet med utprøvervalgte 1L-TKIer. Forekomsten av alvorlige bivirkninger (grad ≥3) og bivirkninger som førte til seponering var lavere med SCEMBLIX enn med både imatinib og andregenerasjons (2G) TKIer.1

Sikkerhetsprofilen var konsistent over tid, uten nye sikkerhetssignaler ved 96 ukers oppfølging. En høyere andel pasienter i SCEMBLIX armen stod fortsatt på behandling ved uke 96 sammenlignet med kontrollarmene, noe som indikerer god langtidstolerabilitet og vedvarende behandlingsetterlevelse.2
 

 

 

SCEMBLIX viste en håndterbar sikkerhetsprofil.1,2

 

Scemblix sikkerhet
Scemblix bivirkninger
Sikkerhetsdata


SCEMBLIX viste en håndterbar sikkerhetsprofil også i senere behandlingslinjer.3,4

ASCEMBL studien dokumenterte bedre tolerabilitet med SCEMBLIX sammenlignet med Bosutinib, med færre behandlingsrelaterte bivirkninger og redusert behov for behandlingsavbrudd, hos pasienter tidligere behandlet med minst 2 TKIer. ASCEMBL er den pivotale studien som ledet til første EMA-godkjenning av SCEMBLIX i 3L.3,4
 

De vanligste bivikningene


Grafen viser forekomsten av vanlige bivirkninger (alle grader ≥ 5 %) ved uke 24 og bivirkninger grad ≥ 3 ved uke 96 i ASCEMBL-studien.3,5

 

 

Studien rapporterte lavere forekomst av enkelte bivirkninger grad ≥ 3 med SCEMBLIX sammenlignet med Bosutinib, inkludert diaré og forhøyede leverenzymer.3,5

For fullstendig informasjon om bivirkninger, kontraindikasjoner og forsiktighetsregler, se preparatomtalen.4

Referenser:
1. Hochhaus A, Wang J, Kim DW, Kim DDH, Mayer J, Goh YT, et al. Asciminib in Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia. N Engl J Med. 2024;391(10):885-98.
2. Cortes JE, Hughes TP, Wang J, Kim DW, Kim DDH, Mayer J, et al. Asciminib demonstrates superior efficacy and safety in newly diagnosed chronic myeloid leukemia in the ASC4FIRST trial. Blood. 2026;147(13):1433-46.
3. Rea D, Mauro MJ, Boquimpani C, Minami Y, Lomaia E, Voloshin S, et al. A phase 3, open-label, randomized study of asciminib, a STAMP inhibitor, vs bosutinib 
in CML after 2 or more prior TKIs. Blood. 2021;138(21):2031-41.
4. SCEMBLIX. (askiminib) SPC, avsnitt 4.8
5. Hochhaus A, Rea D, Boquimpani C, Minami Y, Cortes JE, Hughes TP, et al. Asciminib vs bosutinib in chronic-phase chronic myeloid leukemia previously treated with at least two tyrosine kinase inhibitors: longer-term follow-up of ASCEMBL. Leukemia. 2023;37(3):617-26.

Stikkord

  • Onkologi