Sigurnosni profil

 

Lijek Cosentyx ima dokazano povoljan dugoročni sigurnosni profil tijekom 17+ godina kliničkih ispitivanja, 9+ godina iskustva u kliničkoj praksi i uspješnog liječenja ~1 milijun bolesnika.1-4 Najčešće nuspojave su infekcije gornjeg dijela dišnog sustava.3 Sigurnosni profil lijeka Cosentyx dosljedan je u svim odobrenim indikacijama.3,5

 

Povoljan i dosljedan sigurnosni profil lijeka Cosentyx1 
 

sigurnosni profil 1


Napomene: 
 

Na početku ispitivanja, bolesnici su randomizirani u skupinu koja je primala 300 mg lijeka Cosentyx ili placeba i primali su udarne doze ispitivanog lijeka svaki tjedan tijekom 5 tjedana, nakon čega je uslijedio dvotjedni (n=361) ili četverotjedni (n=360) režim. U 16. tjednu, bolesnici randomizirani na placebo preraspoređeni su u skupinu koja je primala tjedne doze od 300 mg lijeka Cosentyx od 16. do 20. tjedna, nakon čega je slijedio Cosentyx jednom svaka dva ili jednom svaka četiri tjedna.1
*Bio je zabilježen 1 slučaj UBC-a i 1 slučaj ulceroznog kolitisa.1
†U ispitivanju SUNRISE, u skupini koja je primala Cosentyx Q4W, zloćudni ili nespecificirani tumori bili su zabilježeni u 2 bolesnika. U prvom slučaju, bolesniku u skupini na lijeku Cosentyx Q4W dijagnosticiran je karcinom bazalnih stanica (desna ključna kost) 15. dana. Ispitivana terapija nije se mijenjala zbog tih događaja, a oni su se povukli s liječenjem osim raka vulve, koji je bio prisutan isključnog datuma za podatke.

 

> 9 godina iskustva u 8 indikacija2,3
 

sigurnosni profil 2

Kratice:

axSpA, aksijalni spondiloartritis; HS, gnojni hidradenitis; MACE, veliki štetni kardiovaskularni događaj; PsA, psorijatični artritis; PsO, plak psorijaza; UBC, upalna bolest crijeva; Q2W, svaka 2 tjedna; Q4W, svaka 4 tjedna

 

Literatura:

  1. Kimball AB, Jemec GBE, Alavi A, et al. Secukinumab in moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (SUNSHINE and SUNRISE):week 16 and week 52 results of two identical, multicentre, randomised, placebo-controlled, double-blind phase 3 trials. Lancet 2023; 401: 747-761.

  2. European Medicines Agency. European public assessment report. Medicine overview. Cosentyx (secukinumab). https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cosentyx, pristupljeno, prosinac 2025.

  3. Cosentyx (sekukinumab), zadnji odobreni sažetak opisa svojstava lijeka

  4. Novartis data on file. Cosentyx cumulative patients served. January 2023.

  5. Deodhar A et al. Long-term safety of secukinumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis, psoriatic arthritis, and ankylosing spondylitis: integrated pooled clinical trial and post-marketing surveillance data. Arthritis Res Ther. 2019;21(1):111

 

prosinac 2025. | FA-11475175-1