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Remisión libre de tratamiento

 

La respuesta profunda importa:

La RM4.5 como punto crítico para las posibilidades 
del mañana en LMC

 

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Tasigna® - nilotinib: La respuesta profunda importa

 

 

A 10 años de seguimiento, el 61% de los pacientes tratados con Tasigna® (Nilotinib) 
lograron RM4.5 superando al 39.2% con imatinib.2

 

 

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Tasigna® - nilotinib

En el estudio ENESTnd en pacientes con LMC en fase crónica con
más de 10 años de seguimiento, Tasigna® demostró más
pacientes elegibles para RLT frente a imatinib.3

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blanco

 

Descripción de la imagen 
Descripción de la imagen 

Tasa de elegibilidad para RLT (10 años de seguimiento)

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Tasa de elegibilidad para RLT (10 años de seguimiento)

 

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Tasigna® - nilotinib

En el estudio ENESTfreedom se evaluó la RLT de pacientes con
LMC en fase crónica que fueron tratados con Tasigna® como
primera opción de tratamiento.4

BCR-ABL1 indetectable a los 3 meses posteriores a la interrupción7

 

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Tasa de RLT (10 años de seguimiento)

 


En el estudio observacional retrospectivo de Nicolini FE, et al. (2021), se evaluó la RLT con Tasigna® vs. Dasatinib con resultados significativamente superiores de Nilotinib:5

Tasa de RLT (10 años de seguimiento)

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Tasa de RLT (10 años de seguimiento)

 

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¿Qué ocurre con los pacientes que inician Tasigna después del fallo con IMATINIB?

 

 

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Tasigna® - nilotinib

Los resultados del estudio ENESTop demostraron que la RLT se mantiene en la mayoría de los pacientes que alcanzan una respuesta molecular profunda con Tasigna® después del fallo con imatinib.6

 

 

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60.3% y 57.9% de los pacientes tratados con Tasigna® se mantuvieron en la fase de RLT con una RM4.5 en las semanas 24 y 48, respectivamente, después de la discontinuación.
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Pacientes en remisión libre de tratamiento

 

 

 

Descripción de la imagen 
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Tasigna® (Nilotinib) está indicado en:8
 

  • El tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo (LMC PH +) en fase crónica (FC) de reciente diagnóstico.
  • El tratamiento de la fase crónica (FC) y la fase acelerada (FA) de la leucemia mieloide crónica (LMC) positiva para el cromosoma Filadelfia, en pacientes adultos resistentes o intolerantes a por lo menos un tratamiento previo incluyendo el Imatinib.

 

Referencias

  1. Helmann R, Muller MC, Lauseker M, et al. Deep Molecular Response Is Reached by the Majority of Patients Treated With Imatinib, Predicts Survival, and Is Achieved More Quickly by Optimized High-Dose Imatinib: Results From the Randomized CML-Study IV. JCO. 2014;32(5):415-423.
  2. Wen B, Zhang Y, Lin H, et al. 18 months follow-up of deep molecular response 4.5 (MR4.5) with nilotinib in patients with newly diagnosed chronic-phase chronic myeloid leukemia: a prospective, multi-center study in China. Front Med (Lausanne). 2023;10:1267512.
  3. Radich JP, Hochhaus A, Masszi T, et al. Treatment-free remission following frontline nilotinib in patients with chronic phase chronic myeloid leukemia: 5-year update of the ENESTfreedom trial. Leukemia. 2021;35(5):1344-1355.
  4. Kantarjian HM, Hughes TP, Larson RA, et al. Long-term outcomes with frontline nilotinib versus imatinib in newly diagnosed chronic myeloid leukemia in chronic phase: ENESTnd 10-year análisis. Leukemia. 2021;35(2):440-453.
  5. Nicolini FE, Alcazer V, Dulucq S, et al. The Outcome of Treatment-Free Remission after First-Line Nilotinib or Dasatinib in Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia Patients Is Different. Blood 2021; 138 (Supplement 1): 2552.
  6. Hughes TP, Clementino NCD, Fominykh M, et al. Long-term treatment-free remission in patients with chronic myeloid leukemia after second-line nilotinib: ENESTop 5-year update. Leukemia. 2021;35(6):1631-1642.
  7. Radich JP, Hochhaus A, Giles FJ, et al. Analyses of Predictors of Durable Treatment-Free Remission in Patients with Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase Following Frontline or Second-Line Nilotinib. Blood 2019; 134 (Supplement_1): 2932.
  8. Novartis. Información para prescribir Tasigna® (Nilotinib).

Para Ecuador: Tasigna 150 mg Cápsulas 361300812. Tasigna 200 mg Cápsulas 29981-09-11

Para Perú: Tasigna 150 mg Cápsulas EE-11835 (Stein-Lek). Tasigna 200 mg Cápsulas EE-11836(Lek)

Para ACC: Diríjase al siguiente link para visualizar la información del importador o escanee el siguiente código QR:

 

Para CANDEAN; Ver información de las fichas técnicas/ información de prescripción de los productos aquí: https://www.novartis.com/acc-es/ficha-tecnica-informacion-de-prescripcion

Para CANDEAN; “Para acceder a la información de prescripción del producto escanee el código QR y asegúrese de seleccionar el producto que contenga este material. En caso de no poder visualizarla, solicítela por medio del siguiente correo: informació[email protected]

 

CANDEAN: 

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Para ACC: Para más información médica/científica, favor comunicarse al área de Información Médica de Novartis: [email protected].
Si desea reportar un evento adverso ingrese al siguiente enlace: http://www.novartis.com/report.

Para Costa Rica y Panamá: “Toda sospecha de reacción adversa y falla terapéutica se debe notificar al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) en los formularios y plazos establecidos en la normativa vigente.”

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