Håll dig uppdaterad
Anmäl dig för att få våra digitala utskick.
Om Kesimpta
Läkemedlet Kesimpta är en helt human monoklonal antikropp. Det fungerar genom att selektivt binda till CD20-receptorerna på ytan av B-celler, vilket leder till effektiv reduktion av B-celler.¹
Europeiska kommissionen godkände Kesimpta den 26 mars 2021 för behandling av skovvis multipel skleros (RMS) hos vuxna med aktiv sjukdom definierad av kliniska eller bilddiagnostiska fynd. Detta är den första och enda självadministrerade, riktade anti-CD20-behandlingen för vuxna patienter med RMS.
Image
Hitta snabbt
Indikation
Kesimpta är indicerat för behandling av vuxna patienter med skovvis multipel skleros (RMS) med aktiv sjukdom som definieras av kliniska eller bilddiagnostiska fynd.1
Verkningsmekanism
Ofatumumab är en helt human monoklonal immunglobulin G1 antikropp (IgG1 antikropp) mot CD20. CD20 molekylen är ett transmembrant fosfoprotein som uttrycks på B lymfocyter från pre B till moget B lymfocytstadium. CD20 molekylen uttrycks också på en liten andel aktiverade T celler.
Bindningen av ofatumumab till CD20 inducerar lysering av CD20 positiva B celler huvudsakligen genom komplementberoende cytotoxicitet (CDC) och, i lägre grad, genom antikroppsberoende cellmedierad cytotoxicitet (ADCC). Ofatumumab har också visats inducera cellysering i celler med såväl starkt som svagt uttryck av CD20. T celler som uttrycker CD20 blir också reducerade av ofatumumab.2
Administrering
Kesimpta är en anti-CD20-terapi, som tas av patienten själv en gång i månaden, och ges genom subkutan injektion via en förfylld Sensoready®-penna (20 mg / 0,4 ml). Inledningsvis doseras Kesimpta vid veckorna 0, 1 och 2, där den första injektionen ges under ledning av vårdpersonal. De vanligaste platserna för subkutan injektion är buken, låren och utsidan av överarmen (se produktresumén, avsnitt 4.2).1
Subkutan injektion betyder att läkemedlet injiceras i den subkutana vävnaden, i motsats till intravenös administrering, där läkemedlet sätts in i en ven. Fullt human innebär att läkemedlets aminosyrasekvens motsvarar det humana proteinet. Tanken är att en helt human monoklonal antikropp orsakar färre immunreaktioner mot läkemedlet i sig.2
Få svar på dina frågor
Referenser:
- European Medicines Agency. [uppdaterat: 26.03.2021; hämtat 10.05.2021]. Hämtat från: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kesimpta
- https://ema.europa.eu/en/documents/product-information/kesimpta-epar-product-information_sv.pdf
KESIMPTA (ofatumumab) 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna, tillhör läkemedelsgrupp immunsuppressiva medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod L04AG12, Rx, F Indikation: Kesimpta är indicerat för behandling av vuxna patienter med skovvis multipel skleros (RMS) med aktiv sjukdom som definieras av kliniska eller bilddiagnostiska fynd. Dosering: Rekommenderad dos är 20 mg ofatumumab administrerad som subkutan injektion med initial dosering vecka 0, 1 och 2 följt av månadsvis dosering med start vecka 4. Läkemedlet är avsett för subkutan injektion som administreras av patienten själv. Den första injektionen ska utföras under överinseende av hälso- och sjukvårdspersonal. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Patienter med kraftigt nedsatt immunförsvar. Patienter med allvarlig aktiv infektion, tills denna gått tillbaka. Känd aktiv malignitet. Varning/försiktighet: Injektionsrelaterade reaktioner kan uppkomma, vanligen inom 24 timmar och i huvudsak efter den första injektionen. Patienter med känd IgE-medierad överkänslighet mot ofatumumab får inte behandlas med ofatumumab. Vid misstanke om progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) ska behandling med ofatumumab avbrytas. Screening för hepatit B-virus bör utföras innan behandling inleds. Det rekommenderas att patientens immunstatus utvärderas innan behandling initieras. Hos patienter med aktiv infektion ska administreringen skjutas upp tills infektionen har gått tillbaka. Levande eller levande försvagade vacciner bör administreras minst fyra veckor före behandling och inaktiverade vacciner bör administreras minst två veckor före behandling. Mediantid till B-cellsåterhämtning är 24,6 veckor baserat på data från fas 3-studier. Beakta risk för additiva effekter vid samtidig administrering av andra immunsuppressiva läkemedel. Kvinnor i fertil ålder ska använda effektiva preventivmedel under behandling med Kesimpta och i 2 månader efter den sista administreringen.
För fullständig förskrivarinformation, se www.fass.se. Produktresumé uppdaterad: 2026-07-09
Novartis Sverige AB, Telefon 08-732 32 00, www.novartis.se