Застосування препарату СІБРАВА (інклісіран) з метою корекції високих рівнів холестерину ліпопротеїнів низької щільності у пацієнтів з атеросклеротичним серцево-судинним захворюванням
Безпека
Інклісіран продемонстрував гарну переносимість і сприятливий профіль безпеки, аналогічний плацебо. Більшість явищ (94,6% у групі інклісірану і 91,9% у групі плацебо) характеризувалися легким або помірним ступенем. У період дослідження зазначали явища у 185 з 241 пацієнта (76,8%) у групі інклісірану й у 172 з 240 пацієнтів (71,7%) у групі плацебо. У більшої кількості пацієнтів групи інклісірану, ніж групи плацебо, спостерігали визначені протоколом реакції в місці ін’єкції (17,0 і 1,7%), причому більшість явищ (90,2%) оцінювали як легкі та жодне — як тяжке або стійке. У групі інклісірану зазначали меншу кількість серйозних небажаних явищ у порівнянні з групою плацебо (7,5 і 13,8%). До цих явищ належав 1 випадок смерті в кожній з груп, жоден з яких дослідники не вважали пов’язаним з досліджуваним втручанням.1
Інклісіран не виявляли у плазмі пацієнтів через 48 годин після введення.2
ЛПНЩ — ліпопротеїни низької щільності.
Посилання
1. Raal FJ, et al. N Engl J Med. 2020;382(16):1520-1530
Ця інформація призначена виключно для фахівців сфери охорони здоров’я. Зміст цих матеріалів, на момент їх підготовки, є достовірним. Інформація підлягає перегляду на затвердженому онлайн ресурсі. Розповсюдження інформації будь-яким іншим чином, що надає доступ до неї невизначеному колу осіб (широкій громадськості), заборонено. Матеріал підготовлено згідно вимог локального законодавства та внутрішніх політик компанії Novartis.
У разі побічних ефектів і / або відсутності ефективності лікарських засобів Novartis повідомляти:
тел: +38 (044) 389 39 33
email: [email protected]
