Dette nettstedet er kun for helsepersonell som lege, offentlig godkjent sykepleier og farmasøyt

Om Cosentyx
 

Cosentyx (sekukinumab) er et fullhumant monoklonalt antistoff som selektivt hemmer interleukin-17A (IL-17A), et cytokin som spiller en sentral rolle i den inflammatoriske prosessen ved flere immunmedierte sykdommer. 

Hemming av IL-17A har vist seg å være effektivt i behandling av både revmatologiske og dermatologiske tilstander, hvor denne signalveien er involvert i sykdomspatogenesen.

Cosentyx er godkjent til behandling av følgende indikasjoner:

  • Aksial spondyloartritt (axSpA), inkludert både ankyloserende spondylitt (AS) og ikke-radiografisk aksial spondyloartritt (nr-axSpA)
  • Psoriasisartritt
  • Juvenil idiopatisk artritt (JIA), inkludert entesittrelatert artritt (ERA) og juvenil psoriasisartritt (JPsA) hos pasienter fra 6 år
  • Plakkpsoriasis hos voksne, samt barn og unge fra 6 år
  • Hidradenitis suppurativa (acne inversa)

Mer enn 20 000 pasienter har deltatt i blindede og åpne kliniske studier med Cosentyx ved ulike indikasjoner, tilsvarende 34 908 pasientår med eksponering. Over 14 000 av disse pasientene har vært eksponert for Cosentyx i minst ett år.

Sikkerhetsprofilen er konsistent på tvers av indikasjonene.

 

Cosentyx er tilgjengelig i følgende formuleringer:

  • Ferdigfylt sprøyte: 75 mg og 150 mg
  • Ferdigfylt penn: 150 mg og 300 mg
     

Effekten av Cosentyx ved plakkpsoriasis er dokumentert gjennom direkte sammenligningsstudier med etanercept og ustekinumab, som har andre virkningsmekanismer. Resultatene viser at Cosentyx gir signifikant bedre effekt enn begge disse preparatene.3,4

Ved behandling av psoriasisartritt har Cosentyx vist god effekt både som biologisk førstelinjebehandling og hos pasienter med utilstrekkelig respons på TNFα-hemmere. For pasienter tidligere behandlet med TNFα-hemmere eller med samtidig moderat til alvorlig psoriasis, anbefales en dose på 300 mg. Øvrige pasienter er anbefalt startdose 150 mg, med mulighet for opptrapping til 300 mg basert på behandlingsrespons.


Cosentyx har dokumentert effekt mot de kliniske manifestasjonene som er typiske ved psoriasisartritt, inkludert:

  • leddinflammasjon
  • smerter
  • entesitter
  • daktylitter
  • psoriasisplakk
  • neglepsoriasis
     

Cosentyx kan benyttes både som monoterapi og i kombinasjon med metotreksat, da studier ikke har vist forskjeller i effekt mellom disse behandlingsstrategiene – verken på kort eller lang sikt.6
Langtidsoppfølging i opptil ett år har også vist at Cosentyx kan hemme røntgenologisk progresjon av leddskader.²
 

Ved aksial spondyloartritt har Cosentyx vist signifikant og vedvarende effekt på flere mål for sykdomsaktivitet, inkludert:6

  • pasientrapportert sykdomsaktivitet
  • CRP (C-reaktivt protein)
  • tretthet
  • fysisk funksjon
  • bevegelighet
  • livskvalitet
     

Cosentyx er effektiv både som biologisk førstelinjebehandling etter NSAIDs og hos pasienter med utilstrekkelig respons på TNFα-hemmere.6

Cosentyx representerer det første godkjente biologiske legemidlet med en ny virkningsmekanisme for behandling av aksial spondyloartritt, siden introduksjonen av TNFα-hemmere for over 20 år siden.

For pasienter med ankyloserende spondylitt (AS) og ikke-radiografisk aksial spondyloartritt (nr-axSpA), anbefales en dose på 150 mg. Ved AS kan dosen økes til 300 mg basert på klinisk respons.

 Doseringsintervallet er likt for alle indikasjoner: én dose ukentlig i fem uker (uke 0–4), etterfulgt av én dose månedlig som vedlikeholdsbehandling

 

 

Referanser

1: McInnes IB, Mease PJ, Kirkham B et al. Secukinumab, a human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, in psoriatic arthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (FUTURE 2) Lancet. 2015 Sep 19;386(9999):1137-46;

2: van der Heijde D, Landewé RBMease PJ et al. Brief Report: Secukinumab Provides Significant and Sustained Inhibition of Joint Structural Damage in a Phase III Study of Active Psoriatic Arthritis, Arthritis Rheumatol. 2016 Aug;68(8):1914-21

3: Langley RG, Elewski BELebwohl M et al. Secukinumab in plaque psoriasis--results of two phase 3 trials. N Engl J Med. 2014 Jul 24;371(4):326-38.

4: Thaci D, Blauvelt AReich K et al. Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing skin of subjects with moderate to severe plaque psoriasis: CLEAR, a randomized controlled trial.. J Am Acad Dermatol. 2015 Sep;73(3):400-9.

5: Baeten, D., Sieper J, Braun J et al. Secukinumab, an Interleukin-17A Inhibitor, in Ankylosing Spondylitis. N Engl J Med 2015;373:2534-48.

6: Cosentyx SPC kap. 5.1

7: Felleskatalogen Cosentyx produktomtale https://www.felleskatalogen.no/medisin/cosentyx-novartis-592931

8: Zhang A, Kurtzman D, Perez-Chada L. (2018) Psoriatic arthritis and the dermatologist: An approach to screening and clinical evaluation. Clinics in dermatology, ISSN: 1879-1131, Vol: 36, Issue: 4, Page: 551-560.

9: Bakland G. Epidemiologiske forhold ved ankyloserende spondylitt. Norsk Epidemiologi. 2008;18 (1):10-3  

10: Norsk helseinformatikk (2019). Psoriasis. https://nhi.no/sykdommer/hud/psoriasis/psoriasis-oversikt/?page=all.  Accessed 28.06.19 

Sikkerhetsinformasjon Cosentyx® (sekukinumab)
Indikasjoner 
Voksne: 
Plakkpsoriasis (moderat/alvorlig) 
HS ved utilstrekkelig respons på systemisk behandling 
Psoriasisartritt (± MTX) ved utilstrekkelig respons på DMARD 
Aksial spondyloartritt: ankyloserende spondylitt og nr-axSpA med CRP/MR-funn ved utilstrekkelig respons på NSAID 

Barn ≥6 år: 
Plakkpsoriasis (moderat/alvorlig) 
ERA og JPsA (± MTX) ved utilstrekkelig respons/intoleranse mot konvensjonell behandling 

Vanligste bivirkninger: Øvre luftveisinfeksjon, diaré, munnsår 
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet, aktiv infeksjon inkl. tuberkulose 
Forsiktighet: Ikke ved aktiv TB eller IBD; sjekk infeksjon før start; avbryt ved anafylaksi; unngå levende vaksiner 
Reseptgruppe: C (H-resept) 
Listepris (AUP): 150 mg (2 x 1 ml penn/sprøyte) ca. 13 578 kr; 300 mg (2 ml penn) ca. 13 041 kr; 75 mg ca. 3 775 kr (rabattert)

Se felleskatalogen for mer informasjon.