Застосування препарату СІБРАВА (інклісіран) з метою корекції високих рівнів холестерину ліпопротеїнів низької щільності у пацієнтів з атеросклеротичним серцево-судинним захворюванням
Дизайн дослідження
Дизайн
Багатоцентрове плацебо-контрольоване подвійне сліпе дослідження, в якому 1561 пацієнт пройшов рандомізацію та отримував інклісіран у дозі 284 мг (еквівалентно 300 мг натрієвої солі інклісірану) або плацебо.1
Мета
Оцінити вплив застосування інклісірану на ефективність і безпеку в пацієнтів з АССЗ та підвищеними рівнями холестерину ЛПНЩ, незважаючи на застосування максимальної переносимої дози статину.1
Частота застосування. Інклісіран у дозі 284 мг або плацебо застосовували на початку дослідження, потім через 3 місяці, після чого кожні 6 місяців (введення здійснював медичний працівник).1
Первинні кінцеві точки1:
Зміна рівня холестерину ЛПНЩ у відсотках від початку дослідження до 17-го місяця
Зміна рівня холестерину ЛПНЩ від 3-го до 18-го місяця з поправкою на час
Вибрані вторинні кінцеві точки1:
Середня зміна рівня загального холестерину у відсотках на 17-му місяці
Середня зміна рівня холестерину не ліпопротеїнів високої щільності у відсотках на 17-му місяці
Посилання
1. Raal FJ, et al. N Engl J Med. 2020;382(16):1520-1530
Ця інформація призначена виключно для фахівців сфери охорони здоров’я. Зміст цих матеріалів, на момент їх підготовки, є достовірним. Інформація підлягає перегляду на затвердженому онлайн ресурсі. Розповсюдження інформації будь-яким іншим чином, що надає доступ до неї невизначеному колу осіб (широкій громадськості), заборонено. Матеріал підготовлено згідно вимог локального законодавства та внутрішніх політик компанії Novartis.
У разі побічних ефектів і / або відсутності ефективності лікарських засобів Novartis повідомляти:
тел: +38 (044) 389 39 33
email: [email protected]
