症状の評価

監修：広島大学大学院　医系科学研究科皮膚科学　教授　診療科長　田中暁生先生

医師と患者さんではCSU症状の重症度の評価にギャップがあると報告されています（海外データ）^1,2

リアルワールドデータでは、CSU症状の評価は医師と患者さんで異なることが示されています^1,2

これらの違いは、CSU症状が断続的に出現することや、急な悪化が予測しづらいことに関連していると指摘されています^2–6

診察時に患者さんが、自分の症状が日常生活にどれだけ影響しているかをうまく伝えきれていない可能性があると報告されています^1,2

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対象・方法：2020年12月～2021年10月に米国において、CSUに関する疾患の負担と治療の満足度に関する患者と医師の認識の違いについて調査するために、アレルギー/免疫専門医、皮膚科医、総合診療医を含む医師110名が記入した1,082例の患者記録と患者474例が回答したアンケートからデータを収集し、評価した。評価項目として、CSU症状やCSU関連症状、併存疾患の有無、QOL、労働障害、治療満足度などが含まれた。
研究の限界：調査時点において、患者が医師を受診していた期間および患者が受けていた治療がその医師により処方されたものであったかどうかに関するデータを収集しなかったこと、患者はランダムに選ばれなかったため一般化が制限されること、CSU症状およびCSU関連症状の重症度について医師および患者が思い出して回答している情報を含んでいることなどがあげられる。

参考文献：1. Mosnaim G, et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2025;134(3):315-323.e3. 本研究にノバルティスは資金提供を行いました。著者にノバルティスの社員、アドバイザリーボードを務めた者、ノバルティスより講演料、コンサルタント料、研究助成金、謝礼などを受領している者が含まれます。 2. Maurer M, et al. Allergy 2017;72(12):2005-2016. 本研究にノバルティスは資金提供を行いました。著者にノバルティスの社員が含まれます。3. Gonçalo M, et al. Br J Dermatol 2021;184(2):226-236. 著者にアドバイザーを務めた者、ノバルティスよりアドバイザー料、講演料、コンサルタント料、研究助成金などを受領している者が含まれます。4. Balp MM, et al. Patient 2015;8(6):551-558. 本研究にノバルティスは資金提供を行いました。著者にノバルティスの社員が含まれます。5. Curto-Barredo L, et al. Acta Derm Venereol 2018;98(7):641–647. 本研究にノバルティスは資金提供を行いました。著者にノバルティスより研究助成金などを受領している者が含まれます。6. Melé-Ninot G, et al. Acta Derm Venereol 2020;100(16):adv00267. 著者にノバルティスより講演料、研究助成金などを受領している者が含まれます。

CSU患者さんのうち、既存治療で症状が残っている方はどのくらいいらっしゃいますか？

標準用量の抗ヒスタミン薬を服用していても、CSU患者さんの半数以上は依然として症状があり^7,8、その影響を医師に十分に伝えきれていない可能性があります^1,2

蕁麻疹診療ガイドライン⁹では、CSUにおいて抗ヒスタミン薬で
治療を行っても効果不十分な場合、用量の増量、他の抗ヒスタミン薬への変更などを試みてもよい、とされています

どのような時に今のCSU治療で効果が十分ではないと判断しますか？

症状やその頻度が改善しないと言われた

眠れないと言われた

日常生活に影響が出ていると言われた

仕事に影響が出ていると言われた

来院頻度が増加した

患者さんが疲れているように見えた

患者報告アウトカムの改善なし
（例：UAS7）

参考文献：7. Guillén-Aguinaga S, et al. Br J Dermatol 2016;175(6):1153-1165. 著者にアドバイザーを務めた者、ノバルティスより講演料、コンサルタント料、研究助成金、謝礼などを受領している者が含まれます。8. Kaplan A, et al. Allergy 2023;78(2):389-401. 本研究にノバルティスは資金提供を行いました。著者にアドバイザーを務めた者、ノバルティスより講演料、コンサルタント料、研究助成金、謝礼などを受領している者が含まれます。9. 秀道広ほか：蕁麻疹診療ガイドライン 2018. ⽇⽪会誌 2018；128(12)： 2503-2624. COI記載なし。

既存治療で効果不十分の場合には、治療方針の再検討が必要であると示唆されています^2,10,11

効果的な治療の開始が遅れることで、治療継続に影響を及ぼすとされています^2,10,11

抗ヒスタミン薬の増量や薬剤の切り替えを繰り返していることが原因で、症状が残存していても適切な治療に移行できていないという報告があります²

治療の中止²

観察研究（n=673）では、一部のCSU患者さんにおいて、患者さん自身が効果不十分と感じ、治療を中止した可能性があり、治療が十分に実施されていないことが示唆されました（海外データ）

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対象・方法：2013年10月～2015年5月にカナダ、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、オランダ、および英国において、CSUの人的、社会的、経済的負担を特定するために、治療にもかかわらず症状が12ヵ月以上持続したCSUの成人患者673例を対象に、アンケート調査と症状日誌によって評価した。評価項目として、疾患活動性（UAS7）、健康関連QOL（HRQoL）、かゆみ、膨疹、日常生活・睡眠への影響、労働生産性（WPAI-SHP）、経済的負担などが含まれた。
研究の限界：医師や施設の系統的な選択が行えず、限られた専門施設に依存していたこと、症状が持続し、専門的な治療を受けていた患者を対象としたため、一般的なCSU患者を代表していないこと、症状・QOL・経済的負担について患者が思い出して回答している情報を含んでいること、患者の大半は白人女性であり、一般化が制限されることなどがあげられる。

医療機関の変更¹⁰

CSU患者さんアンケート（n=540）調査では、症状が十分に抑えられなかったなど、治療への満足度が得られなかったため、43％の患者が受診していた同じ医療機関を受診しなかったことが報告されています（国内データ）

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対象・方法：日本において、CSU患者の抗ヒスタミン薬に対する治療満足度と受動行動の関係を調べることを目的として、2008年11月～2009年2月の間に蕁麻疹治療のために医療機関を受診（受診前1ヵ月間は処方薬を服用せず）した15歳以上の患者11,313例のうち、最初に診療を受けた医療機関で「原因がわからず症状の繰り返しが1ヵ月以上続く蕁麻疹」で、抗ヒスタミン薬を服用した患者540例を対象に、ヤフー・バリュー・インサイト株式会社（現・株式会社マクロミル）の1,724,512名の登録パネルを用いて、アンケート調査を実施した。
なお、アンケート調査時の症状持続期間の定義は、現在のCSUの基準（6週間以上）とは異なっている。

参考文献：10. Morita E. Prog Med. 2009;29(6):1549-1554. COI記載なし。11. Maurer M, et al. Clin Exp Allergy 2020;50(10):1166-1175. 本研究にノバルティスは資金提供を行いました。著者にノバルティスの社員、ノバルティスより講演料、コンサルタント料、研究助成金、謝礼などを受領している者が含まれます。

参考文献：11. Maurer M, et al. Clin Exp Allergy 2020;50(10):1166-1175. 本研究にノバルティスは資金提供を行いました。著者にノバルティスの社員、ノバルティスより講演料、コンサルタント料、研究助成金、謝礼などを受領している者が含まれます。12. Zuberbier T, et al. Allergy 2022;77(3):734-766. COI記載なし。