Dette nettstedet er kun for helsepersonell som lege, offentlig godkjent sykepleier og farmasøyt
Effekt og sikkerhet
Bedre overlevelse sammenlignet med enalapril1
PARADIGM - HF, fase 3-studie, randomiserte 8442 pasienter med kronisk hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon i NYHA klasse II-IV, enten til behandling med Entresto eller enalapril.
Resultater fra studien til fordel for Entresto:
- 20 %* risikoreduksjon for kardiovaskulær død eller sykehusinnleggelse grunnet hjertesvikt sammenlignet med enalapril
- 16 %** risikoreduksjon i total dødelighet
- 21 %*** risikoreduksjon for ny innleggelse grunnet hjertesvikt
Klikk her for å lese mer om PARADIGM - HF
TITRATION-HF, 12-ukers studie på sikkerhet og tolerabilitet, som inkluderte 538 pasienter med kronisk hjertesvikt (NYHA klasse II-IV) og redusert ejeksjonsfraksjon.
Resultatene viste:
- 76 % av pasientene oppnådde måldose daglig uten avbrytelse eller nedtitrering av dosen over 12 uker
Sikkerhetsinformasjon
Behandlingen skal ikke initieres ved:
- serumkaliumnivå > 5,4 mmol/l
- SBP < 100 mmHg
- Ved samtidig bruk av ACE-hemmer eller en ARB, på grunn av økt risiko for angioødem.
Ved toleranseproblemer (systolisk blodtrykk [SBP] ≤ 95mmHg, symptomatisk hypotensjon, hyperkalemi, nyresvikt) anbefales justering av samtidige brukte legemidler, midlertidig nedtitrering eller seponering av Entresto.
Har pasienten nedsatt væskevolum, f.eks. på grunn av behandling med diuretika, saltfattig diett, diare eller oppkast, bør hypovolemi/hyponatremi korrigeres før oppstart med Entresto. En slik korrigering må midlertid veies opp mot risikoen for «volume overload».
Ved terminal nyresykdom finnes ingen erfaringer og bruk av Entresto anbefales ikke.
Klikk her for å lese mer om pris of refusjon
* HR 0,80 (95 % KI, 0,71 - 0,09) P <0,001
** HR 0,84 (95 % KI, 0,76 - 0,93) P <0,001
*** HR 0,79 (95 % KI, 0,71 - 0,89) P <0,001
Referanser:
1. Entresto SPC pkt 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
2. Entresto SPC pkt 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
3. Entresto SPC pkt 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Sikkerhetsinformasjon
Entresto (sakubitril/valsartan) filmdrasjerte tabletter er indisert til behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon hos voksne. Anbefalt startdose er 1 tablett med 49 mg/51 mg to ganger daglig. Dosen bør dobles i løpet av 2-4 uker til måldose med 1 tablett med 97 mg/103 mg to ganger daglig. Kontraindikasjoner inkluderer samtidig bruk av ACE-hemmer, tidligere angioødem, alvorlig nedsatt leverfunksjon, og graviditet i andre og tredje trimester. Behandlingen skal ikke initieres før 36 timer etter siste dose med ACE-hemmer, og kun dersom systolisk blodtrykk er ≥100 mmHg. De vanligste bivirkningene er hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon. Ikke anbefalt ved terminal nyresykdom.
Entresto tilhører reseptgruppe C og har forhåndsgodkjent refusjon (§2).
Refusjonsberettiget bruk: Behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (≤35 %) hos pasienter som tidligere er behandlet med både betablokker og ACE-hemmer eller ARB.
Pris: Entresto 24 mg/26 mg, 28 stk: kr 716,20. Entresto 49 mg/51 mg, 56 stk: kr 1396,10 – 168 stk: kr 4115,70. Entresto 97 mg/103 mg, 56 stk: kr 1396,10 – 168 stk: kr 4115,70
Se felleskatalogen for mer informasjon.