Лікарські засоби

Застосування препарату СІБРАВА (інклісіран) з метою корекції високих рівнів холестерину ліпопротеїнів низької щільності у пацієнтів з атеросклеротичним серцево-судинним захворюванням

Ефективність

Первинні кінцеві точки¹:

• Зміна рівня холестерину ЛПНЩ у відсотках на 17-му місяці в порівнянні з плацебо: Міжгрупові розбіжності, інклісіран у порівнянні з плацебо: –52,3% (95% довірчий інтервал (ДІ), від –55,7 до –48,8; Р < 0,001)

• Зміна рівня холестерину ЛПНЩ через 3 і 18 місяців відносно початкових значень у відсотках у порівнянні з плацебо з поправкою на час: Міжгрупові розбіжності, інклісіран у порівнянні з плацебо: –53,8% (95% ДІ, від –56,2 до –51,3; Р < 0,001)

Вибрані вторинні кінцеві точки²:

• Середня зміна рівня загального холестерину у відсотках за 17 місяців дослідження: Розбіжність з поправкою на плацебо: –33%

• Середня зміна рівня холестерину не ліпопротеїнів високої щільності у відсотках на 17-му місяці: Розбіжність з поправкою на плацебо: –47%

Зниження рівня холестерину ЛПНЩ із застосуванням інклісірану в порівнянні з плацебо під час 18 місяців дослідження — додатково до максимальної переносимої дози статину¹

† Пацієнти обох груп приймали максимальну переносиму дозу статину.

Посилання
1. Ray KK, et al. N Engl J Med. 2020;382(16):1507-1519. 2. Інструкція з медичного застосування Сібрава: http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlist?opendocument&query=%D1%B3%E1%F0%E0%E2%E0 наказ МОЗ України від 22.12.2021 № 2846, РП: № UA/19037/01/01. Зміни внесено наказ МОЗ України 26.03.2024 №517.