Tafinlar® (dabrafenib) Rx, F, ATC-kod: L01EC02. Beredningsform: Hårda kapslar 50 mg och 75 mg. Verksam beståndsdel: Dabrafenib. Indikation: Dabrafenib som monoterapi eller i kombination med trametinib är avsett för behandling av vuxna och ungdomar 12 år och äldre med icke-resektabelt eller metastaserat melanom med en BRAF V600-mutation. Dabrafenib i kombination med trametinib är avsett för adjuvant behandling av vuxna och ungdomar 12 år och äldre med melanom i stadium III med en BRAF V600-mutation, efter fullständig resektion. Kombinationen är även avsedd för behandling av vuxna med avancerad icke-småcellig lungcancer med en BRAF V600-mutation samt vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad differentierad tyreoideacancer med en BRAF V600E-mutation, refraktär mot eller inte lämplig för behandling med radioaktivt jod, som har progredierat under eller efter tidigare systemisk behandling. Behandlingstid: Behandlingen ska fortsätta så länge patienten har nytta av behandlingen eller tills oacceptabel toxicitet uppträder. Vid adjuvant behandling av melanom ska patienterna behandlas under 12 månader, om inte sjukdomsåterfall eller oacceptabel toxicitet uppträder. Varningar och försiktighet: Pyrexi har rapporterats vid behandling. Om patientens temperatur är ≥38 °C ska behandlingen avbrytas. Vid kombinationsbehandling ska både dabrafenib och trametinib avbrytas. Patienten ska bedömas avseende tecken och symtom på infektion. Se fullständig FASS-text för återinsättning, dosändring och övrig säkerhetsinformation. För fullständig förskrivarinformation och pris, se fass.se. FASS-texten är baserad på produktresumé: 2026-04-30.

Mekinist® (trametinib) Rx, F, ATC-kod: L01EE01. Beredningsform: Filmdragerade tabletter 0,5 mg och 2 mg. Verksam beståndsdel: Trametinib. Indikation: Trametinib som monoterapi eller i kombination med dabrafenib är avsett för behandling av vuxna och ungdomar 12 år och äldre med icke-resektabelt eller metastaserat melanom med en BRAF V600-mutation. Trametinib i kombination med dabrafenib är avsett för adjuvant behandling av vuxna och ungdomar 12 år och äldre med melanom i stadium III med en BRAF V600-mutation, efter fullständig resektion. Kombinationen är även avsedd för behandling av vuxna med avancerad icke-småcellig lungcancer med en BRAF V600-mutation samt vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad differentierad tyreoideacancer med en BRAF V600E-mutation, refraktär mot eller inte lämplig för behandling med radioaktivt jod, som har progredierat under eller efter tidigare systemisk behandling. Behandlingstid: Behandlingen ska fortsätta så länge patienten har nytta av behandlingen eller tills oacceptabel toxicitet uppträder. Vid adjuvant behandling av melanom ska patienterna behandlas under 12 månader, om inte sjukdomsåterfall eller oacceptabel toxicitet uppträder. Varningar och försiktighet: Pyrexi har rapporterats vid behandling. Om patientens temperatur är ≥38 °C ska behandlingen avbrytas. Vid kombinationsbehandling ska både dabrafenib och trametinib avbrytas. Patienten ska bedömas avseende tecken och symtom på infektion. Se fullständig FASS-text för återinsättning, dosändring och övrig säkerhetsinformation. För fullständig förskrivarinformation och pris, se fass.se. Texten är baserad på produktresumé: 2026-04-30.