Seguridad y tolerabilidad
Seguridad y tolerabilidad

 

Tasigna® demostró ser una terapia segura tras 10 años de seguimiento.

 

 

 

De acuerdo con el estudio ENESTnd los eventos adversos más frecuentes con Tasigna® vs. imatinib fueron:1

 

De acuerdo con el estudio ENESTnd los eventos adversos más frecuentes con Tasigna® vs. imatinib fueron:

 

 

Descripción de la imagen 
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Cero pacientes con intolerancia cruzada

En el análisis post hoc de Cortés, et al., entre los 75 pacientes intolerantes a Imatinib, ninguno requirió reducción de dosis o suspensión de Tasigna® por los mismos eventos adversos no hematológicos de grados 3/4.3

 

Tolerabilidad establecida posterior al tratamiento con Imatinib

 

 

 

En el estudio de fase 2 de Kantarjian et al., la terapia con Tasigna® fue bien tolerada después de 24 meses y no se observaron cambios en el perfil de seguridad aún con un seguimiento más prolongado en pacientes con LMC en fase crónica (n=321).4

 

 

Grado 3 o 4
Las anormalidades bioquimicas de grados 3/4

 

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Tasigna® (Nilotinib) está indicado en:5
 

  • El tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo (LMC PH +) en fase crónica (FC) de reciente diagnóstico.
  • El tratamiento de la fase crónica (FC) y la fase acelerada (FA) de la leucemia mieloide crónica (LMC) positiva para el cromosoma Filadelfia, en pacientes adultos resistentes o intolerantes a por lo menos un tratamiento previo incluyendo el Imatinib.

 

Referencias

  1. Kantarjian HM, Hughes TP, Larson RA, et al. Long-term outcomes with frontline nilotinib versus imatinib in newly diagnosed chronic myeloid leukemia in chronic phase: ENESTnd 10-year analysis. Leukemia. 2021;35(2):440-453.
  2. Kantarjian HM, Hughes TP, Larson RA, et al. Leukemia. 2021;35(2):440-453. Material suplementario.
  3. Cortes JE, Hochhaus A, le Coutre PD, et al. Minimal cross-intolerance with nilotinib in patients with chronic myeloid leukemia in chronic or accelerated phase who are intolerant to imatinib. Blood. 2011;117(21):5600-5606.
  4. Kantarjian HM, Giles FJ, Bhalla KN, et al. Nilotinib is effective in patients with chronic myeloid leukemia in chronic phase after imatinib resistance or intolerance: 24-month follow-up results. Blood. 2011;117(4):1141-1145.
  5. Novartis. Información para prescribir Tasigna® (Nilotinib).

Para Ecuador: Tasigna 150 mg Cápsulas 361300812. Tasigna 200 mg Cápsulas 29981-09-11

Para Perú: Tasigna 150 mg Cápsulas EE-11835 (Stein-Lek). Tasigna 200 mg Cápsulas EE-11836(Lek)

Para ACC: Diríjase al siguiente link para visualizar la información del importador o escanee el siguiente código QR:

 

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https://www.novartis.com/acc-es/informacion-del-importador

Para CANDEAN; Ver información de las fichas técnicas/ información de prescripción de los productos aquí: https://www.novartis.com/acc-es/ficha-tecnica-informacion-de-prescripcion

Para CANDEAN; “Para acceder a la información de prescripción del producto escanee el código QR y asegúrese de seleccionar el producto que contenga este material. En caso de no poder visualizarla, solicítela por medio del siguiente correo: informació[email protected]”

 

CANDEAN: 

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Para ACC: Para más información médica/científica, favor comunicarse al área de Información Médica de Novartis: [email protected].
Si desea reportar un evento adverso ingrese al siguiente enlace: http://www.novartis.com/report.

Para Costa Rica y Panamá: “Toda sospecha de reacción adversa y falla terapéutica se debe notificar al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) en los formularios y plazos establecidos en la normativa vigente.”

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