Лікарські засоби

Застосування препарату СІБРАВА (інклісіран) з метою корекції високих рівнів холестерину ліпопротеїнів низької щільності у пацієнтів з атеросклеротичним серцево-судинним захворюванням

Ефективність

Первинні кінцеві точки¹:

• Зміна рівня холестерину ЛПНЩ у відсотках на 17-му місяці в порівнянні з плацебо: Міжгрупові розбіжності, інклісіран у порівнянні з плацебо: –47,9% (95% довірчий інтервал (ДІ), від –53,5 до –42,3; Р < 0,001)

• Зміна рівня холестерину ЛПНЩ через 3 і 18 місяців відносно початкових значень у відсотках у порівнянні з плацебо з поправкою на час: Міжгрупові розбіжності, інклісіран у порівнянні з плацебо: –44,3% (95% ДІ, від –48,5 до –40,1; Р < 0,001)

Вибрані вторинні кінцеві точки²:

• Середня зміна рівня загального холестерину у відсотках за 17 місяців дослідження: Розбіжність з поправкою на плацебо: –32% (95% ДІ, від –36 до –28)

• Середня зміна рівня холестерину не ліпопротеїнів високої щільності у відсотках на 17-му місяці: Розбіжність з поправкою на плацебо: –42% (95% ДІ, від –47 до –37)

Зниження рівня холестерину ЛПНЩ із застосуванням інклісірану в порівнянні з плацебо під час 18 місяців дослідження — додатково до максимальної переносимої дози статину¹

† Пацієнти обох груп приймали максимальну переносиму дозу статину.

Посилання
1. Raal FJ, et al. N Engl J Med. 2020;382(16):1520-1530