Image
Юперіо (сакубітрил/валсартан)

Хто з пацієнтів може отримувати ЮПЕРІО?

 

Інструкція для медичного застосування Юперіо

Яким є профіль безпеки ЮПЕРІО?

 

ЮПЕРІО має доведений профіль безпеки, який можна порівняти з профілем безпеки іАПФ і БРА.1,

 

PARADIGM-HF: безпека ЮПЕРІО зіставна з безпекою еналаприлу в пацієнтів із СН зі зниженою ФВ1

Image
Яким є профіль безпеки ЮПЕРІО?

* Через наявність вступного періоду показники небажаних явищ були нижчими, ніж слід очікувати на практиці.


Профіль безпеки у дослідженні PARAGON-HF

Нових сигналів щодо безпеки виявлено не було. Загальна безпека була зіставна з безпекою БРА.1,4†
† Через наявність вступного періоду показники небажаних явищ були нижчими, ніж слід очікувати на практиці.

Image
Профіль безпеки у дослідженні PARAGON-HF
Ключові кінцеві точки безпеки у дослідженні PIONEER-HF


Істотних розбіжностей у показниках погіршення ниркової функції, гіперкаліємії, симптоматичної гіпотензії або ангіоневротичного набряку між ЮПЕРІО та еналаприлом не спостерігали.6

Безпека у дослідженні PARAGLIDE-HF


Нових сигналів щодо безпеки виявлено не було.

Небажаними явищами, які викликали особливий інтерес і були пов’язані із застосуванням ЮПЕРІО в порівнянні з валсартаном, були артеріальна гіпотензія (24,0%; 15,5%), гіперкаліємія (19,3%; 18,5%), погіршення функції нирок (21,5%; 30,9%) та ангіоневротичний набряк (0 подій; 1 подія).8

САТ = систолічний артеріальний тиск


 

Посилання 
1. Інструкція для медичного застосування Юперіо: http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlist?opendocument&query=%DE%EF%E5%F0%B3%EE. 3. Vaduganathan M, Claggett BL, Greene SJ, et al. Potential implications of expanded US Food and Drug Administration labeling for sacubitril/valsartan in the US. JAMA Cardiol. 2021;6(12):1415-1423. doi:10.1001/jamacardio.2021.3651. 4. Solomon SD, McMurray JJV, Anand IS, et al. Angiotensinneprilysin inhibition in heart failure with preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2019;381(17):1609-1620. doi:10.1056/NEJMoa1908655. 6. Velazquez EJ, Morrow DA, DeVore AD, et al. Angiotensin-neprilysin inhibition in acute decompensated heart failure [published correction appears in N Engl J Med. 2019;380(11):1090]. N Engl J Med. 2019;380(6):539-548. doi:10.1056/NEJMoa1812851. 8. Mentz RJ, Ward JH, Hernandez AF, et al. Angiotensin-neprilysin inhibition in patients with mildly reduced or preserved ejection fraction and worsening heart failure. J Am Coll Cardiol. 2023;S0735-1097(23):05429-3. doi:10.1016/j.jacc.2023.04.019. 9. Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, et al. 2022 AHA/ACC/HFSA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on clinical practice guidelines [published correction appears in J Am Coll Cardiol. 2023;81(15):1551]. J Am Coll Cardiol. 2022;79(17):e263-e421. doi:10.1016/j.jacc.2021.12.012. 10. Kittleson MM, Panjrath GS, Amancherla K, et al. 2023 ACC expert consensus decision pathway on management of heart failure with preserved ejection fraction: a report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee. J Am Coll Cardiol. 2023;81(18):1835-1878. doi:10.1016/j.jacc.2023.03.393

 


 

Ця інформація призначена виключно для фахівців сфери охорони здоров’я. Зміст цих матеріалів, на момент їх підготовки, є достовірним. Інформація підлягає перегляду на затвердженому онлайн ресурсі. Розповсюдження інформації будь-яким іншим чином, що надає доступ до неї невизначеному колу осіб (широкій громадськості), заборонено. Матеріал підготовлено згідно вимог локального законодавства та внутрішніх політик компанії Novartis.

 

У разі побічних ефектів і / або відсутності ефективності лікарських засобів Novartis повідомляти:

тел: +38 (044) 389 39 33

email: [email protected]