Effektdata

I ASC4FIRST studien viste SCEMBLIX at en større andel av pasientene oppnådde dypere molekylære responser sammenlignet med utprøvervalgt 1L TKI hos pasienter med nydiagnostisert Ph+ KML i kronisk fase. Studien oppnådde sitt primære endepunkt med en høyere andel pasienter som nådde major molecular response (MMR) ved uke 48, både sammenlignet med samlet kontrollarm (alle standard TKIer) og innen imatinib stratum.¹

Oppdaterte analyser bekrefter at responsene vedvarer over tid, med høyere andel pasienter som oppnår dypere molekylære responser ved senere tidspunkter. Effektfordelen var konsistent på tvers av forhåndsdefinerte strata, og resultatene understøtter SCEMBLIX som et effektivt førstelinjealternativ i KML KF.²
 

SCEMBLIX gir signifikant høyere MMR enn utprøvervalgte TKIer – både ved 48 og 96 uker.^1,2

 

Flere pasienter oppnår MMR med SCEMBLIX sammenlignet med imatinib^1,2

SCEMBLIX halverer tiden til MMR sammenlignet med imatinib i ASC4FIRST.^1,2

Effektdata i senere behandlingslinjer

Den pivotale studien som ledet til første EMA-godkjenning av SCEMBLIX, hvor SCEMBLIX ble godkjent for pasienter som tidligere var behandling med minst 2 TKIer, er ASCEMBL-studien.³

SCEMBLIX møtte både det primære og det sentrale sekundære endepunktet, med høyere andel pasienter som oppnådde major molekylær respons (MMR) sammenlignet med Bosutinib. Disse effektdataene understøtter SCEMBLIX som et effektivt behandlingsalternativ også i senere behandlingslinjer.^3,4
 

Allerede etter 24 uker viste SCEMBLIX høyere MMR-frekvens sammenlignet med bosutinib³

*ASCEMBL: en randomisert, åpen fase III-studie med 233 voksne pasienter med Ph+ KML-KP, som tidligere er behandlet med 2 eller flere TKls: 157 pasienter fikk askiminib 40 mg bid og 76 pasienter fikk bosutinib 500 mg QD til uakseptabel toksisitet eller behandlingssvikt oppstod.³ Etter justering for status for større cytogenetisk respons ved baseline.

†Cochran-Mantel-Haenszel tosidet test stratifisert etter status for større cytogenetiskt svar ved baseline. CI, konfidensintervall; MMR, status for MMR.

Referenser:
1. Hochhaus A, Wang J, Kim DW, Kim DDH, Mayer J, Goh YT, et al. Asciminib in Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia. N Engl J Med. 2024;391(10):885-98.
2. Cortes JE, Hughes TP, Wang J, Kim DW, Kim DDH, Mayer J, et al. Asciminib demonstrates superior efficacy and safety in newly diagnosed chronic myeloid leukemia in the ASC4FIRST trial. Blood. 2026;147(13):1433-46.
3. Rea D, Mauro MJ, Boquimpani C, Minami Y, Lomaia E, Voloshin S, et al. A phase 3, open-label, randomized study of asciminib, a STAMP inhibitor, vs bosutinib in CML after 2 or more prior TKIs. Blood. 2021;138(21):2031-41.
4. Hochhaus A, Rea D, Boquimpani C, Minami Y, Cortes JE, Hughes TP, et al. Asciminib vs bosutinib in chronic-phase chronic myeloid leukemia previously treated with at least two tyrosine kinase inhibitors: longer-term follow-up of ASCEMBL. Leukemia. 2023;37(3):617-26.