Dette nettstedet er kun for helsepersonell som lege, offentlig godkjent sykepleier og farmasøyt
Studier
Effekt og sikkerhet ved bruk av Entresto hos pasienter med kronisk hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon er dokumentert i flere kliniske studier, blant annet PARADIGM-HF, PIONEER-HF, TRANSITION, PROVE-HF.
PARADIGM-HF
PARADIGM-HF sammenlignet behandling med angiotensin reseptor-neprilysin-hemmeren, Entresto, med angiotensin-konverterende enzym (ACE-hemmer), enalapril, hos pasienter med hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon. Entresto var overlegen overfor enalapril i å redusere risikoen for kardiovaskulær død og sykehusinnleggelser.1
Figur laget av Novartis basert på referanse, McMurray JJ et al. Angiotensin–Neprilysin Inhibition versus Enalapril in Heart Failure. N Engl J Med. 2014,371:993-1004
PIONEER-HF
PIONEER-HF undersøkte effekten og sikkerhet av Entresto sammenlignet med enalapril hos pasienter med hjertesvikt og reduserte ejeksjonsfraksjon som var innlagt på grunn av akutt dekompensert hjertesvikt. Entresto viste en signifikant større reduksjon i NT-proBNP sammenlignet med enalapril.2
Figur laget av Novartis basert på referanse, Velazquez EJ, et al. Angiotensin–Neprilysin Inhibition in Acute Decompensated Heart Failure. N Engl J Med. 2019;380:539-48
TRANSITION
TRANSITION sammenlignet oppstart av Entresto før utskrivelse med oppstart rett etter utskrivelse fra sykehus hos pasienter med hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon som var innlagt på grunn av akutt dekompensert hjertesvikt. Tolerabilitet og sikkerhet var sammenlignbar i begge gruppene og omtrent 50 % av pasientene oppnådde måldose etter 10 uker.3
Figur laget av Novartis basert på referanse, Wachter R et al. Initiation of sacubitril/valsartan in haemodynamically stabilised heart failure patients in hospital or early after discharge: primary results of the randomised TRANSITION study. Eur J of heart failure (2019), 21, 998-1007
PROVE-HF
PROVE-HF var en mekanistisk studie som undersøkte om endringene i NT-proBNP etter oppstart med Entresto kunne korrelere til endringer i hjertets struktur og funksjon hos pasienter med hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon. Etter 12 måneder kunne en se korrelasjon mellom NT-proBNP og venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF)4.
Figur laget av Novartis basert på referanse, Januzzi JL et al. Association of Change in N_Terminal Pro–B_Type Natriuretic Peptide Following Initiation of Sacubitril-Valsartan Treatment With Cardiac Structure and Function in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JAMA. 2019;322:1085-95
Referanser:
1 McMurray JJ et al. Angiotensin–Neprilysin Inhibition versus Enalapril in Heart Failure. N Engl J Med. 2014,371:993-1004
2 Velazquez EJ, et al. Angiotensin–Neprilysin Inhibition in Acute Decompensated Heart Failure. N Engl J Med. 2019;380:539-48
3 Wachter R et al. Initiation of sacubitril/valsartan in haemodynamically stabilised heart failure patients in hospital or early after discharge: primary results of the randomised TRANSITION study. Eur J of heart failure (2019), 21, 998-1007
4 Januzzi JL et al. Association of Change in N_Terminal Pro–B_Type Natriuretic Peptide Following Initiation of Sacubitril-Valsartan Treatment With Cardiac Structure and Function in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JAMA. 2019;322:1085-95
Sikkerhetsinformasjon
Entresto (sakubitril/valsartan) filmdrasjerte tabletter er indisert til behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon hos voksne. Anbefalt startdose er 1 tablett med 49 mg/51 mg to ganger daglig. Dosen bør dobles i løpet av 2-4 uker til måldose med 1 tablett med 97 mg/103 mg to ganger daglig. Kontraindikasjoner inkluderer samtidig bruk av ACE-hemmer, tidligere angioødem, alvorlig nedsatt leverfunksjon, og graviditet i andre og tredje trimester. Behandlingen skal ikke initieres før 36 timer etter siste dose med ACE-hemmer, og kun dersom systolisk blodtrykk er ≥100 mmHg. De vanligste bivirkningene er hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon. Ikke anbefalt ved terminal nyresykdom.
Entresto tilhører reseptgruppe C og har forhåndsgodkjent refusjon (§2).
Refusjonsberettiget bruk: Behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (≤35 %) hos pasienter som tidligere er behandlet med både betablokker og ACE-hemmer eller ARB.
Pris: Entresto 24 mg/26 mg, 28 stk: kr 716,20. Entresto 49 mg/51 mg, 56 stk: kr 1396,10 – 168 stk: kr 4115,70. Entresto 97 mg/103 mg, 56 stk: kr 1396,10 – 168 stk: kr 4115,70
Se felleskatalogen for mer informasjon.