Застосування препарату СІБРАВА (інклісіран) з метою корекції високих рівнів холестерину ліпопротеїнів низької щільності у пацієнтів з атеросклеротичним серцево-судинним захворюванням або еквівалентами ризику атеросклеротичного серцево-судинного захворювання
Дизайн дослідження
Дизайн
Багатоцентрове, плацебо-контрольоване, подвійне сліпе дослідження, в якому 1617 пацієнтів пройшли рандомізацію та отримували інклісіран у дозі 284 мг (еквівалентно 300 мг натрієвої солі інклісірану) або плацебо. Крім того, пацієнти обох груп приймали максимальну переносиму дозу статину.7
Мета
Оцінити вплив застосування інклісірану на ефективність і безпеку в пацієнтів з АССЗ, ЕР АССЗ та підвищеними рівнями холестерину ЛПНЩ.7
Частота застосування. Інклісіран у дозі 284 мг або плацебо застосовували на початку дослідження, потім через 3 місяці, після чого кожні 6 місяців (введення здійснював медичний працівник).2
Первинні кінцеві точки1:
Зміна рівня холестерину ЛПНЩ у відсотках від початку дослідження до 17-го місяця
Зміна рівня холестерину ЛПНЩ від 3-го до 18-го місяця з поправкою на час
Вибрані вторинні кінцеві точки1:
Середня зміна рівня загального холестерину у відсотках на 17-му місяці
Середня зміна рівня холестерину не ліпопротеїнів високої щількості у відсотках на 17-му місяці
Посилання
1. Ray KK, et al. N Engl J Med. 2020;382(16):1507-1519. 2. Інструкція з медичного застосування Сібрава: http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlist?opendocument&query=%D1%B3%E1%F0%E0%E2%E0 наказ МОЗ України від 22.12.2021 № 2846, РП: № UA/19037/01/01. Зміни внесено наказ МОЗ України 26.03.2024 №517. 7. Raal FJ, et al. N Engl J Med. 2020;382(16):1520-1530.
Ця інформація призначена виключно для фахівців сфери охорони здоров’я. Зміст цих матеріалів, на момент їх підготовки, є достовірним. Інформація підлягає перегляду на затвердженому онлайн ресурсі. Розповсюдження інформації будь-яким іншим чином, що надає доступ до неї невизначеному колу осіб (широкій громадськості), заборонено. Матеріал підготовлено згідно вимог локального законодавства та внутрішніх політик компанії Novartis.
У разі побічних ефектів і / або відсутності ефективності лікарських засобів Novartis повідомляти:
тел: +38 (044) 389 39 33
email: [email protected]
